Huxley Medicalは、FDAがSansa Home Sleep Apneaテストをクリアしてセルラーデータのアップロード機能の使用を開始したことを発表しました。これにより、同社によれば、患者と医療提供者の診断プロセスを簡素化しながら、テストデータを医師に送信するために一般的に必要なBluetoothペアリングまたはスマートフォンアプリが一般的に医師に送信されるために必要なスマートフォンアプリの必要性がなくなります。
「Cellular対応のSansaは、睡眠医と技術者がテストが完了したら近くリアルタイムでデータを受信する方法を開き、より効率的なワークフローを可能にし、ケアする時間を加速します。同時に、患者の一般的な実際的な頭痛を排除します：必要性が必要です。 Huxleyの社長兼最高科学責任者であるBrennan Torstrick氏は、声明で述べています。 「このクリアランスは、ホームスリープテストへのアクセスを拡大するための重要なマイルストーンであり、Sansaに別の差別化機能を追加します。唯一のハンズフリーでワイヤーフリー、アプリフリーのテストソリューションを提供できることを誇りに思います。」
2024年のSansaの最初のFDAクリアランスは、7つの機関で実施された340患者の臨床試験での金標準のポリソムノグラフィーに対する検証された精度を検証しました。このテストでは、オオアミトリー、呼吸努力、睡眠/ウェイクステージング、参照心電図（ECG）を含む9つの生理学的チャネルを、単一の胸に入ったパッチに組み合わせて、心肺健康状態への拡大を可能にします。
「これらは睡眠時無呼吸診断の分野におけるエキサイティングなマイルストーンです」と、メリーランド州キャシー・ゴールドスタイン医師は、サンサで掲載されたピアレビュー研究の主執筆者であると述べました。 Journal of Clinical Sleep Medicine。ミシガン大学睡眠障害センターの教授であるゴールドスタインは、「このテストはワークフローを簡素化するために慎重に設計されており、AIとともにECGのようなユニークな信号の統合により、複雑なケースの管理に特に役立ちます。組み込みの細胞アップロードは、自宅で検査する際に患者の一般的な実際的な頭痛を排除しながら診断する能力を加速することにより、Sansaを他のテストとさらに区別します。」
最初のクリアランス以来、サンサは、エンドツーエンドの運用を検証するために、管理された打ち上げを通じて主要なオピニオンリーダーによって採用されてきました。 「最初のフィードバックは圧倒的に前向きであり、彼らの継続的なパートナーシップに対する早期採用者に感謝しています」と、ハクスリーの共同設立者兼最高商業責任者のクリス・ハレットは述べています。 「患者と医療提供者の両方が睡眠時無呼吸テストをより簡単でアクセスしやすくするという使命を継続するため、今後数か月でサンサの可用性をより多くの患者に拡大することを楽しみにしています。」
#ホームスリープアポネアテストはFDAクリアランスを受け取ります