医薬品のウォッチドッグがその使用を承認した後、早期乳がんの女性には、癌が戻ってくるのを止める薬を提供される可能性があります イギリス。
年間最大4,000人の患者を投与することができました ホルモン療法と一緒にリボシクリブ、ホルモン受容体陽性のHER2陰性早期乳がんの場合、初期治療にもかかわらず戻ってくるリスクが高くなります。
世界的に、 20人に1人が一生乳がんを発症します国際研究機関の分析によると、事件は今後25年間で38%増加し、死亡は今後25年間で68%増加しました。 癌 (IARC)。
英国では、乳がん率は2050年に年間5〜71,006症例になると予想されています。乳がんの最も一般的なタイプは、症例の約70%を占めています。これは、ホルモン受容体陽性のHER2陰性腫瘍です。
国立健康とケアの卓越性研究所 (いい)Kisqaliというブランド名で知られているこの薬は、リンパ節に広がり、これらの基準の少なくとも1つを満たしていたNHS患者が利用できると述べた。
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少なくとも4つのリンパ節に存在する癌。
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がんは、グレード3(より進んだ)、または少なくとも5cmのサイズの原発腫瘍を持っている1〜3つのリンパ節に存在します。
リボシクリブは、がん細胞の成長と分裂に役割を果たすCDK 4およびCDK 6と呼ばれるタンパク質を標的とブロックし、腫瘍の成長を遅らせたり止めたりするのに役立ちます。アロマターゼ阻害剤と並んで、体内のエストロゲンレベルを低下させるホルモン療法と並んで、1日1回2つの200mgの錠剤として採用されます。
臨床試験は、リボシクリブとアロマターゼ阻害剤を組み合わせることを示しています がんが最大29%戻るまでの時間を延長する可能性があります、アロマターゼ阻害剤のみを使用することと比較して。
決定が続きます Capivasertibの4月の初めに良い承認 拡散した進行性ホルモン受容体(HR)陽性HER2陰性乳がんを治療するために、年間3,000人もの女性に利益をもたらす可能性があります。
しかし、一部の癌慈善団体は、彼らが失望していると言いました。
現在の乳がんの最高経営責任者であるクレア・ロウニーは、次のように述べています。「早期乳がんの何千人もの人々が、費用対効果に関する不確実性のために重要なタイプの治療へのアクセスを逃すことができることを深く懸念しています。
「アジュバントリボシクリブが癌のリスクをほぼ3分の1(28.5%)削減する可能性があるにもかかわらず(28.5%)、今日の決定とは、リスクの高いノード陽性疾患を持つ特定の人々のみを意味し、リスクの高いノード陰性疾患を持つ人はいないことを意味します。
「薬物の承認はいつでも歓迎されますが、多くの人々がこの重要な治療へのアクセスと、癌の復帰に関する不安を軽減する機会を拒否される可能性があることは残念です。
「ニースとノバルティスは、費用対効果に関する不確実性を解決するために緊急に協力して、補助的なリボシクリブを受け取ることができるように、ガイダンスの迅速な変更を確実にする必要があります。」