健康

モデルナ社とメルク社のキイトルーダ併用癌ワクチンが臨床試験で生存率を改善

モダンな そして メルク よりポジティブな 3年間のデータ 同社は月曜日、最も致死率の高い皮膚がんの患者にキイトルーダ治療薬との併用で投与する実験的なワクチンについて発表した。メルク社のキイトルーダと併用したワクチンは生存率を改善し、長期的な効果を示した。 致死的な皮膚がんの患者を対象とした中間段階の研究で、モデルナ社とメルク社は、 米国臨床腫瘍学会 シカゴでの年次総会。このワクチンはモデルナのパイプラインの重要な部分であり、昨年のコロナワクチンの需要が急落した不安定な状況の後、バイオテクノロジー企業に対する投資家の感情を支えてきた。 今のところ 唯一の市販製品です。データには両社が12月に発表した初期結果も含まれている。新たなデータによると、この併用療法を受けた患者の約75％が、2年半の時点でがん再発の兆候や症状がなく生存していた。一方、キイトルーダ単独投与を受けた患者では55.6％だった。 この効果は、多数の変異を伴う腫瘍があるかどうか、あるいは体の免疫反応を抑制するのに役立つPD-L1と呼ばれるタンパク質が十分にあるかどうかに関係なく、さまざまな患者サブグループで観察された。 モデルナの開発・治療・腫瘍学部門責任者カイル・ホーレン博士は発表文で、このデータはワクチンが「広範囲の」黒色腫患者の治療に役立つ可能性を示していると述べた。キイトルーダと併用してワクチンを接種した患者の全生存率は、2年半後に96％だった。キイトルーダのみを接種した患者の全生存率は90.2％だった。「3年間のアップデートを見ると、そのデータの持続性が本当にうれしい」と、メルクの腫瘍学のグローバル臨床開発責任者、マージョリー・グリーン氏はインタビューで語った。 両社が以前に発表したように、この併用療法を受けた重度の悪性黒色腫の患者は、キイトルーダのみを服用した患者に比べて、約3年後に死亡または癌の再発の可能性が49％低下した。この併用療法により、悪性黒色腫が体の他の部位に転移するリスク、つまり死亡リスクも62％低下した。データによると、ワクチンに関連する最も一般的な副作用は、疲労、注射部位の痛み、悪寒だった。これらの副作用の大部分は軽度だった。組み合わせ接種を受けた患者は、免疫関連の副作用がわずかに多かった。このワクチンはモデルナ社の新型コロナワクチンと同じmRNA技術を使用しており、手術で腫瘍を切除した患者の分析に基づいて特別に製造されている。このワクチンは、免疫系ががん細胞の特定の変異を認識して攻撃できるように訓練するよう設計されている。 モデルナ社のステファン・バンセル最高経営責任者（CEO）はCNBCとのインタビューで、腫瘍の初期分析から患者への注射までの時間を短縮する取り組みに意欲的だと語った。一方、メラノーマやその他のがんの治療薬として承認されているメルク社の「キイトルーダ」は、がんが免疫システムから逃れるのを助ける特定のタンパク質を無効にするよう設計された、広く使用されている免疫療法の一種である。米国食品医薬品局は2月に 画期的治療薬指定 メラノーマの治療のためのがんワクチンに指定されました。この指定は、重篤で生命を脅かす病気の治療法の開発と審査を加速することを目的としています。しかし、モデルナ社とメルク社はFDAに迅速承認申請も計画しているとバンセル氏は指摘した。この手続きにより、満たされていない医療ニーズを満たす深刻な症状に対する薬の迅速な承認が可能になる。アメリカがん協会によると、皮膚がんによる死亡原因の大部分は黒色腫によるものだ。同協会によると、黒色腫の発症率は過去数十年間で急速に増加している。アメリカがん協会によると、米国では今年約10万人が悪性黒色腫と診断され、約8,000人がこの病気で死亡すると予想されている。両製薬会社は、この組み合わせを末期悪性黒色腫の治療薬として研究している。 フェーズ3試験は7月に開始された。バンセル氏は、これまでのところ、この試験の進捗は「計画を上回っている」と述べた。 メルク社はまた、ある種の肺がん患者を対象にワクチンの第3相試験も実施している。 今年、メルク社とモデルナ社は、一般的な皮膚がんの進行期にある患者を対象に、ワクチンとキイトルーダの中期から後期の2段階の臨床試験を開始した。両社はまた、ある種の腎臓がんを患う特定の患者を対象に第2相臨床試験を実施しており、また、ある種の膀胱がん患者を対象とした別の研究も行っている。 #モデルナ社とメルク社のキイトルーダ併用癌ワクチンが臨床試験で生存率を改善