健康

レポート – モノクローナル抗体、初期アルツハイマー病患者の治療薬として承認推奨

欧州医薬品庁 (EMA) のヒト用医薬品委員会 (CHMP) は、新たな審査を経て、モノクローナル抗体 Lecanemab (商品名 Leqembi) の承認を推奨しました。この薬は、初期のアルツハイマー病の結果として軽度の認知障害（記憶障害および思考障害）または軽度の認知症を患っている患者の治療に使用されます。承認は、ApoE4 遺伝子のコピーを持たない、または 1 コピーしか持たない患者にのみ推奨されます。この薬が推奨された患者に確実に使用されるようにするため、レケンビはアクセス制御プログラムを通じて利用可能になります。 EU委員会は承認を決定し、通常はCHMPの勧告に従います。 質問: ustas7777777/Shutterstock これらの提出されたデータを検討し、CHMP は、限られた患者集団にとって、疾患の進行を遅らせるレカネマブの利点がリスクを上回ると結論付けました。 Leqembi はアクセス制御プログラムでのみ処方されています。たとえば、患者は、治療の開始前、およびモノクローナル抗体の 5 回目、7 回目、および 14 回目の投与前に、ARIA をモニタリングするために磁気共鳴画像検査を実施する必要があります。治療中はいつでも追加の検査が必要になる場合があります。 上 #レポート #モノクローナル抗体初期アルツハイマー病患者の治療薬として承認推奨