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2024-08-16 09:30:00
第1ラウンド 交渉価格 10種類の薬剤からなる新薬が木曜日、ホワイトハウスで盛大な祝賀会の中で発表され、民主党はこれを長年の努力の成果として祝った。
政権当局者は、納税者には60億ドルの節約がもたらされ、2026年には高齢者の自己負担額が約15億ドル削減されると大々的に宣伝した。
知っておくべきことは次のとおりです:
交渉はうまくいった — ほとんど
製薬会社は、このプロセスは正当な交渉ではないと主張しているが、全社が参加に同意し、メディケアプログラムから自社の医薬品を撤退させた企業はなかった。
「交渉は包括的で、激しいものだった。双方が良好な合意に達するのに時間がかかった」とザビエル・ベセラ保健福祉長官は会談について語った。
連邦当局は参加製薬会社それぞれと3回の会合を開き、提案内容や反対提案について話し合い、当局が言うところの「双方が受け入れ可能な価格」に達するよう努めた。
これらの会議で5種類の薬の価格交渉が成立した。政権当局者は メーカーの反対提案 そのうちの4つの薬について。
残りの5社については、メディケア当局が製薬会社に最終的な書面による提案を出した。提案が拒否された場合、製薬会社は自社の医薬品をメディケアから外すか、高額の罰金を科されることになる。
「CMS には、特に訴訟の文脈において、これをできるだけ交渉のように見せかける多くの動機があると思います。そして、もし彼らが 0 ドルのオファーを持ってきたら、メーカーは交渉のテーブルを離れ、その情報を進行中の、そして将来の訴訟の一部として確実に利用したであろうことを認識しています」と、マナット ヘルスのパートナーであるロス マーグリーズ氏は述べた。
民主党は大きな勝利を予想、選挙戦の柱になる可能性も
バイデン大統領とハリス副大統領は 鳴り響く勝利のラップ 発表後の木曜日。
「大手製薬会社は長年、薬価引き下げ交渉のためにメディケアを妨害してきた」とバイデン氏は述べた。「今回、我々はついに大手製薬会社に勝った」
この発表は、法的期限の2週間前、民主党全国大会の開始の数日前に行われ、民主党大統領候補のハリス氏を含むバイデン政権が節約を訴えて選挙活動を行うことに熱心であることを示している。
「大手製薬会社は長年にわたり、命を救う薬の価格をつり上げ、利益を増やすためだけに製造コストの何倍もの値段をつけることが多かった。その結果、何百万人ものアメリカ人が苦しんできた」とハリス氏は述べた。「私はキャリアを通じて、悪質な行為者に責任を負わせ、処方薬のコストを下げることに尽力してきた」
議会の民主党議員らもこの節約を称賛した。
「法外な価格が、米国民と彼らが必要とする生命維持薬の間に立ちはだかるべきではない。この発表により、患者と納税者は数十億ドルを節約できる。メディケアがさらに多くの薬の価格交渉を行うにつれ、この節約額は増えるだろう」とエイミー・クロブシャー上院議員（民主党、ミネソタ州）は声明で述べた。
「バイデン・ハリス政権が民主党から与えられた権限を使って交渉したこの薬価引き下げは、2026年に施行されれば、無数の患者にとって大きな違いをもたらすだろう」とパティ・マレー上院議員（ワシントン州民主党）は声明で述べた。
メディケアが各薬剤で実際にどれだけの節約を実現しているかはよく分からない
バイデン政権は大幅な節約を推進し、ソーシャルメディアに38～79％の割引を示すグラフまで投稿した。1つを除くすべての医薬品で50％以上の節約ができた。
しかし、CMS が発表した数字は、薬の定価に基づいている。交渉とは別にリベートや割引があるため、メディケアが支払う金額は定価よりも少ないことが多い。しかし、その金額は秘密だ。
メディケアは薬剤に支払う正味価格を公表していないため、交渉を通じて得られた節約額を正確に把握することは困難である。
「より安い価格が支払われている場所もあるかもしれない。しかし、多くの場合、メディケアは定価を支払っていた」と、消費者向け健康非営利団体ファミリーズUSAの連邦関係マネージャー、ベイリー・リービス氏は語った。
メディケア受給者は通常、定価の全額を支払うわけではありません。定価の一定割合に基づいて自己負担金または共同保険料を支払う人もいますが、個々の患者の場合、節約できる金額は主に保険プランによって異なります。
「定価が問題になるのは、ごくわずかな状況だけです」とマナットのマルグリーズ氏は言う。「定価で買う人はいないでしょう？これはあまり参考にならない比較で、今回の交渉のいわゆる成功を誇張しすぎていると思います。」
製薬会社は反対したが、この取引が大きな損害を与えることはないとも示唆した。
当初の価格が発表されてすぐに、製薬会社とその同盟団体は「最高公正価格」を非難し、交渉プロセスを政府による価格設定と呼んだ。
「エリキュースMFPの課せられた規定は、脳卒中関連事象、入院、長期のリハビリテーションの必要性を減らす効果が広く認められているこの必須医薬品の大きな臨床的、経済的価値を反映していない」と、血液凝固阻止剤エリキュースの製造元であるブリストル・マイヤーズスクイブは声明で述べた。
「政権はIRAの価格設定制度を利用して政治的な注目を集めようとしているが、患者たちはそれが自分たちに何を意味するかを知ったらがっかりするだろう」と米国研究製薬工業協会（PhRMA）のスティーブ・ユーブル会長兼最高経営責任者（CEO）は語った。
しかし、反対意見にもかかわらず、多くの幹部は株主やアナリストに対し、最終価格の提案は各社の業績に実質的な影響を及ぼさないと語った。 結論。
「最終価格が分かった今、IRAがエリキュースに与える影響をうまく乗り切る能力にますます自信が持てるようになった」とブリストル・マイヤーズスクイブのクリス・バーナー最高経営責任者（CEO）は7月26日のアナリストとの決算発表で述べた。
木曜日のウォール街は、多くの企業の株価がほぼ変わらずで一日を終えたため、基本的にいかなる悪影響も無視した。
レイモンド・ジェームズのアナリスト、クリス・ミーキンス氏は調査ノートの中で、業界が優位に立ったと記した。
「交渉された料金を見て、製薬会社は起こり得た事態に比べれば勝ったというのが私たちの結論だ」と彼は書いている。「業界としてはそもそも交渉をしなかった方がよかっただろうが、影響は政治家が宣言したよりはるかに小さく、業界全体としては今のところこの罰金をうまく管理しているようだ。」
このプログラムは将来的に拡大される予定である（もしまだ存在するならば）
政権当局者によれば、この第1回の会談は今後の交渉の成功に向けた土台を整えたという。
CMSは、2月1日までにパートDでカバーされる次の15種類の医薬品を交渉のために選ぶ予定である。 2025年、 これらの価格は2027年に発効し、2028年からは20種類の医薬品に拡大される予定です。
交渉された価格は、その医薬品がプログラムの対象外になるまで有効となります。
「私たちが作り上げたものは、政権による今後の薬価交渉にとって本当に強力な基盤になると思います」と保健福祉省の競争担当最高責任者ステイシー・サンダース氏は語った。「このプロセスは真摯で、思慮深いものでした。処方薬会社との真の対話を伴うものとなるでしょう。」
11月の選挙と次期政権に多くのことがかかっている。共和党はIRA全般、特にメディケアの交渉プロセスを非難しており、来年政権を握ればIRAの条項を撤廃しようとする可能性が高いと示唆している。
「処方薬の高額化への取り組みは議会にとって重要な優先課題だが、イノベーションを阻害し、定収入の高齢者にさらなる不安定さをもたらすようなやり方では対応できない」とエネルギー・商務委員会保健小委員会の委員長、ブレット・ガスリー下院議員（共和党、ケンタッキー州）は述べた。
トランプ前大統領が再選された場合、どのような行動を取るかは明らかではない。トランプ氏は製薬業界に批判的だが、2016年の選挙公約ではメディケアに薬価交渉を認めるとしていたが、これを放棄した。
これとは別に、製薬会社はこの手続きを中止させ、違憲と宣言することを求めて多数の訴訟を起こしている。まだ勝訴には至っていないが、多くの訴訟は依然として司法制度の下で進行中である。
#メディケア薬価交渉の初歩から学んだ5つの教訓