研究が公開されたジャーナル： 臨床癌研究、アメリカ癌研究協会（AACR）のジャーナル
著者： メモリアルスローンケタリングがんセンターの胸部腫瘍学サービスのチーフと、ダナファーバーがん研究所の研究員であるFederica Pecci医学博士、Mark Awad、MD、PhD、およびMDのFederica Pecci
背景： 免疫チェックポイント阻害剤は、NSCLCの治療環境に革命をもたらし、初期段階と進行性疾患の両方で大きな生存上の利点を提供しています。しかし、免疫系を刺激することにより、ICIは肺炎、大腸炎、肝炎などのイランを引き起こす可能性があり、これも永続的な治療中止につながる可能性があります。
「免疫療法が免疫系を活性化すると、目標は癌細胞を選択的に標的とすることです。しかし、この活性化は他の臓器の炎症を引き起こす可能性もあります」とAwad氏は述べています。 「これらの副作用が見られるときはいつでも、免疫療法を続けるべきか、それとも一時的または永続的に治療を停止する必要があるかどうかを疑問視します。」
1つのICIで治療された患者の3％から12％の間、デュアルICI併用療法で治療された患者の最大25％がイランによる治療を中止する必要がある場合があるとAwadは説明しました。これらの患者の多くは、治療を停止すると、癌が進行するか再発するかについて懸念に直面しています。
研究の実施方法： Awadと同僚は、ICIを中止したNSCLC患者の結果を特徴付けることを目指しました。彼らはまた、中止後のより長いPFSおよびOSに関連する臨床的および病理学的特性を評価しました。
結果： ICIの単独または他の治療法と組み合わせて治療された2,794人の患者の多施設コホートでは、約10％がイランによる治療を中止しました。これらの患者の中で、非議論後の無増悪生存期間（PFS）の中央値は12.7ヶ月であり、司教後の全生存期間（OS）の中央値は43.7ヶ月でした。
「これらの結果は、患者が毒性による治療を停止した後、または副作用が生活の質に影響を与えている場合、長期にわたる病気のコントロールと生存を経験できることを示唆しています」とPecci氏は述べています。
3か月未満、3か月から6か月、6か月以上にわたって治療を受けた患者のうち、中止後のPFSの中央値は、それぞれ6.2ヶ月、13.9か月、および25.8か月でした。中止後のOSの中央値は、それぞれ21.7か月、42.7か月、および86.9か月でした。
多変数分析では、ディスコン化後の長いPFSの予測因子には、高いPD-L1発現、治療に対する完全または部分反応（CR/PR）、および中止の3〜6か月または6か月以上の治療期間が含まれていました。さらに、長期にわたる発見後OSに関連する因子は、非視覚組織学、治療までのCR/PR、および6か月を超える治療期間でした。
イランを治療するためにステロイドまたは他の免疫抑制剤の使用は、研究の中止後のPFSまたはOSの違いとは関連していなかったため、そのような治療は抗がん反応を危険にさらすことはないことを示唆しています。
著者のコメント： 「毒性を中止した後、どの患者が追加の治療を受けずに長く恩恵を受けることができるかを医師がよりよく理解できるようにすることができる臨床的および病理学的特徴を特定しました」とPecciは言いました。 「私たちの研究は、イランの治療中止の複雑な考慮事項において臨床医をサポートする貴重なリソースとして役立ちます。」
重度のイランの場合、中止は明らかに保証されていますが、グレード2のイランの管理はしばしば臨床医にとってより微妙な課題を提示します。これらの発見は、医師が患者に疾患の進行のリスクのより明確でより個別化された評価を提供するのに役立つ可能性がある、とPecciは、中止前、治療への対応、およびその他の臨床病理学的特性などの治療期間などの要因を考慮に入れていると述べた。
研究の制限： この研究の制限には、そのレトロスペクティブ設計が含まれます。この設計は、データアノテーションの欠落または不正確なアノテーションによって妨げられる可能性があります。さらに、中止前の治療期間に基づく比較は、長期のグループでの長期的な応答者の過剰表現によって混乱する可能性があります。これを緩和するために、画期的な分析と多変量コックス回帰モデルを使用して、潜在的なバイアスを減らし、調査結果の信頼性を高めました。
ソース：
ジャーナルリファレンス：
#一部の肺がん患者は免疫療法を停止した後長期コントロールを維持しています