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2024-05-18 15:58:26
ジョー・レイドル/ゲッティイメージズニュース
ボストン・サイエンティフィック (ニューヨーク証券取引所:BSX)は土曜日、EMPOWERリードレスペースメーカーを構成するモジュラー心調律管理(CRM)システムの極めて重要な臨床試験が、安全性と有効性の目標をすべて達成したと発表した。
BSXは、MODULAR ATP研究の6か月間の結果を引用して、次のように述べた。 EMPOWER LP と mCRM の 2 番目のコンポーネントである EMBLEM 皮下植込み型除細動器 (S-ICD) システム間の通信は非常に成功しました。
この発表は、同社が読み出したデータを医学雑誌に発表し、心拍リズム学会の年次総会であるHeart Rhythm 2024で発表した後に行われた。 マサチューセッツ州マールボロに拠点を置く MedTech は、2025 年に mCRM システムに対する FDA の承認が得られることを期待しています。
患者をより侵襲的なアプローチのリスクにさらす代わりに、「これらのデータは、医師が患者の個々のニーズや健康状態に合わせて治療を調整する機会を得られる可能性があることを示している」とボストン・サイエンティフィックの研究者は述べている。BSX) チーフグローバルメディカル 警察官のケネス・スタイン氏はそう語った。
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