ミラノ– ブラコイメージングスパ、診断イメージングのグローバルリーダー、および Subtle Medical、Inc。、人工知能（AI）を搭載した画像習得の先駆的なイノベーターは、本日発表しました Aimify™、彼らの共同開発された脳の磁気共鳴画像（MRI）のためのAI搭載ソフトウェアは、 CE（欧州コンプライアンス）マーク 欧州医療機器規制（MDR）の下で。この規制のマイルストーンは、EUの安全性、健康、および環境保護基準を備えたAimify™のコンプライアンスを確認します。
Aimify™レバレッジアドバンス AIテクノロジー のコントラスト強化を増幅する 脳MRI スキャン – ガドリニウムベースの造影剤（GBCA）の標識用量で通常達成される最大2倍のレベル。これにより、放射線科医に改善されたコントラスト情報が提供されます。特に、特定の条件の早期発見と評価には重要な病変の視覚化を支援することができます。 Aimify™は、多様な患者の人口統計、病理、病変サイズ、スキャナーベンダー、MRIシーケンス、取得の向きなど、幅広い検証データにわたって一貫した有効性を実証しました。
「微妙な医療との成功したパートナーシップを欧州市場に拡大できることを誇りに思います。” 言った サシャ・デューバー、Bracco Imagingの放射線プラットフォームリーダー。 「当初から、微妙なことはアジャイルで先見の明のあるパートナーであることが証明されてきました。昨年のFDAクリアランスの共同発表は、その強みを強調しています。 AimifyのCEマークにより、診断精度を高め、放射線科医と世界中の患者をサポートする革新的でAI搭載されたソリューションを提供するという共有ミッションの次のステップを踏み出しています。「
「Aimify™は、Bracco Imagingとのコラボレーションの強さとこの画期的な技術の臨床的価値を検証するマイルストーンであるCEマーキングを達成することに興奮しています。” 言った Ajit Shankaranarayanan、博士号、Subtle Medicalの最高製品責任者。 「Aimify™は、AIを搭載したイメージングの新しいフロンティアを表しています。これは、対照的なイメージングの標準の変更を必要とせずに、脳のMRI読み取りの明確さと自信の向上と自信を呼びます。ヨーロッパ全体のこのイノベーションへのアクセスを拡大し、患者と放射線科医の精密診断を進め続けることに興奮しています。」
Braccoと微妙な医療は、主要なヨーロッパ市場でのAimify™の商業的可用性を可能にする準備活動を開始します。これらの取り組みは2025年を通じて継続され、2025年後半から2026年初頭の間に段階的なコマーシャルロールアウトが予想されます。
6月17日、Applied Radiologyは、BraccoとSubtle Medicalの両方からの専門的な洞察を特徴とするWebinarでSpotlight Aimify™になります。セッションは記録され、オンデマンドで利用可能になります。
Aimify™は、Subtle Medical Inc.によってBracco Imaging Spa用に製造されています – 米国カリフォルニア州メンロパーク94025。
Aimify™は、Bracco Imaging Spaの商標です
#ヨーロッパで強化されたMRIのためのAimifyソフトウェアのCEマーク