ヴィナイ・プラサドは、トランプ政権にはマハでした

ヴィナイ・プラサドは、火曜日に国のトップの医療規制当局の1つまで、本当の力を持つことの意味を苦い味を得ました。ここ数ヶ月、学術血液学者腫瘍医、 医学的逆説、そして論争のポッドキャスターは、米国食品医薬品局の中心人物になりました。 5月、彼は生物学の評価と研究のためのセンターを率いることに選ばれました。これは、ワクチンと遺伝子療法に対する権限を与えた立場です。 6月、現在FDAコミッショナーであるマーティマカリーは、さらに重要な役割を授与されました。今週、プラサドは突然出発しました。

プラサドの出発の正確な理由はわかりません。保健福祉省のスポークスマンによると、彼は 辞任 「彼の家族ともっと時間を過ごす」。 （PrasadもHHSも私のコメントのリクエストに応答しませんでした。） 政治 ドナルド・トランプ大統領が報告している 彼の除去を命じた 今週、マカリーと保健福祉省長官のロバート・F・ケネディ・ジュニアの異議について、詳細がどうであれ、プラサドのワークライフバランスの向上の突然の必要性は、政権が医療規制への昔ながらのアプローチに従っていることを示唆しています。

プラサドのトラブルは、FDAでの在職期間の最初の数週間で始まりました。 オーバーレッド covidワクチンの使用を制限することにより、機関自身の科学的レビュアー。そうすることで、彼は国の親と反ワクチンの派ionsを同時に怒らせることができました。多くの公衆衛生専門家 批判された ショットへのアクセスを制限する決定、ケネディの同盟国は「アメリカの健康を再び」と感じました 裏切られた 政府がmRNAショットをまったく利用できるようにしたという事実によって。

Prasadは、FDAの後、製薬業界と患者advocacyグループの電撃戦にも直面しました 分布を一時停止しようとしました 安全性の懸念よりも、エレビディと呼ばれるデュシェンヌ筋ジストロフィーの遺伝子治療の。このまれで不治の状態の影響を受けた人々にとって、この動きは、薬物のリスクと利益を自分自身のために比較検討する彼らの権利のとんでもない否定と見なされ、少なくとも希望のかすかなものを消滅させました。 2日後、右翼の挑発者であるローラ・ルーマーは公に 被告 「トランプの規制緩和アジェンダを妨害する」プラサドとの意見ライター ウォールストリートジャーナル 宣言されています 彼は「一人の死のパネル」です。

私はプラサドを少し知っています：私は彼のポッドキャストの2回ゲストであり、彼がオレゴンヘルス＆サイエンス大学の若い教授である2016年以来、彼の多作な学術作品とエビデンスに基づいた医学についてのパブリックコメントに従いました 識別する 価値の低い医療慣行。私たちは長年にわたって意見の相違がありました。しかし、そのようなエレビディや麻薬に関しては、私たちの見解は一致しています。たとえば、FDAがより高価になり続ける薬物の承認基準を下げ続けているという心配を共有しています。 「アメリカ経済は、多くの無駄な医療費を処理することができます」とプラサド 私に言った 2021年のインタビューで。「しかし、それは無限の数を許容することはできません。」

特にエレビディーの彼の懐疑論は両方です 長年にわたる そして よく根拠があります。この治療は、標的とする筋肉を吸う疾患の進行を遅らせることが最終的に示されていませんが、しばしばそうです 嘔吐を誘発し、患者の肝臓に損傷を与えます。心配なことに、それもそうであるように見えます 関連している 一対の死に。 PrasadのCberであるPeter Marksでの役割における前任者は、彼自身のスタッフにもかかわらず、治療コースあたり320万ドルの費用がかかる薬を承認しました。 不確実性 その利益について。 （この春、2人がアクセスで衝突した後、マークスはケネディによって追い出されました ワクチン安全データ。）

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プラサドは、薬物規制に関する厳しいラインを奪うべきであるということは、彼の歴史と完全に一致していました。彼はその根拠に基づいて著名になりました。彼の多くのファンにとって、彼はひどく勇敢な業界のウォッチドッグでした。彼の多くの批評家、独善的 ファーマ・スコルド。主流の共和党員は、このアプローチでalkし、それを元に戻そうと努力すべきであるということは、同様に予測可能でした。政治家、特に右側の政治家は、長年にわたって患者がまだ未舗装の治療法を得る能力を支援してきました。トランプの最初の任期中、大統領 法律に署名 実験薬へのアクセスを拡大した「ACTを試す権利」。その法律はそうでした 擁護した 共和党の上院議員ロン・ジョンソン、それによると 報告 から 統計、プラサドの追放に貢献した可能性があります。

ワシントンでは今では物事が異なっていたと推測したかもしれません。ケネディの風変わりな哲学は、保守的なリーダーシップの斬新な形で先駆けていました。しかし、これまでのところ、マハ運動は現状を調整するためにほとんど何もしていません。代わりに、それは主にそれ自体の矛盾で覆われています。種子油で調理するのは有毒であるが、麻疹を肝臓油で治療するのは素晴らしいと言われています。そしてそれは両方です 駆虫薬 そして、微生物を含んだ生乳はそうです よかったね。。マハの指導者はFDAを「産業の靴下の人形」プラサド自身が「歓迎されますまた、大衆を擁護しながら 選択する権利 その食物と薬物（いくつかのワクチンの分布に干渉しているにもかかわらず）。

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それでそれはどちらですか？人々は、ほとんどすべての医療介入に簡単にアクセスできる必要がありますか、それとも政府は、利益の厳格な証拠がない薬物から脆弱な患者を保護すべきですか？何年もの間、プラサドはその点で彼がどこに立っているかについて明確でした。 「それは、それを嫌う規制当局と対決するリスクを切望する患者のケースではありません」と彼は 書いた むしろ、2019年の医学雑誌では、「信頼できるデータが一貫して生成されない」現在のシステムは、ケアについて情報に基づいた決定を下したい患者に失敗しました。

この緊張がトランプ政権でテストされたときはいつでも、マハの指導者はほとんど常に他の方法で動く傾向があるように見えました。最近 オンエド FDAのマカリーと Mehmet Oz、メディケア＆メディケイドサービスセンターの責任者は、現在の規制アプローチを次のように要約しました。代理店の官僚は、彼らに敵対するのではなく、業界のリーダーと協力する必要があり、政府は「規範的規制」よりも「市場ソリューション」を支持すべきです。確かに、プラサドの解雇のニュースが発表されたとしても、マカリーは私的な利益の「全国リスニングツアー」を促進していました。 「より多くの製薬とバイオテクノロジーのCEOからの連絡を楽しみにしています！」彼 書いた x。

プラサド自身は、風がどのように吹いていたかを認識しているように見えました。彼が就任した瞬間から、彼は自分の視点を和らげていました。彼が政治的な任命者になる前に、プラサドは、大規模な無作為化臨床試験から出てこなかった証拠の却下において独断的でした。 （「読者が知っているように、私の哲学はそうです RCTまたはSTFU彼は2023年に彼のニュースレターに書いた。）しかし、プラサドは彼の新しい同僚やスタッフへの彼の冒頭の発言でさえ、このアイデアから離れているようだった。 言った 5月7日、彼の仕事の2日目。

このような緩和の取り組みは、マハ運動自体ではないにしても、共和党の競争力から彼を守るには不十分であることが判明しました。今のところ、プラサドはそうです 交換 裕福な生物医学の起業家ジョージ・ティドマーシュによってCberで。確かに、それはこの政権で計り知れない揺れを抱いているように見える選挙区への救済として来るでしょう：アメリカの製薬会社と医療デバイスメーカー。