発行日:2025年11月12日
欧州医薬品庁(EMA)が発足 キャンペーン の下に ハッシュタグ #ItTakesATeam は、医薬品供給の問題を防止および管理するために欧州連合レベルで採用されている措置を公表するとともに、関係者のそれぞれの役割を強調することを目的としています。このため、彼らは、これらの問題に最も苦しんでいる利益団体がこの状況をより良く管理する方法を知るのに役立つ 5 つのインフォグラフィックを用意しました。このキャンペーンが焦点を当てている関係者は、薬局、病院の薬局サービス、医師、規制当局、患者です。
このキャンペーンは、 欧州消費者団体 (BEUC)、 欧州病院薬剤師協会 (EAHP)、 欧州核医学協会 (EANM)、 欧州小児神経学会 (EPNS、英語の頭字語)、 欧州共同体薬剤師協会 (PGEU、英語の頭字語) 欧州一般開業医連合 (UEMO)、EMA の患者および消費者作業部会および医療専門家作業部会の支援を得て。
供給問題とは、医薬品チャネルで利用可能な薬剤の単位が国民の消費ニーズを下回っている状況です。一般に、それらは医薬品の製造または流通の問題が原因であることがほとんどです。スペイン医薬品・健康製品庁(AEMPS)は、サプライチェーンでこのような緊張が生じた場合に患者の治療が中断されないよう、必要な措置を講じる我が国の責任機関です。
2023 年中に、欧州連合の病院薬局で最も供給問題に見舞われた医薬品は、抗菌薬、鎮痛薬、麻酔薬でした。これは、 報告 欧州病院薬剤師協会が作成した医薬品不足に関する報告書。供給に問題がある場合、患者は依存している治療法へのアクセスについて心配する可能性があります。
AEMPS は、その権限の範囲内で、供給問題の影響を回避または最小限に抑えるために次の措置を実行できます。
- 需要管理、 ストック 重要な薬剤の予測
- 例外的な販売承認
- 例外的な製造許可
- 販売承認保有者による管理された流通
- 外国医薬品の輸入及び管理
- 予防および緩和計画の要件
- 輸出停止
- 制裁手順
- バリエーション管理
- 製薬研究所の検査
- 代替の販売承認保有者との連絡
- 情報メモ
#供給問題との戦いはチームの努力です