彼女は 58 歳で、体重を減らしたいと考え、低用量の有効成分チルゼパチドを自分で注射しました。 2回目の注射から数日後、スーザン・マクゴーワンさんは激しい痛みを感じ始めました。英国人看護師は診療所で昏睡状態に陥り、最終的には「多臓器不全、敗血症性ショック、膵炎」で死亡した。
これらの死因は 英国BBCの言葉を引用 死亡診断書より。医師が処方したチルゼパチドも原因の一因として挙げられています。では、看護師は減量注射で死亡したのでしょうか？
ティルゼパチドは、新しい減量注射の 1 つである Mounjaro の有効成分です。 Wegovy または Ozempic 製剤に含まれるセマグルチドと同様、この物質は食欲を抑制し、通常は体重減少を引き起こします。どちらの有効成分も GLP-1 受容体アゴニストのクラスに属しており、腸内ホルモン GLP-1 を模倣します。チルゼパチドは腸内ホルモン GIP を模倣し、新しい減量薬の中で最も効果的です。 2022年9月に糖尿病の治療薬として承認され、続いて2023年12月に肥満症の治療薬として承認された。
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故スーザン・マクゴーワンの姪はBBCに対し、叔母について、太りすぎであることを除けば健康だった活発な人だったと説明している。担当医師からの発表はありません。もし女性が本当にチルゼパチドのせいで死亡したのであれば、これがこの薬による初めて記録された死亡となるだろう。臨床研究によると、この薬は安全であると考えられています。しかし、それは何を意味するのでしょうか？
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一般的な副作用とそれほど一般的ではない副作用
医薬品の安全性を証明するには、基本的に 2 つの方法があります。チルゼパチドが承認される前に、何千人もの人々が有効成分を自分自身に注射しました。対照として、同等の健康状態にある他の人たちに効果のないプラセボを投与した例を観察した。研究では、吐き気、嘔吐、下痢、便秘などの既知の副作用が示されており、これらは治療の開始時に発生することが多く、通常は再び治まります。深刻な病気は、プラセボと同様にチルゼパチドでも一般的ではありませんでした。
ただし、セキュリティチェックは完了していません。チルゼパチドが承認されて以来、古い有効成分セマグルチドと同様に、大きな需要がありました。米国での調査によると、成人の8人に1人がセマグルチドまたはチルゼパチドを試しており、これは米国だけで1,500万人に相当します。
原則として、服用後に体調が悪くなり、その薬との関係が疑われる人は、自分の医師に報告するか、または直接全国報告センターに報告することができます（www.nebenwirkungen.bund.de）。これは2回目の医薬品安全性審査です。実際には、多くの人はこれを行いません。さらに、報告がされるたびに、その薬が実際に病気の原因だったのかどうかも不明瞭になるだろう。ただし、これは危険に関するシグナルを取得し、それを対照研究で系統的にチェックする方法です。
現在のデータに基づくと、記載されている症例の死因がチルゼパチドである可能性は低いように思われますが、完全に除外することはできません。
アンドレアス・ビルケンフェルド、テュービンゲン大学病院の糖尿病科、内分泌科、腎臓科のクリニック長
BBCの報道によると、スーザン・マクゴーワンも苦しんでいたと言われているように、一部のGLP-1受容体作動薬で膵炎が増加する証拠があるという。しかし、昨年のムンジャロの体系的な分析により、当初はすべてが明らかでした。 ある研究がデータを分析した 約10,000人の参加者を対象とした9つの臨床試験から、チルゼパチドで治療された患者はプラセボで治療された患者よりも膵炎を発症する可能性が低いことが判明しました。
一方で、胆嚢炎症や胆石のリスクが増加することが判明しました。したがって、チルゼパチドを服用している患者は、特に胆石の既往歴や胆嚢疾患の既往がある場合、そのような疾患の症状や兆候がないか監視する必要があります。
「証明するのが難しい可能性がある」
しかし、データはスーザン・マクゴーワン事件について何を語っているのでしょうか? 「現在のデータによると、記載されている症例の死因がティルゼパチドである可能性は低いようですが、完全に除外することはできません」とテュービンゲン大学病院の糖尿病学、内分泌学、腎臓学クリニックの責任者であるアンドレアス・ビルケンフェルド氏はコメントしている。 。
最初にここで何が起こったのかは不明です。 「敗血症が最初に起こった場合、ムンジャロ治療とは無関係な感染症が示唆されます。しかし、患者が最初に膵炎を患っていた場合、それがその後の臓器不全を伴う敗血症を引き起こした可能性は少なくともあります。」
膵炎は、とりわけ消化酵素を腸内に分泌する膵臓の炎症です。腺が炎症を起こしている場合、消化液も腹腔内に放出されます。ほとんどの場合、炎症は致命的ではありません。しかし、極端な場合には、腸が透過性になり、細菌が腹腔内に侵入する可能性があります。これは、多臓器不全を伴う全身性炎症反応を引き起こす可能性があります。
1000
重度の過体重患者2,500人のうち チルゼパチドの研究では、糖尿病の前兆があったことが判明しました。プラセボのみを投与された多くの患者は、3年間の研究中に糖尿病を発症した。しかし、ティルゼパチドはこれを 90% 以上阻止しました。
死亡した看護師の死因については情報が得られていない。オックスフォード大学の糖尿病と医療政策の専門家であるアマンダ・アドラー氏は次のように述べています。それがチルゼパチドに関連しているかどうかを証明するのは難しいかもしれません。」
「臨床研究から、チルゼパチドまたはセマグルチドによる治療が肥満患者の死亡を防ぐことがわかっています。そうでなければ、この薬は肥満の治療に承認されなかったでしょう」とアンドレアス・ビルケンフェルドは言う。しかし、悲劇的な個別のケースが発生する可能性を完全に排除することはできません。 「副作用の中には、何十万人もの人を治療し、結果を系統的に分析して初めて発見されるものもあります。」
“ビーチボディには向きません”
どの薬にも副作用があり、常に一定のリスクが伴います。 「このため、減量注射はビーチボディのためではなく、美容上の理由で使用されるべきではありません」とビルケンフェルド氏は言います。肥満の治療に関しては、利益とリスクの関係は非常に明らかです。
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多様でしばしば驚くべき有益な効果が、2日前に別の研究によって確認されたばかりです New England Journal of Medicineに掲載されました。 2,500人を超える重度の過体重患者が、さまざまな用量またはプラセボでチルゼパチドを3年間摂取した。
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そのうち約1,000人が前糖尿病だった。プラセボのみを投与された多くの患者は、3 年間に糖尿病を発症しました。しかし、ティルゼパチドはこれを 90% 以上阻止しました。ミュンヘンLMUの医師マリオス・ゲオルガキス氏は、「このような強力な効果は、そうでなければ慢性疾患の予防ではなく、ワクチンからのみ期待できるだろう」とプラットフォームXでコメントした。この研究では、チルゼパチドの新たな副作用は観察されなかった。
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