リドカインは結腸手術後の腸機能の回復を促進しない

英国の無作為化試験では、周術期のリドカインは低侵襲結腸切除術後の腸機能の回復を早めることができなかったことが示された。

良性または悪性疾患の選択的手術を受けた患者において、リドカインの静脈内（IV）投与に無作為に割り付けられた患者の57.3％が、手術後72時間で腸機能を回復したのに対し、プラセボの場合は59％であった（相対リスク 0.97、95％CI 0.88）。 -1.07)、エディンバラのウェスタン総合病院のヒュー・パターソン医師率いる研究者らは、スコットランド。

また、術後延長イレウス（それぞれ15.8％対14％）、入院期間（平均6日対5.8日）、術後の痛み、生活の質、および治療の質の尺度を含む二次評価項目では有意差は観察されなかった。の調査結果によると回復 自工会。

米国では毎年60万件以上の結腸切除術が行われており、腸機能が回復しないことが入院期間が長くなる主な理由となっている。さらに、これらの切除の最大 15% では術後腸閉塞が発生し、腸機能が回復するまで入院治療が必要になります。

「リドカインは、さまざまなタイプの手術中に全身麻酔の補助として静脈内に使用されており、術後早期の疼痛スコアとオピオイドの必要量を軽減することがわかっています」とパターソン氏と共著者らは研究の理論的根拠を説明する中で述べた。 「胃腸管に対するリドカインの作用機序は不明ですが、アヘン剤の節約によって部分的に媒介されている可能性があります。」

この新たな発見は、より小規模な 2 つの発見とは対照的である。 単一中心 ヨーロッパからのトライアル その結果、腸機能の回復が早くなり、麻酔による入院期間が短縮されたことがわかりました。しかし、今回の多施設共同試験には「高齢で、より多くの併存疾患を抱え、良性疾患よりも結腸直腸がんの手術を受ける可能性が高い患者コホート」が含まれていたと研究著者らは指摘した。

2018 年から 2023 年まで、二重盲検法 アレグロ この試験には英国の27の病院で待機的低侵襲結腸切除術を受ける予定の成人590人が登録され、患者はIVリドカイン（2％ボーラス＋6時間または12時間点滴）または生理食塩水プラセボのいずれかに1:1で無作為に割り付けられた。

除外後、557 人の患者が一次解析に含まれました。参加者の平均年齢は66歳、45％が女性で、96％が割り当てに従ってリドカインまたはプラセボを投与された。両方のグループの平均肥満指数は 28.0 でした。最も一般的な手術の種類は結腸右半切除術 (49%) で、次いで高度前方切除術 (31%) でした。

主要アウトカムは、ガスや便の排出とともに、連続3食にわたって重大な吐き気や嘔吐を伴わずに食事に耐えられるというGI-3複合評価項目によって定義された。年齢層、性別、右結腸切除術と非右結腸切除術、6時間または12時間のリドカイン注入、回復プロトコル遵守の強化など、事前に指定されたサブグループでは利益は示されなかった。

さらに、GI-3 の結果と GI-2 の回復までの時間、術後の悪心と嘔吐、術中および術後のオピオイド使用、臨床医または自己評価の基準を満たすなど、11 の副次評価項目のいずれにも有意差はありませんでした。退院用に。

手術の約 12% が術中に開腹手術に変更されました。

有害事象（AE）はリドカインに割り当てられた患者の14.3％、プラセボに割り当てられた患者の13.3％で発生し、重篤なAEはそれぞれ1.4％と3.2％で発生した。 Clavien-Dindo グレード 3 以上の周術期合併症は 4.7% と 4.3% で発生しました。

「この研究では、この投与スケジュールを使用したリドカインに起因する有害事象は報告されませんでしたが、 継続的な懸念 その使用には 全身毒性のリスク そして死だ」とパターソンと共著者は指摘した。

30日後の死亡率はリドカイン群で0.4%、プラセボ群で0.7%であったが、90日後の死亡率は0.7%と1.1%であった。計画外の再入院はそれぞれ11.1％と12.2％に発生した。