Bアクスター・インターナショナル社は、重傷の報告を受けた後、水曜日にバッテリー充電ドングルが付属したライフ2000人工呼吸器の緊急医療機器リコールを発令した。
バクスターは、バッテリー充電器ドングルが破損しているために機器が適切に充電されないという報告があったため、人工呼吸器をリコールしたと、ウェブサイトに掲載された発表で述べた。 米国食品医薬品局の FDAのウェブサイトで報告された重傷はこの問題に関連している可能性があり、同社は顧客と協力してこの問題のある人工呼吸器の交換に取り組んでいると述べた。
リコールの発表によると、リコールは、バッテリー充電器ドングルが付属し、2023年8月21日から2024年4月2日までに米国で販売された、製品コードMS01-0118のLife2000人工呼吸器に適用されます。人工呼吸器は通常、 病気の人を助けるために使われる 慢性閉塞性肺疾患（COPD）、筋萎縮性側索硬化症（ALS）などの神経筋疾患、拘束性胸郭障害など、呼吸器系に影響を及ぼす可能性のある疾患。
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リコール発表によると、バッテリー充電器ドングルが損傷すると、人工呼吸器の内部バッテリーが充電できなくなる可能性がある。そうなると患者が装置を使用できなくなる可能性があり、人工呼吸器を必要とする患者の中には、生命を脅かす可能性のある酸素飽和度低下発作を引き起こす可能性がある。バクスターは、緊急時に備えて代替の人工呼吸器または酸素療法を患者が手元に用意しておくことを推奨した。
バクスター 言った 同社は、FDA とこの問題の影響を受けた顧客の両方に通知しました。同社は影響を受けた顧客に対し、ドングルの状態をチェックして人工呼吸器が適切に充電されていることを確認するよう伝えました。顧客が損傷に気付いたり、バッテリーが充電されていないことに気付いたりした場合は、バクスター ホーム ケア カスタマー サービスに連絡して人工呼吸器を交換してください。損傷に気付かなかったり、バッテリーが正常に充電されている場合は、デバイスを安全に使用し続けることができます。バクスターは、患者が臨床トレーナーによる次回の在宅訪問を受けたときに人工呼吸器を交換します。
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