ポボルシチニブはCSUのかゆみ、蕁麻疹を3日で軽減

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重要なポイント:

• ポボルシチニブは、毎日服用する選択的経口 JAK1 阻害剤です。
• 75 mg の用量では、ベースラインからの変化の大きさが最も大きくなりました。
• 治療は忍容性が良好であり、予期せぬ安全性の兆候は見られませんでした。

オーランド — 米国アレルギー・喘息・免疫学会年次学術会議で発表されたデータによると、慢性自然発生性蕁麻疹の患者は、ポボルシチニブの投与により3日目までにかゆみと蕁麻疹の軽減を経験しました。

「慢性自然発生性蕁麻疹（CSU）は、血管浮腫の有無にかかわらず、そう痒性蕁麻疹が6週間以上続くのが特徴です。」 ワイリー ソン医師、 AllerVie Clinical Research の最高研究イノベーション責任者はプレゼンテーション中に次のように述べました。 「JAK-STAT経路はCSUの潜在的な治療標的として示されています。」

データは Soong W らから得られました。ポボルシチニブは、慢性自然発生性蕁麻疹患者の蕁麻疹とかゆみを急速に改善することを示しています。発表場所: ACAAI 年次学術会議; 2025 年 11 月 6 日から 11 月 10 日まで。オーランド。

IL-6がJAK-STAT経路を活性化すると、IgEを介した自己免疫が病気の発症とそれに関連する炎症に寄与すると同氏は説明した。

ワイリー 宋

「JAK阻害剤は、アトピー性皮膚炎などの他の皮膚疾患に伴うかゆみの改善を実証しています」とSoong氏は述べた。 「ケーススタディでは、JAK阻害剤による難治性CSUの制御も報告されています。」

同氏によると、ポボルシチニブは1日1回の選択的経口JAK1阻害剤であり、その大量の分布により標的皮膚組織内で効率的に治療濃度に達し、維持されるという。

Soong氏は続けて、第2相の概念実証研究207では、第2世代H1抗ヒスタミン薬による疾患のコントロールが不十分な中等度から重度のCSUの成人136人（平均年齢40歳、男性19.9％、白人88.2％）において、3種類の異なる用量のポボルシチニブがどの程度有効で安全であるかを評価することを目的としている。

患者は年齢18～65歳で、毎日の治療に無作為に割り当てられる前に、7日間の蕁麻疹活動性スコア（UAS7）が1週間に16以上（平均29.9）で、CSUが3か月以上（平均5.6年）続いていた。

また、36% が中等度の CSU、64% が重度の CSU でした。以前の CSU 療法には、オマリズマブ (36%)、第一世代抗ヒスタミン剤 (30.1%)、および第二世代抗ヒスタミン剤 (94.9%) が含まれていました。

研究中の治療には、15 mg (n = 33)、45 mg (n = 34)、または 75 mg (n = 35) のポボルシチニブまたはプラセボ (n = 34) を 12 週間投与することが含まれていました。

「患者の85%以上がポボルシチニブによる12週間の治療を完了しました」とSoong氏は述べた。

具体的には、プラセボ群の76.5%、15mg群の87.9%、45mg群の88.2%、75mg群の88.6%が治療を完了しました。

「ポボルシチニブ 75 mg を投与された患者は、プラセボと比較して、UAS7 のベースラインからの最も高い変化を示しました」と Soong 氏は述べました。

3 日目のベースラインからの平均変化には、75 mg グループで -1.3、プラセボ グループで -0.7 が含まれます。 12週間の最小二乗平均変化には、プラセボで-17.9、15 mgで-17.25、45 mgで-19.83、75 mgで-23.91が含まれていました。

同様に、毎日の蕁麻疹重症度スコア (HSS) のベースラインからの平均変化には、75 mg で -0.6、プラセボで -0.4 が含まれ、かゆみ重症度スコア (ISS) のベースラインの平均変化には、75 mg で -0.7、プラセボで -0.3 が含まれます (いずれも 3 日目)。

12週目の7日間HSSスコア（HSS7）のベースラインからの平均変化には、プラセボで-8.5、15 mgで-7.9、45 mgで-10.9、75 mgで-10.9が含まれていました。 7 日間の ISS スコア (ISS7) では、ベースラインからの平均変化には、プラセボで -10、15 mg で -8.8、45 mg で -11.8、75 mg で -12 が含まれていました。

「ポボルシチニブでは用量反応が観察され、HSS7およびISS7では75mgの用量がプラセボよりもベースラインからの変化の大きさが大きいことが示されました」とSoong氏は述べた。

HSS7 および ISS7 における最小重要差 (MID) の最初の達成までの時間 (変化が見られ始めた集団の 50% として定義) も、観察された用量反応を含め、75 mg 用量で最大でした。

HSS7 における MID までの時間には、75 mg で 10 日、45 mg で 14 日、15 mg で 15.5 日、プラセボで 36 日が含まれます。 ISS7 における MID までの時間には、75 mg で 9 日、45 mg で 10.5 日、15 mg で 15.5 日、プラセボで 33 日が含まれていました。

12週目に蕁麻疹が完全に制御されていることを示すHSS7スコアが0の患者の割合は、プラセボ群で34.8%、15mg群で29.6%、45mg群で37%、75mg群で50%であった。かゆみが完全にコントロールされたことを示すISS7スコアが0の患者の割合は、プラセボ群で34.8%、15mg群で29.6%、45mg群で40.7%、75mg群で53.3%であった。

「安全性分析の結果、ポボルシチニブの 3 回投与は忍容性が高く、予期せぬ安全性シグナルは観察されなかったことが示されました」と Soong 氏は述べました。

ポボルシチニブの投与を受けた患者で最も一般的な治療中に発生した有害事象は、座瘡、頭痛、および鼻咽頭炎でした。治療中に発生したグレード3以上の有害事象はプラセボ群でのみ発生した。

「この第 2 相概念実証研究で評価された 3 つの用量のうち、75 mg 用量のポボルシチニブが、12 週目にプラセボと比較して蕁麻疹とかゆみの重症度において最も大きな改善を示しました」と Soong 氏は述べました。

「ポボルシチニブは蕁麻疹とかゆみを顕著かつ迅速に軽減し、第二世代抗ヒスタミン薬では十分にコントロールできない中等度から重度のCSU患者に対する早期治療選択肢としての可能性を示しています」と同氏は述べた。

詳細については:

ワイリー ソン、メリーランド州、 メールでご連絡ください。

情報源/開示情報

ソース：

ソン・W 他ポボルシチニブは、慢性自然発生性蕁麻疹患者の蕁麻疹とかゆみを急速に改善することを示しています。発表場所: ACAAI 年次学術会議; 2025 年 11 月 6 日から 11 月 10 日まで。オーランド。

開示事項:
Soong 氏は、AbbVie、Amgen、Anjo、Aquestive Therapeutics、AstraZeneca、Astria Therapeutics、Celldex Therapeutics、DBV Technologies、Dermavant Sciences、DS Biopharma、Eli Lilly、Escient Pharmaceuticals、Galderma、GC Biopharma、Genentech、Glenmark Pharmaceuticals、GSK、Incyte Corp.、Ingenix、Intellia Therapeutics、 Jasper Therapeutics、Koneksa Health、LEO Pharma、Novartis、Pfizer、Regeneron、Sanofi、Teva、UCB、Upstream Bio、Veradermics。

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