– ペトセムタブ 1500 mg 単剤療法の第 2 相中間データは、2L+ HNSCC において臨床的に意味のある活性を示し続けています
– 完全なデータセットについて話し合うため、12 月 7 日土曜日午前 9 時 (東部標準時間) に電話会議を開催
このプレゼンテーションについては、12 月 7 日土曜日午前 9 時 (東部標準時) の電話会議で議論されます。このプレゼンテーションには、その後のデータカットオフ日からの中間データと、反応について評価可能な追加の患者およびより成熟した治療期間の情報が含まれます。
「ペトセムタブ 1500 mg の単剤療法は、2L+r/m HNSCC において一貫性があり、持続性があり、臨床的に意味のある有効性を示し続けており、新しい標準治療となる可能性を強調しています」と、同病院の最高医事責任者であるファビアン・ゾーレン医学博士は述べた。メルス。 「私たちは、より大規模で結合された 2L+ データセットの最新の有効性と安全性を含む新しい情報を含む今後のプレゼンテーションを楽しみにしています。」
要約の所見には次のものが含まれます。
- 2023年11月6日のデータカットオフ日の時点で、AACR® 2023で最初に報告された拡大コホートにおいて、54人が1500mgをQ2Wで治療された
- 47* のポイントが反応について評価可能であり（データカットオフ日の前に 4 か月以上の追跡調査、およびベースラインスキャン後 1 回以上、または早期進行性疾患（PD））、全体の反応率は 40.4%（47 人中 19 人、未確認の部分奏効が 1 人（ PR) 固形腫瘍における反応評価基準 (RECIST) v1.1 によってカットオフ後、20/47) を確認しました。研究者の評価による
- 奏効期間中央値は7.2カ月
- 無増悪生存期間中央値 5.1 か月
- 全生存期間中央値 12.5 か月
- 2024 年 3 月 6 日のデータカットオフ日の時点で、42 人が 1500 mg 対 1100 mg の用量比較コホートに無作為に割り付けられました。
- 1500 mg では、12 点が応答について評価可能で、1 つの完全応答、3 つの PR、および 1 つの未確認 PR (カットオフ後に確認) を含む 5 つの応答が観察されました。
- 1100 mg では、10 点が反応について評価可能であり、1 つの確認された PR が観察されました
- ペトセムタブはどちらの用量レベルでも忍容性が良好でした。新たな安全信号は観察されませんでした
- グレード5の治療で発現した有害事象は報告されなかった
プレゼンテーション全体は ESMO® Asia Congress 2024 で公開されると同時に、Merus でも公開される予定です。 Webサイト。
社内電話会議およびウェブキャスト情報
メルスは2024年12月7日午前9時（東部標準時）に投資家向けに電話会議とウェブキャストを開催する。通話の完了後にリプレイが利用可能になります。 投資家とメディア 当社ウェブサイトの期間限定セクション。
日付と時刻: 2024 年 12 月 7 日午前 9 時 (東部標準時間)
ウェブキャストのリンク: 当社ウェブサイトで入手可能
ダイヤルイン: フリーダイヤル: 1 (800) 715-9871/ 国際的： 1 (646) 307-1963
会議ID: 1978503
頭頸部がんについて
頭頸部扁平上皮癌 (HNSCC) は、口、喉、喉頭の粘膜表面を覆う扁平上皮細胞で発生する癌のグループを指します。これらのがんは、健康な細胞が無制限に変化および増殖し、最終的に腫瘍を形成するときに発生します。 HNSCC は一般に、地理的に発生する場所に応じて、喫煙、アルコール使用、および/または HPV 感染と関連しています。 HNSCC は世界で 6 番目に一般的ながんであり、2020 年には世界中で 93 万人を超える新たな HNSCC 症例と 465,000 人を超える死亡者が発生したと推定されています。¹ HNSCC の発生率は増加し続けており、30% 増加して 1 人以上になると予想されています。 2030 年までに年間新規感染者が 100 万人に達します。² HNSCC は、現在利用可能な標準治療にもかかわらず、予後不良の重篤で生命を脅かす疾患です。治療法。
¹Sung et al. CA Cancer J Clin、71:209-49、2021; ² デラウェア州ジョンソン 焼け跡、B.、 リーマンズ、CRら。頭頸部扁平上皮がん。 Nat Rev Dis Primers 6, 92 (2020)
ペトセムタブについて
ペトセムタマブ、または MCLA-158 は、上皮成長因子受容体 (EGFR) および G タンパク質共役受容体 5 (LGR5) を含むロイシンリッチリピートを標的とする Biclonics® 低フコースヒト完全長 IgG1 抗体です。ペトセムタマブは、EGFR 依存性シグナル伝達の阻害、がん細胞における EGFR 内部移行と分解を引き起こす LGR5 結合、抗体依存性細胞媒介性細胞毒性 (ADCC) および抗体依存性細胞食作用 (ADCP) の増強を含む 3 つの独立した作用機序を示すように設計されています。 ） 活動。
メルスNVについて
市長 は、革新的な完全長ヒト二重特異性および三重特異性抗体治療薬を開発している臨床段階の腫瘍学企業です。 マルチクロニクス®。 Multiclonics® は業界標準のプロセスを使用して製造されており、長い半減期や低い免疫原性など、従来のヒトモノクローナル抗体と同じ特徴をいくつか持つことが前臨床および臨床研究で観察されています。追加情報については、以下をご覧ください。 メルスのウェブサイト、 そして リンクトイン。
将来の見通しに関する記述
このプレスリリースには、1995 年私募証券訴訟改革法の意味における将来予想に関する記述が含まれています。歴史的事実に関連しないこのプレスリリースに含まれるすべての記述は、将来予想に関する記述とみなされる必要があります。ペトセムタマブを含む当社の臨床候補の臨床開発、今後の臨床試験結果または中間データ、臨床活動および安全性プロフィール、進行中の試験における開発計画、および今後のポスターまたはプレゼンテーションで説明されるもの。そして、ペトセムタブには新たな標準治療となる可能性があるという私たちの信念があります。これらの将来の見通しに関する記述は、経営陣の現在の予想に基づいています。これらの将来の見通しに関する記述は、経営陣の現在の予想に基づいています。これらの記述は約束でも保証でもありませんが、既知および未知のリスク、不確実性、および当社の実際の結果、業績、達成が、将来の見通しによって明示または黙示された将来の結果、業績、達成と大きく異なる原因となる可能性のあるその他の重要な要素を含んでいます。以下の内容を含むがこれらに限定されない声明: 追加の資金が必要であるが、それが利用できない可能性があり、そのために当社の事業を制限したり、当社の技術や抗体候補に対する権利を放棄する必要が生じる可能性があります。規制当局の承認が遅れる可能性があり、製品候補を商品化する当社の能力に影響を与え、収益を生み出す能力に影響を与える可能性があります。結果が不確実な臨床薬開発の長くて高価なプロセス。市場性のある医薬品の初期段階の開発努力の予測不可能な性質。患者の登録が遅れる可能性があり、必要な規制当局の承認の受け取りに影響を与える可能性があります。当社の臨床試験の実施における第三者への依存、およびそれらの第三者が満足のいく成果を上げない可能性。ヨーロッパや中東で進行中の紛争を含む世界的な不安定性を含む、世界経済の不安定性の影響。当社は、当社の協力のもとで適切な Biclonics® または二重特異性抗体の候補を特定できない可能性があり、あるいは当社の協力者が当社の協力のもとで十分なパフォーマンスを発揮できない可能性があります。当社の製品候補の製造における第三者への依存。これにより、当社の開発および商品化の取り組みが遅延、妨げ、または損なわれる可能性があります。当社独自の技術の保護。当社の特許が無効、法的強制力がない、競合他社によって回避されていると判断される可能性があり、当社の特許出願が特許性に関する規則や規制に準拠していないと判断される場合があります。第三者の知的財産の侵害に関する潜在的な訴訟で当社が勝訴できない可能性があります。また、当社の登録商標または未登録商標または商号は、異議申し立て、侵害、回避、または一般的であると宣言されたり、他の商標を侵害していると判断されたりする可能性があります。
これらおよびその他の重要な要因は、2024 年 10 月 31 日に証券取引委員会 (SEC) に提出された、2024 年 9 月 30 日終了期間のフォーム 10-Q による四半期報告書の「リスク要因」というキャプションで説明されています。 SEC に提出された他の報告書によっては、実際の結果がこのプレスリリースに記載された将来の見通しに関する記述によって示された結果と大きく異なる可能性があります。かかる将来の見通しに関する記述は、このプレスリリースの日付時点での経営陣の予測を表しています。当社は、将来のある時点でそのような将来予想に関する記述を更新することを選択する可能性がありますが、たとえその後の出来事によって当社の見解が変更されたとしても、適用される法律で義務付けられている場合を除き、当社はそうする義務を負いません。これらの将来予想に関する記述は、このプレスリリースの日付以降の日付における当社の見解を表すものとして信頼されるべきではありません。
Multiclonics®、Biclonics®、および Triclonics® は Merus NV の登録商標です。
連絡先: 投資家およびメディアに関するお問い合わせ: Sherri Spear Merus NV SVP 投資家向け広報および戦略的コミュニケーション 617-821-3246 [email protected] Kathleen Farren Merus NV Assoc.ディレクター IR/企業コミュニケーション 617-230-4165 [email protected]
#メルスESMOアジア会議2024でrm #HNSCCの2L治療としてのペトセムタマブに関する抄録の発表を発表