主要なワクチン臨床研究センターへの旅行

ブエノスアイレス、 アルゼンチン.- 私たちはその中にいます 建物の受付 六つの物語。 大きな窓の間、ドアガラスの恥ずかしそうな反射の間に、看板がその場所の名前を告げています。 科学チーム。 臨床研究の進化。 の質量 コンクリートとガラス は、参加する何百人ものボランティアを受け入れる準備をしています。 臨床試験 それは病気の経過を変える可能性があります。

それは約です リサーチセンター これは間もなく開始されますが、これまでに実施された大規模臨床試験の経験が集約されています。 軍事病院 アメリカ大陸の南にあるこの首都の、そしてそれは、 世界的な承認 緊急のため 新型コロナウイルス感染症に対するファイザーのワクチン。

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ゴンサロ・ペレス・マルクセンター長兼研究主任 中央軍事病院分子にとって基本的なプロセスを起こそうとする領域を注意深く示しています。 調査 危険な微生物と戦うための安全なツールになります。 臨床試験はその前文です 認可 ワクチンや医薬品のテストは、病気の全体的な影響を変える可能性のある製品の有効性をテストするための一連の重要な段階に統合されています。 パンデミックは大きな教訓を残しました。それは、 信頼できるデータ 新しい分子の使用をサポートします。

1階には以下のエリアがあります 受付 車の入り口さえも、ボランティアの迅速な流れを保証する必要があります。 初診、初診、ファイルの開封など 基本的な要件 この分野では、倫理委員会の厳格なガイドラインに基づいて管理され、最初の接触者の数が保証されています。 2 階と 4 階は患者モニタリング用に予約されており、3 階と 4 階は患者監視用に確保されています。 サービス 他の分野のサポートのために、 薬局、他のフロアへのサポートが提供され、各ボランティアが摂取する必要がある薬やプラセボの投与量がそこから投与されます。 これは、正確性を保証するために誰も知ってはならない情報です 機能している エッセイの。

プロトコルは厳密に従う必要があり、すべてが直ちにデジタル化されるため、研究をスムーズに行うことができます。 監視されている 世界中から。 偶然さえ考慮され、バランスが保たれるよう努めます。 「何も過小評価されることはありません。 患者が特定の曜日に捻挫をしたり、車で衝突したりしたとしても、あらゆる種類の有害事象を検出する必要があります」と彼は指摘します。 ペレス・マルク誰がそれを追加しますか 臨床研究 予期せぬ反応のパターンとなる可能性のある詳細やデータを記録しておく必要があります。 いくつかの衝突や捻挫などの単独の事故は、最終的には視覚や神経の反射などに悪影響を与える可能性があります。 差別はできません 情報。

臨床研究の専門家は、調査中にどのようにしたかを覚えています。 臨床試験 ワクチンの緊急認可を求める ファイザー 1 日あたり 500 人のボランティアにサービスを提供し、すべてのサービスに備えなければなりませんでした。 起こり得る不測の事態特に、パンデミック中に航空便が運航停止になり、12個の船舶用コンテナに物資を保管しなければならなかったときのような、世界的な緊急事態においてはそうだった。

この種のセンターは、できるだけ短時間で大量の人々にサービスを提供できるようになるまで、治験のロジスティクスをより効率的にしようとしています。 疫病対策イノベーション連合 (CEPI) は 100 日以内にパンデミックに対するワクチンを開発する計画を開始しました。これは、Covid-19 に対するワクチンが開発された期間の 3 分の 1 以下を意味します。

のために ペレス・マルク大量の臨床試験センターは、シームレスな取り組みを求める専門家の複雑なネットワークの中で、ボランティアを戦略的パートナーとして扱う必要があります。 彼は、パンデミックの経験の中で、 軍事病院 彼らは、研究への参加を希望する1日あたり数百人のボランティアのデータを記録する必要がある試験のために、1,200人の専門家の努力を管理することに取り組みました。 同氏はさらに、「臨床研究の将来は、その規模にもかかわらず、品質が損なわれないことだ。それはフォードのペースでフェラーリを造るようなものだろう」と付け加えた。

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しかし、世界は新たな潜在的に危険なウイルスと戦うだけでなく、ウイルスに対するツールも強化し続けています。 「昔からの知り合い」。 エス RSウイルスの場合 (VSR)。 ワクチンの臨床試験を実施するために多数の個人が集められる可能性がある同じ場所で ファイザー 彼に反対だ COVID現在、研究室の RSV に対する新しいワクチンの研究が行われています。

これに対する新たな予防接種 微生物最も一般的な原因は 感染症 肺の中と 気道 乳児や幼児に対しては、妊娠 32 週から 36 週の妊婦に適用され、子宮内での抗体の移行を通じて新生児が保護されて生まれる機会を提供します。

医者 グラシエラ・モラレスファイザー製ワクチンの新興市場における科学・医療問題のリーダーは、残念なことに死亡者の97％はワクチンによるものであると指摘する。 VSR これらは発展途上国で発生しており、求められているのはゼロからの予防接種です。 「胎盤は回収しなければなりません。 他の人のようにあまり人気がありません 臓器しかし、それは母親と赤ちゃんを結びつけ、予防接種において大きな利益を生み出すことができます。」 アルゼンチンではこのワクチンの使用が承認されたばかりです。 メキシコは政府からの認可を待っている。 コフェプリス。

モラレス氏にとって、特に多くの病気の範囲が拡大していることを考えると、予防の観点から気を緩めることはできません。 範囲 地理的な たとえば、気候変動によるもの。 ライム病に対するワクチンの臨床段階でも進歩が見られます。 この病気を媒介するマダニは新たな場所に広がり、次のようなリスクを伴います。 感染 心臓や神経系を衰弱させるリスクを伴います。

第 22 回南北アメリカ予防接種週間と第 13 回世界予防接種週間の枠組みの中で、Dr. マリア・ルイサ・アビラ・アグエロラテンアメリカ小児感染症学会（SLIPE）会長、同学会理事会メンバー ラテンアメリカワクチン学会 (SLV) および C 研究所関連の研究者エール大学医科学部は、パンデミック中に多くのウイルスがこれほどの勢いで流行するのを止めたが、より攻撃的になったと指摘している。 ワクチン開発や 監視 新たな脅威の出現を制限するには、高いワクチン接種数を維持することが不可欠です。

の場合、 呼吸器疾患 また、薬物の無差別使用など、他の時代の行き過ぎも継続すべきではないことも分かりました。 抗生物質、現在では抗生物質の摂取により改善した後でも考えられるため、必ずしも長期間の治療を続ける必要はありません。 「医師はそれを評価する必要がありますが、不必要な抗生物質を一日余分に服用すると、患者の抵抗力が高まると考えられています」 微生物”。 同氏は、「2050年には癌による死亡者数よりも抗生物質耐性菌による死亡者数の方が多くなると推定されている」と指摘する。

医者 アビラ アグエロ この地域でワクチン接種率が減少したことは認めているが、すべての説明がパンデミックや反ワクチン思想の影響に焦点を当てているわけではなく、世界情勢の力関係に関係する他の事柄に焦点を当てている。 日常生活これは最終的には、制度の適用についてより柔軟な日やスケジュールを提供するなど、公衆衛生制度の運用戦略を通じて解決できる可能性があります。 学校のスケジュール または仕事のもの。

この意味で、 OPS 各国がワクチン接種のロジスティクスを強化する解決策を提案し、以下のような最近の事例に焦点を当てるよう求めています。 メキシコ y グアテマラ 彼らは実行することに決めた 共同活動 人の流れが多い場所での国境を越えたワクチン接種 可動性; ワクチン接種の推進と同様に、 コロンビア プトゥマヨ政府の財政支援を通じて、プトゥマヨの川沿いと疎外された地域で カナダ。

一方、医師は、 グラシエラ・モラレス 同氏は、新しいワクチン接種の見方が変わったことを理解することも重要だと断言する。 「以前は乳児のみが考慮されていましたが、現在では乳児がいる地域での家族のワクチン接種戦略が重要になっています。 考慮された 人生のあらゆる段階において、ワクチン接種は身体活動や食事と同様に重要なものとなるべきです。 最後に、予防は治療よりも常に効果的であるという考えです。