ゲッティイメージズマイケル・ゴーブは、Covidの調査に、適切な安全チェックなしでエレクトロニクスの巨人ダイソンが作成した新しい人工呼吸器のために契約を強制しようとしたことを提案することは「馬鹿げた」ことだと語った。
電子メールは、ヘルスウォッチドッグの高官が、元内閣官庁の大臣が2020年3月に「規制プロセスを回避しようとしている」と警告したことを示しています。
医薬品と医療製品規制機関(MHRA)のスタッフ間のメッセージは、Gove氏は「関与するリスクのレベルに感謝しておらず」、「完全に非現実的な」タイムスケールに取り組んでいたと述べました。
当時10,000マシンの暫定命令が配置されていましたが、ダイソンが規制当局の承認に勝たなかった後、取引は廃止されました。
プロトタイプに費やされた公金はありませんでした。
ダイソンは、ベンチャーから利益を上げるつもりはなく、研究開発コストで約2,000万ポンドを拒否したと述べました。
人工呼吸器チャレンジ
2020年3月、コビッドが北イタリアに広がっていたため、患者が呼吸するのを助けるために換気者を手に入れようとする健康当局による必死の試みがありました。
NHSの在庫は6,000〜8,000人でしたが、モデリングは、6月末までに30,000、11月までに90,000人が患者の予測流入に対処する必要があることを示唆しました。
2020年3月16日に、政府は「人工呼吸器チャレンジ」を開始しました。これは、国内の英国サプライヤーが新しい機械の開発や既存の設計の変更を奨励するための意欲です。
このプロジェクトは、内閣官庁の職員によって監督され、MHRAが関与し、初期仕様の作成に役立ち、通常は18〜24か月かかる承認プロセスを絞り込みました。
自動車メーカーフォードとマクラーレン、エレクトロニクスの巨人ダイソンなど、多くの大手企業が関与していました。
当時、同社の創設者であるジェームズ・ダイソンirは、当時のボリス・ジョンソン首相を含む政府職員と多くの電話で会話をしました。
コビッドの調査が示されました その後、WhatsAppメッセージは、大臣と政府の顧問の間で送信されます ジェームズirがプロジェクトのペースを心配していることを示唆しています。
2020年3月20日、ジョンソン氏は「ダイソン [was] おかしくなり、「今日のアクション」を求めました。
数分後、元保健長官のマット・ハンコックは、「私も同じことを受け取った。私はダイソンとマイケルと話します [Gove] そしてそれを並べ替えてください。」
調査での取引について尋ねられた政府の当時の商業責任者であるガレス・ライス・ウィリアムズirは、「商業指導に対して」契約を締結するように依頼されたパンデミックで彼が思い出すことができる唯一の例であると述べた。
5日後、3月25日、 ボリス・ジョンソンは同じグループに別のwhatsappメッセージを書きました 「ダイソンには人工呼吸器があります…安全で効果的で、酸素が少なくなります。酸素がモーターを通過するという誤解の下でそれをブロックしました。つまり、合計b **** cksです。」
彼は「ローマが燃やしている間、いじっている」と非難し、「ごめんなさいが、私はミッションにいます。ダイソンは彼が何をしているのか知っており、彼のグローバルなブランドの評判を危険にさらしていないのを危険にさらしません。」
「完全に非現実的」
ガレスirは、その時点で、ダイソンのプロトタイプはファンから直接空気を患者の肺に押し込んだと言いました。
ダイソンチームはその後、デザインのその部分を「修正」したと彼は付け加えた。
3月25日、ガレスir ジョン・マンゾーニirに書いた、内閣府のトップ公務員であり、マイケル・ゴーブは「私たちはダイソンと命令を出し、臨床的に合格し、MHRAの承認を通過することを条件としている」と述べた。
その後、暫定£100,000の注文がダイソンのプロトタイプに配置され、 Michael Goveの私的オフィスからのメール 「金曜日の終わりまでに確実にするために、MHRAとサー・ガレス・リス・ウィリアムズが含む、迅速に必要な多くのアクションを迅速に実行する必要があります。 [that] ダイソン製品は、MHRAによってテストおよび承認されています… [and] 最終製品は製造され始めました。」
翌日 MHRAのデバイスのディレクターであるGraeme Tunbridgeは、同僚に手紙を書きました マイケル・ゴーブが「完全に非現実的なタイムスケールにダイソンの提案を前進させたい」と警告。
彼は、Gove氏は「人工呼吸器の製造と使用に関与するリスクのレベルを評価しなかった」と「導入された迅速な規制プロセスを回避したい」と付け加えた。
「MHRAはこれをサポートするためにできる限りのことをしているが、患者の重大な安全性の問題に関しては絶対に角を切ることはない」と彼は書いた。
ダイソン/PAメディア調査に証拠を与え、ゴーブ氏は、彼が何らかの形でMHRAに圧力をかけようとしたこと、またはダイソンに焦点を当てたことで、リソースが他の企業からの入札に専念できないことを意味したことを否定した。
「あなたがそうするなら、マット・ハンコック、私、ボリス・ジョンソンの大臣を想像してみてください。私たちは任意の締め切りに間に合うように病院に故意に致命的な機械を意図的に持ちたいと言います。それは考えられないことです」と彼は言いました。
元大臣は、ダイソンのプロトタイプは最終的に「テストを通過しなかった」と「安全などについての野teの事実に直面したときはいつでも、私は常にそれらを受け入れる」と述べた。
彼は、彼の私的なオフィスが規制当局に、使用された言語は単に「速記」であると言うデバイスに承認するように指示していることを否定しました。 [then] MHRAによってそのタイムスケールに承認されました」。
最終的に、政府は、人工呼吸器の挑戦が3つの既存のモデルの生産を拡大するのに役立つと述べ、医療機器会社のペンロンによる1つの新しい設計を承認しました。
合計で、3か月にわたって追加の14,000のデバイスが配信されました。これは、医師が最も深刻な共生症例を治療する他の方法を特定したため、当初計画されていた政府よりも少ない。
声明の中で、ダイソンは、ジェームズ・ダイソンirがボリス・ジョンソンからの個人的な呼びかけに「国家緊急時に30日間で医療用品の人工呼吸器を開発し、作る」という個人的な呼びかけに応答したと述べた。
「商業的利益を受け取ることにはほど遠い、450人のエンジニアを商業プロジェクトから遠ざけたダイソンに大きな商業費用がかかりました」と会社の広報担当者は付け加えました。
「関係する多くの企業の間で独自に、 [Sir] ジェームズ・ダイソンは、会社がプロジェクトに費やした2,000万ポンドの支払いを求めませんでした。むしろ、これは命を救うための全国的な努力への貢献でした。」
