以下の症状のある患者の治療に関心のある臨床医 軽度認知障害 または軽度の認知症の場合は、その可能性を慎重に分析する必要があります。 利益と害 2024年の年次総会で研究者らが発表した、モノクローナルアミロイドベータ療法の副作用の可能性や患者への全体的な負担を含む アメリカ老年医学会。
レカネマブ （レクエンビ）は、脳内のベータアミロイドタンパク質のレベルを下げることにより、一部の患者を助ける可能性があります。 5月9日のカンファレンスで発表された第3相試験の結果では、参加者に以下の症状があることが示された。 アルツハイマー病 プラセボと比較して疾患の進行が 27% 遅いことが示されました。
しかし 臨床医はその利点を考慮する必要があります 老年医学・老年学部門の准教授であり、同研究会の共同ディレクターであるエスター・オー医学博士によると、リスクや禁忌に対しては、 ジョンズ・ホプキンス記憶・アルツハイマー病治療センターメリーランド州ボルチモアのジョンズ・ホプキンス大学で本会議で講演した。 レカネマブは、2023年1月に米国食品医薬品局によって迅速承認を取得し、2023年7月に完全承認を取得しました。
からの結果 明瞭さ50～90歳の1795人の参加者を対象とした18か月の多施設二重盲検試験では、治療とプラセボの間の変動が、治療の基準を満たしていないことが示された。 臨床的に重要な最小限の差異 軽度の認知障害または軽度のアルツハイマー病の場合。
オーにとってさらに懸念されたのは、 アミロイド関連の異常 脳画像検査では、脳浮腫と脳出血を引き起こす可能性があります（それぞれ12.6％と17.3％）。 症例のほぼ85％は無症状でした。
異常のリスクが示すのは、 血栓溶解薬 オー氏によると、この薬を服用している患者には禁忌であるという。
「適切な使用に関する推奨事項では、次のようなビタミンK拮抗薬は除外されます。 ワルファリン直接経口抗凝固薬と ヘパリンそれでも アスピリン および他の抗血小板薬は許可されています」とオー氏はプレゼンテーション中に述べた。
血液バイオマーカー、PET 画像、脳脊髄液中のアミロイド ベータ タンパク質のレベルは、 資格を決定する レカネマブの場合。 しかし、 タウバイオマーカーは、 症状の数十年前に認知障害の兆候を示しています。 いくつかの証拠は、この薬が病気の初期段階で明らかなタウレベルの低い個人においてより効果的である可能性を示しています。 タウは脳脊髄液からも測定できるが、「我々はタウタンパク質を治療適格性のバイオマーカーとして考慮していないが、これは将来的には重要なバイオマーカーになる可能性がある」とオー氏は述べた。
レカネマブは多くの患者にとって法外な費用であり、年間価格は 26,000 ドルです。 治療には毎月の点滴、PET、静脈内投与、検査作業、複数回のMRI、場合によっては検査も必要です。 APOE4 後期テスト。
メディケアはサービスの大部分をカバーしているが、米国メディケア・メディケイドサービスセンターの首席医療責任者代理で、同じくセッション中に講演したシャリ・リン医学博士によると、患者は控除額と自己負担金を負担しており、その額は年間推定7000ドルに達するという。 補足保険やメディケイドなどの他の保険もこの見積もりには含まれていません。
メディケア人口は時間の経過とともにより複雑になってきている、とリン氏は述べた。 2021年には受益者の54％が5つ以上の併存疾患を患っており、レカネマブの投与資格に影響を与える可能性がある。
「医療システム全体で、私たちは提供の調整、これらの治療を受ける人々の評価、予期せぬケアに何が必要かを学んでいます」とリン氏は述べた。
どちらの講演者も金銭的な利益相反については報告しなかった。
リズ・シーガートはフリーのジャーナリストです。
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#レカネマブを処方する際に考慮すべきこと
2024-05-10 19:42:09