非障害の有効性に加えて、試験では、患者が12か月にわたって2.5 mg対5.0 mgで1日2回出血していないことが示されました。
イリノイ州シカゴ – API-CAT試験のデータによると、静脈血栓塞栓症（VTE）を患っている活動癌の患者の場合、12か月の延長抗凝固療法は、再発VTEを防ぐための全用量の非劣性です。
1日2回2.5 mgの低用量は、5.0 mgの1日2回の用量よりも臨床的に関連する出血合併症が少なくなりました、と研究者は報告しています。調査結果は、土曜日にアメリカの心臓病学部（ACC）2025科学セッションで発表されました。 同時に公開されています で ニューイングランドジャーナルオブメディシン。
主著者のイザベル・マヘ、MD、PhD（アシスタンス・パブリック – ホピトー・デ・パリ、パリ大学シテ大学、フランス、コロンズ、パリ大学）は、ACCの記者会見で、ジャーナリストに、国際的なガイドラインが6か月の抗凝固を支持し、多くの場合、癌患者がVTEを発症した後に直接口頭抗凝固剤（DOAC）を発症することが多いと語った。癌が活動しているか、治療されている限り、治療は継続する必要があります。
しかし、6か月を超えて何が起こるべきかは明らかではありませんでした。再発リスクは減少しますが、そのウィンドウの後、「出血のリスクはかなりのままです」と抗凝固療法で減少します、とマヘは言いました。このトレードオフは、「がん関連血栓症の患者の平均寿命が改善しているため、ますます関連性があります。
API-CATは、薬物によってもたらされる出血リスクを鈍らせながら、より低い用量のアピキサバンが保護を続けることができるかどうかをテストするように設計された、とマヘは説明した。彼らが見つけたものに基づいて、ガイドラインは、この集団の拡張抗凝固療法への最良のアプローチに対処するために変更する必要があると彼女は言った。
メディアブリーフィング中に調査結果について議論したディエゴサドラー（クリーブランドクリニックフロリダ、ウェストパームビーチ）は、この研究が慣行を変える可能性が高いことに同意しました。 「これは、心臓専門医と腫瘍医にとって素晴らしいニュースです」と彼は言いました。 「これは大きな人口に影響を与えます。米国では、毎年200万人の新しい活動癌と2,000万人のがん生存者がいます。これらの患者の多くは、塞栓イベントの発生率が高く、出血のリスクが高いと苦労しています。」
SadlerはTCTMDに、一部の臨床医はおそらく実際の練習で2.5 mgの用量を試している可能性があると語った。 “いつ [you] 出血リスクが高い患者がいる場合、時には妥協します。あなたはより低い用量になります」と彼は言いました。API-Catのおかげで、「私たちは知っています。 。 。私たちがこれを正しくしていること。」
データは非常に意味があります、とサドラーは説明しました。 「これらは死んだ患者です」と彼は言いましたが、今日の免疫療法では、ステージ4のがんの人々は「5、10年以上生き続けることができ、それらの患者は残りの人生を抗凝固剤を服用している可能性があります。
API-CAT
API-CAT研究者は、少なくとも6か月の抗凝固療法にかかっていた活動癌および近位の深部静脈血栓症または肺塞栓症を患っている1,766人の患者（69歳の中央値、女性56.6％）を登録しました。患者は二重盲検様でランダム化され、2.5 mgまたは5 mgのアピキサバン（Eliquis; Bristol Myers Squibb）を1日2回12か月間投与しました。インデックスVTEと登録の間の時間の中央値は8.0か月でした。
治療時間の中央値11.8か月にわたって、中央に判断された致命的または非致命的な再発VTEの主要エンドポイントは、減量グループで2.1％、全量群で2.8％の累積発生率で発生しました。これは、調整されたサブハザード比の信頼区間の上限が2.00のマージン（調整済みサブハザード比0.76; 95％CI 0.41-1.41）の上部境界のおかげで、非劣性に関する試験の基準を満たしました。 p 非劣性の場合は0.001）。
優位性について評価された臨床的に関連する出血（裁定されたメジャーまたは臨床的に関連する非強盗出血）は、2.5 mgアピクサバンに割り当てられた患者の12.1％と5.0 mgアピキサバンに割り当てられた患者の15.6％で発生しました（調整されたサブハザード比0.75; 95％CI 0.58-0.97; p = 0.03）。死亡率は、2つの研究群で統計的に類似しており、それぞれ17.7％と19.6％でした。
サイモンノーベル、メリーランド州（カーディフ大学、ウェールズ）が同行しています 社説臨床的に関連する出血に焦点を当てていることをAPI-CAT調査員に称賛します。 「この要因は、患者の80％以上が不治の疾患を持っていたこの試験集団では、出血の全体的な生活の質に及ぼす影響が、出血が主要なものに分類されるか非責任として分類されるかどうかよりも優位性をとることを認識しているため、強さと見なされるべきです」と彼は書いています。
ノーベルは、以前の研究では、いわゆる迷惑出血が「一見してはほとんど関連性がないように見える」かもしれないが、実際には「患者の苦痛、日常生活の活動、全体的な感情的健康にかなりの影響がある」と述べている。
API-CATは、「臨床医に、患者の価値と好みに基づいた反凝固決定を下すために、患者との意味のある対話に従事するための非常に必要な情報を提供します」と彼は結論付けています。
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#低用量アピキサバンは6か月を超える癌の再発VTEを防ぎますAPICAT
2025-03-29 14:50:00