食品医薬品局 来月のワクチン諮問委員会会議をキャンセルする水曜日の急激な決定 – 専門家が来シーズンのインフルエンザのショットに株を推奨する場合、米国が次のインフルエンザシーズンに十分なワクチンを持っているかどうかについて懸念を抱いています。
ドラッグメーカーはすでに毎年厳しい締め切りに直面しています 十分な用量を生成します 秋に分布するため。
連邦政府は通常、1月と2月にワクチンの予約注文を行いますが、これはいつものように配置されているようです。しかし、ドラッグメーカーは、FDAが株を選択するまで実際に投与を開始することはできません。ショット 通常、7月末または8月上旬までに利用できますインフルエンザショットの擁護団体The National Adult and Inflenza Immunization Summitの共同議長であるLitjen Tan氏は述べています。
インフルエンザウイルスは絶えず進化しており、最良の保護を提供するためにワクチンの更新を必要とするため、諮問委員会の会議は重要な役割を果たしているとタンは述べた。今年のFDAインフルエンザミーティングは3月13日に予定されており、その後すぐに予想される株に関する機関からの最終決定が予定されていました。
Tan氏によると、使用するワクチン技術に応じて、メーカーは3月下旬までFDAからの入力を待機して、秋に十分な用量を生成することができますが、もはやありません。
「ひずみの選択が今よりもはるかに遅れて発生した場合、それは本当に、本当にタイトになりますが、メーカーはスクランブルしてそれを実現することができます」とタンは言いました。 「遅延が3月下旬よりも長い場合、メーカーを大きな縛り付けにするでしょう。」
会議のキャンセルは、今年の特に悪いインフルエンザシーズンの中で、これまでに910,000人もの入院があります。 疾病管理予防センターによると。少なくとも 86人の子供と19,000人の大人が死亡しました。
声明の中で、FDAを監督する保健福祉省の上級広報担当者であるアンドリュー・ニクソンは、「2025 – 2026年のインフルエンザシーズンで最新のワクチンが利用できるようになるために、メーカーに勧告をメーカーに公表する」と述べた。
ニクソンは、会議がキャンセルされた理由、または代理店が外部諮問委員会から意見を求めるかどうかについての質問に答えませんでした。
ボストン小児病院の精密ワクチンプログラムのディレクターであるOfer Levy博士は、FDAにワクチンに関するアドバイスをしたと述べましたが、機関が委員会から意見を求めないことを決定した場合、それは完全に暗闇にはないと述べました。
金曜日に、世界保健機関の諮問委員会は次のとおりです 来シーズンのインフルエンザワクチンにどの株を含めるべきかを決定するために召集 北半球のために。
その会議は通常、FDAの緊張の選択を導いている、とレヴィは言った。
「FDAには、VRBPAC委員会を招集することなくインフルエンザワクチンを進める権限があります」と彼は言いました。
しかし、ドラッグメーカーがWHOの推薦に基づいて米国の用量の生産を開始できるかどうか、またはFDAのガイダンスを待たなければならないかどうかは不明です。
また、FDAが諮問委員会の会議を再スケジュールするか、専門家パネルからのインフルエンザの株に関する意見を完全に控えているかどうかはまだ不明です。これは、Tanによると、代理店にとって最初のものです。通常、代理店は、パブリックコメント期間を許可するために会議の2週間の通知を提供する必要があります。つまり、諮問委員会の会議は、最新の3月中旬まで行われない可能性があります。
フィラデルフィア小児病院のワクチン教育センターの委員兼ディレクターであるポール・オフィット博士は、代理店の役人はキャンセルされた会議について説明をしておらず、それが再スケジュールされるかどうかも示さなかったと述べた。
「これについて私が心配しているのは、それがより大きな絵の一部だと思います。これは、公衆衛生インフラのこの種の解散であり、もう専門家を必要としません」と、ドラッグメーカーのメルクに販売されたロタウイルスのワクチンの開発を支援したオフィットは言いました。 「CDCでアドバイスする専門家は必要ありません。FDAからアドバイスする専門家は必要ありません。自分で理解するだけです。」
今月初め、連邦保健当局 また、CDCワクチン諮問委員会会議を突然延期しました。
彼が来シーズンのインフルエンザのショットの供給を心配しているかどうかを尋ねられたオフィットは、「今年はインフルエンザワクチンを飲むと思いますが、すべてが想像を絶するように思えますが、それでもまだ起こっているので、何も言うべきではないと思います。」
インフルエンザワクチンは、6か月以上のすべての人に推奨されます。これまでのところ、今年のインフルエンザワクチンは、子供や10代の入院を防ぐのに63％から78％、成人に41％から55％が効果的であることを示しています。 CDCは木曜日に報告しました。
キャンセルされた会議のために、ドラッグメーカーがワクチンを生産するのに十分な時間がない場合、「ワクチン接種によって救われる可能性のある多くの命が失われる」と、アメリカ感染症協会のティン・タン博士は述べています。
「この決定、およびワクチンの安全性に関する定評のある科学を損なう他の連邦政府の努力は、特に10年以上にわたって現在最悪の米国インフルエンザシーズンを経験している場合、誰もが危険にさらされます」とTin Tan氏は言います。
インフルエンザワクチンのメーカーは、来年のインフルエンザシーズンに備えています。
声明の中で、サノフィのスポークスマンは、「北半球の2025-2026インフルエンザシーズンの生産をすでに開始し、シーズンの間に間に合うように最終的なひずみ選択をサポートする準備ができている」と述べました。
別のインフルエンザワクチンメーカーであるGSKのスポークスマンは、キャンセルされた会議を認識しており、インフルエンザの株の推奨についてFDAと協力し続けていると述べました。
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