経口錠剤は、統合失調症などの状態で一般的な薬物順守の課題に対処する可能性がある、と臨床試験所見は示唆しています。
クレジット：Melanie Gonick/with
研究者は、革新的な遅延薬物放出メカニズムを備えた週に1回の経口カプセルを開発しました。この開発は、統合失調症の患者などの特定の患者が薬をより一貫して服用するのに役立ちます。
薬物装置は口頭で配達できるため、新しいピルは「口腔薬と注射可能な製剤を好む多くの患者の順守を助けることができる重要な選択肢を表しています」と、ニューヨーク医学部医学部、米国、および主著者の精神医学と行動科学の臨床教授であるレスリー・シトロームは説明しました。
「私たちは、週に1回、さまざまな薬物に適応できる技術を使用して、1日1回、週に1回取らなければならないものを変換しました」と、Brigham and Women’s Hospitalの胃腸科医の准教授であるGiovanni Traversoは、広い研究所の著者であるBrigham and Women’s Hospitalの准教授であり、研究の著者であるGiovanni Traversoはコメントしました。
「私たちは、さまざまな薬物に適応できる技術を使用して、週に1回、週に1回、週に1回取らなければならないものを変換しました。」
6腕の星型の薬物送達装置は、内側に折り畳まれ、マルチビタミンのサイズの滑らかなカプセルに包まれます。摂取すると、デバイスは胃に到達し、星の形に拡大します。その完全な薬物ペイロードは、数週間または数ヶ月にわたってゆっくりと配信されている、と研究者は説明した。デバイスのアームセグメントは約1週間後に脱出し、消化管を移動できるようにすることで共有しました。
統合失調症における薬のアドヒアランスの課題への対処
発表された第III相臨床試験の結果 ランセット精神医学治療レジメンは、統合失調症患者の一貫した薬物レベルを維持し、毎日の用量に匹敵する方法で症状を制御していることがわかりました。毎日摂取した薬と比較して、体内では薬物レベルの変動が少ないことが観察されました。
この研究に登録した83人の患者のうち、45人の患者が研究を完了しました。彼らは1週間に1回リスペリドンを摂取しました。調査結果は、投与日の患者の血液中の薬のレベルの急激な増加を示した。これらのレベルは翌週にゆっくりと低下します。すべてのレベルは最適な範囲でした。
Traversoによると、この研究からのこの新しいデータは、この薬物送達へのアプローチにおける大きなマイルストーンを表しています。 「10年前に仮説を立てていたことは、GI路内に薬物倉庫を提供する単一のカプセルが可能であることを示しています。ここで、カプセルが予測された薬物レベルを達成し、統合失調症患者のかなりのコホートの症状を制御できることを示しています。」
調査官は、リスペリドンのこの新しい送達アプローチのより大きな第III相研究を実施することを予想しています。彼らはまた、避妊薬を含む他の薬物を供給するために、フェーズI試験でこのカプセルを評価する準備をしています。
この研究は、MITスピンアウトLyndra Therapeuticsによって資金提供されました。
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臨床開発、臨床試験、投与量、薬物送達システム、医薬品開発、薬物安全性、産業洞察、経口治療候補、研究開発（R＆D）、技術、治療薬
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2025-06-12 12:23:00