ますます多くのアメリカ人が診療所を避けて臨床検査や遺伝子スクリーニングをオンラインで注文する中、プライバシーの専門家は、機密の健康データの新たな宝庫が特定の種類の保険を販売する企業、金融業者、雇用主、または法執行機関の手に渡る可能性があると警告している。
患者の健康データは通常、医療保険の相互運用性と責任に関する法律 (HIPAA) に基づいて保護されています。しかし、その連邦法は、病院、医師の診療所、および患者ケアの調整や支払いに関与するその他の団体にのみ適用される。血液パネルや遺伝子検査（通常は健康保険の対象外）を消費者に直接販売する新種の新興企業は、法律で定義されている医療提供者とは必ずしもみなされない。
「これらの検査は医療検査のようなものですが、必ずしも HIPAA の対象になるとは限りません」とペンシルバニア大学の医倫理助教授アンナ・ウェクスラー氏は言う。 消費者直販の健康企業を調査しました‘ プライバシー慣行。 「これらの企業の多くは、従来の医療環境の外に存在しています。」
症状が出る前にがんにかかりたい、あるいはアルツハイマー病のリスクがあるかどうか知りたいという欲求から、消費者直販の健康診断に殺到する人が増えているため、専門家らは、銀行や保険会社が自らのリスクを軽減するためにできる限りの健康データを活用する可能性があると述べている。これにより、ローン、生命保険、ギグワーカーや仕事の合間に利用する短期健康保険、老人ホーム滞在費を支払う長期健康保険などの金融商品に影響が出る可能性がある。
「同意しない場合は [to share the data]、何を申請しても、政策も受けられず、銀行融資も受けられないのです」とカリフォルニア大学アーバイン校トランスレーショナル生命倫理ディレクターのマーク・ロススタイン氏は言う。
たとえば、年間購読料 365 ドルで 100 件を超える検査を提供する Function Health は、ウェブサイトで「検査機関や医療提供者ではない」と述べています。このスタートアップは、保健長官ロバート・F・ケネディ・ジュニアの盟友マーク・ハイマンによって共同設立され、 それは言う 「当社のサービスまたはその他を通じて、医学的アドバイス、検査サービス、診断、治療、またはいかなる形態の医学的意見も提供しません。」
たとえば、誰かが全身スキャンや遺伝的リスク評価を受けたとしても、それは突飛なものではないし、明らかに 雇用主にとって違法 「アクセスを得るために特定の身体的特徴を必要とする仕事を条件付きで提供する」 [the test results] そして彼らの [potential] ウェクスラー氏は、「雇用したい従業員が健康ではないか、異常なスキャン情報を持っている。それらは雇用の決定に利用される可能性がある」と述べた。
臨床検査をオンラインで注文する患者が増えるにつれ、医師は結果をどうすればよいのか分からない
Function社のほか、Prenuvo社やHims社などの消費者直販の健康検査会社も、裁判所命令の召喚状など法執行機関からの有効な要請に応じて機密の健康記録を共有するとプライバシーポリシーで述べている。 (出版時点では、これらの企業は、どの状況が有効とみなされ、どの状況が拒否されるのかを明確にしていませんでした。)
消費者への直接の臨床検査やスクリーニングによる健康データが差別につながったという最近の注目を集めた事例はないが、専門家らはまだ初期段階にあると言う。
「これらの検査結果が、差別につながる可能性のある意図しない方法でどのように利用される可能性があるのか、全く分かりません」とアリゾナ大学法学部の保健法政策プログラムのファカルティ・ディレクター、タラ・スクラー氏は述べた。
自宅での検査がどのようにして保険料を引き上げることができるのか
現在の法律は一般に、基本的な医療プランが個人の病歴や遺伝的リスク評価に基づいて保険料を引き上げたり、保険適用を拒否したりすることを禁止しており、連邦医療データプライバシー法は、医師や医療プランが許可なく医療データを医療制度外で共有することを禁じている。 遺伝情報差別禁止法は、基本的な健康計画と雇用主も停止します 15人を超える従業員は、遺伝データに基づいて補償を拒否したり調整したりすることはできません。
ただし、生命保険、障害保険、短期および長期の医療保険を販売する企業はこれらの法律から免除されており、保険契約引受プロセスの一環として機密の健康情報にアクセスすることが許可されています。そして、これらの企業は現在、自社のリスクをより適切に管理するために、消費者の遺伝子スクリーニングや血液検査から得られるデータをどのように最大限に利用できるかを検討していると、アイダホ州ボイシにあるベンダー、ジェム・ステート・フィナンシャル・グループの社長兼総代理店であるスコット・リービット氏は述べた。同社は他の保険会社45社と長期介護保険、生命保険、障害保険を販売する契約を結んでいる。
医療費負担適正化法の一部を撤回しようとする最近の議会の取り組みにより、健康保険のプライバシー保護が廃止または緩和される可能性もあり、一部の州が制限の緩いプライバシー法を推進する中、人々は住んでいる場所によっては消費者企業と共有する健康データによって保険適用がより大きな影響を受ける可能性があると法律専門家がSTATに語った。
「将来がどうなるかはわかりません」とレビット氏はSTATに語った。新しい健康検査が殺到するということは、「より多くのデータが得られることになる。それは良いことだ。しかし、そのデータはあなたにも影響を与える可能性がある」ということを意味する。 [differently] ルールが変わり、州が法律を変えるにつれて。」
法的には、個々の保険会社は、消費者の健康検査が特定の種類の保険の補償範囲にどの程度大きな影響を与えるかについて独自の方針を設定できると同氏は付け加えた。 「一部の企業は非常に積極的ですが、一部の企業はもっと昔ながらのやり方で、『何ができるか、何ができないかが法律で示されるまで待つつもりです』とだけ言っています。」
米国アクチュアリーアカデミーはSTATに対し、生命保険会社は、顧客の許可を得て検査会社が保険会社と共有するデータベースなどを通じて、在宅検査結果にアクセスできる可能性があると語った。生命保険会社は現在、保険契約の引受に家庭での遺伝子検査を利用していないが、医療記録に記載されているあらゆる遺伝情報（顧客が市販の検査結果について医師と交わした話し合いが含まれる可能性がある）が利用される可能性があると同団体は述べた。 （同団体はまた、生命保険の引受業務では申込時に入手可能なデータのみが考慮されること、保険発行後に保険契約を変更できるのは隠蔽または虚偽表示されたデータのみであることも強調した。）
介護保険専門家を代表する全米給付保険専門家協会の広報担当上級副社長、ケリー・ルースズ氏はSTATに次のように語った。 「消費者への直接の遺伝子検査およびバイオマーカー検査の利用の増加を監視し、適用範囲の決定が公平で証拠に基づいたものであることを保証しながら、消費者の保護、プライバシー、透明性を優先する思慮深いアプローチを奨励します。」
STATが接触した他のいくつかの健康保険、障害保険、生命保険の業界団体（障害保険、生命保険、短期および長期の健康保険プランを含むAHIPなど）は、特殊保険における消費者直接検査の使用についてコメントしなかったか、ポリシーの詳細について個々の企業や業界団体に問い合わせるよう指示した。出版時点では、メットライフ、ニューヨーク生命、マサチューセッツ・ミューチュアル、アフラックなど、他の企業や業界団体のほとんどはコメント要請に応じていない。プルデンシャル・ファイナンシャルはコメントを拒否し、ジョン・ハンコックの広報担当者は同社が「製品を提供する前提条件として消費者直販テストの完了を要求していない」と述べた。
Hims と Prenuvo は、顧客から許可された場合にのみ雇用主または保険会社とデータを共有すると明確にしました。
新しいタイプのテストでは、プライバシー保護がさらに複雑になります。
企業は、遺伝情報と非遺伝情報を独自の統合リスク レポートと予測に組み合わせています (たとえば、Function Health は、次のようなリスク レポートを販売しています)。 心臓 そして 脳の健康、血液を組み合わせる 遺伝子評価によるバイオマーカー）「消費者保護はますます曖昧になっている」と、現行のデータ保護法には明確に概要が規定されていないため、企業的な生命保険、障害保険、短期保険会社や一部の雇用主が顧客や保険商品を販売する企業に要求する訴訟を起こす可能性があるとスクラー氏は述べた。ファンクションは、第三者の保険会社と直接データを共有していないと述べたが、リスクスコアのプライバシー保護に関する説明を求めるSTATの要請には応じなかった。
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研究およびプライバシー擁護団体である電子プライバシー情報センターの上級顧問サラ・ジオゲガン氏は、健康プライバシーに関して「私たちは急速に変化する法的状況の中に生きている」と述べた。 追加の保護を拒否する連邦裁判所の判決 例えば、リプロダクティブ・ケアのデータはすでに「医療と医療のプライバシーに対する攻撃」を構成していると彼女は付け加えた。 6月には、 テキサス州北部地区連邦地方裁判所は、リプロダクティブ・ヘルスに関するデータ共有を特に制限するバイデン時代の一部のHIPAA修正は違法であると宣言した。
臨床上の利点とリスクを天秤にかける
Function社、Prenuvo社、Hims社はプライバシーポリシーと利用規約の中で、自社はいかなる状況においても医療提供者とはみなされず、したがってHIPAAの下で法的に「対象事業体」ではないと述べている。つまり、HIPAA法で概説されている厳格なデータ共有制限に従う必要はないということだ。 (これらの企業の中には、HIPAA の管轄下にある独自の医療グループを設立しているところもありますが、顧客が注文するオンライン プラットフォームは法的には医療提供者とみなされません。ヒムス氏はまた、消費者が健康保険ではなく現金でサービスの代金を支払うため、同社は技術的には対象事業体とみなされないと STAT に語った。)
また、顧客のプライバシーを優先していることも強調しましたが、そのポリシーはすべて、データが社外で共有される可能性がある場合を指定しています。 機能の健康 上記の精神的および身体的病歴、臨床記録、バイオマーカー、遺伝データ、およびその他の機密要素は、必要に応じて法執行機関または政府機関からの合法的な要請を通じて、関連会社と共有される場合があります。彼とプレヌーヴォは同様の政策をとっていました。 (健康保険と伝統的な医療提供者 機密データの共有も許可されています 一部の法執行機関の要請など、特定の状況では外部グループと協力すること。)
消費者への直接検査の有効性と正確性に関する未解決の質問、特にアルツハイマー病やがんなどの疾患のリスク予測、臨床的に検証されていない独自の計算が含まれることが多いことを考慮して、遺伝カウンセラーや医師らはSTATに対し、消費者に対し、自分で健康検査を依頼するメリットと潜在的な保険への影響を比較検討するようアドバイスしていると語った。
メリーランド大学医療センターのグリーンバウム総合がんセンターの遺伝カウンセラーであるタイラー・ストークス氏は、通常、23andMeのようなサービスを検討している患者に対し、専門保険プランでは現在遺伝子検査を利用して適格性を判断できることを伝えていると述べた。 「健康で、がんに罹患していない、あるいはリスクが増大していない人にとっては、遺伝子検査を行う前にそのことを考慮する価値があるかもしれません」と彼女は述べた。
「何かが見つかって追加の生命保険に加入できなくなっても大丈夫ですか？」ジョンズ・ホプキンス大学医学部の遺伝カウンセラー、キャロリン・アップルゲート氏は言う。 「これらの保護が正確にどこまで行われるのか、さまざまな状況下で何が許可され、何が許可されないのか」は実際には「テストされていない」と彼女は付け加えた。
この記事は、コモンウェルス基金の支援を受けて、ヘルスケア ジャーナリスト協会が運営する報道フェローシップの一部です。
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