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2024-06-10 10:30:00
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FT の編集者 Roula Khalaf が、この週刊ニュースレターでお気に入りの記事を選びます。
モデルナ社の新型コロナウイルスとインフルエンザの混合ワクチンは、月曜日に発表された後期臨床試験の結果で、単回接種の有効性と同等の有効性を示し、mRNAワクチンメーカーである同社にとって3番目の製品の承認を求める道が開かれた。
モデルナ社は、50歳以上の成人8,000人以上を対象に抗体反応を調べた第3相試験で、同社の混合ワクチンが、異なる年齢層に選択的に投与された2つの一般的な季節性インフルエンザワクチン「フルゾーン」と「フルアリックス」と別々に投与されたコロナワクチンと同等の効果があることが証明されたと述べた。
この複合ワクチンは、H1N1型豚インフルエンザを含む3種類の特定の季節性インフルエンザ株を標的とした場合にも、より高い有効性を示した。 モダンな 同社は中間データを査読付き学術誌に掲載し、今年後半に米国の規制当局に承認申請する予定だ。
モデルナは、早ければ来年の夏にも米食品医薬品局から承認決定が下されると予想しており、2025年の冬季までに初の新型コロナとインフルエンザの混合ワクチンを発売できる可能性がある。モデルナは、この混合ワクチンが「許容できる忍容性と安全性プロファイル」を示したとも述べた。
2021年後半のパンデミックのピーク時と比べて株価が約67％下落しているモデルナは、メッセンジャーRNAベースのワクチンプラットフォームをがんを含む他のウイルスや病気にも活用し、COVID-19関連製品以外にもパイプラインを多様化できると投資家を説得しようとしている。
モデルナ社のステファン・バンセル最高経営責任者（CEO）は、初の混合ワクチンの発売により、同社は80億ドル規模の季節性インフルエンザワクチン市場に参入できるようになり、この市場は新型コロナワクチンの市場よりも規模が大きいと述べ、また利便性の高さから単回接種ワクチンよりも競争力が増すと語った。
「医師と話をすると、注射が嫌いな人にも魅力的で接種率も高まるため、併用療法は医師に好評だ」とバンセル氏は言う。ファイザーとビオンテックも後期臨床試験で併用ワクチンの研究を進めており、ノババックスとサノフィは二重作用ワクチンを開発中だ。
米国のインフルエンザワクチン接種率は、 コロナワクチン接種 アメリカ疾病予防管理センター（CDC）によると、最近のシーズンでは、18歳以上の成人の48.5％がインフルエンザの予防接種を受けており、新型コロナウイルスのワクチンを接種した成人の22.5％を大きく上回っている。モデルナ社の新型コロナウイルスワクチンの今年の世界売上高は39億ドルと予想されており、昨年の売上高66億ドルから40％減少している。
バンセル氏は、最初の承認製品が大ヒットの新型コロナワクチンであるバイオテクノロジー企業は、パイプラインを通じて、mRNAワクチンが「複雑な生物学に対処できる開発のスピード、コンボワクチン、ワクチン」を可能にすることを証明したと述べた。「これらは当社のプラットフォームの大きな証明だ」と同氏は付け加えた。
モデルナは先月、同社で2番目の製品となるRSウイルスを標的としたワクチンについて米国の規制当局の承認を受けた。
ジェフリーズのアナリスト、マイケル・イー氏は、以前に公表されたメモの中で、モデルナの混合ワクチンの重要なテストは、個別接種に比べて「劣っていない」ことを証明することだと述べた。また、混合接種試験の第3相試験で良好な結果が得られれば、株価の「良いきっかけ」になるかもしれないと述べた。
モデルナの株価は今年これまでに37％上昇し、時価総額は570億ドルに達した。この上昇は、このバイオテクノロジー企業のH5パンデミックインフルエンザワクチン候補に対する投資家の関心によるもので、このワクチンは米国で発生した鳥インフルエンザが動物から人間に感染した場合にその対策として使用できる可能性がある。株価上昇により、モデルナの株を空売りしていたトレーダーらはポジションを解消し、株価をさらに押し上げた。
#モデルナ社新型コロナとインフルエンザのワクチン併用試験の成功を称賛