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標的療法薬とホルモン療法を組み合わせた新しい治療アプローチにより、ステージ2または3のHR陽性、HER2陰性の早期乳がん患者ががんが再発せずに生存できる期間が大幅に延長されたことが共同主導の新しい研究で発表された。 UCLA ヘルス ジョンソン総合がんセンターの研究者による。
研究チームは、CDK4/6阻害剤のクラスに属する薬剤であるリボシクリブを標準ホルモン療法に追加すると、このタイプの早期乳がんの女性の無浸潤生存率が向上するだけでなく、遠隔地の無病生存率も向上することを発見した。そして無再発生存。
結果は次のとおりでした。 出版された この研究結果は、昨年シカゴで開催された米国臨床腫瘍学会年次総会で発表されました。
「標準的なホルモン療法にリボシクリブを追加すると、相対的に再発率が25％も減少することがわかりました」と、この研究の筆頭著者でデビッド・ゲフィン大学血液腫瘍学部長のデニス・スラモン博士は述べた。 UCLA の医学博士であり、UCLA Health Jonsson Comprehensive Cancer Center の臨床および橋渡し研究のディレクター。 「そして、これは乳がん症例の70％から75％を占める患者グループにとって非常に大きなことです。」
このタイプの乳がん患者の多くは手術で治療され、場合によっては放射線療法と化学療法が行われ、再発リスクを軽減するために最長 10 年間にわたって内分泌療法が行われます。
内分泌療法は転帰を改善しますが、最初の診断から数年後にがんが再発するリスクが依然としてあります。 ステージ 2 の患者では、がんが再発するリスクが 27% ～ 37% あり、ステージ 3 の患者では、がんが再発するリスクが 46% ～ 57% 変化します。
この満たされていないニーズを満たすために、研究者らはリボシクリブを内分泌療法に追加して、早期乳がんの治療成績を改善できるかどうかを検討しました。
以前Slamon と UCLA Health Jonsson Comprehensive Cancer Center の研究者らは、この併用アプローチが閉経前と閉経前の両方の患者の全生存期間を改善することを実証しました。 閉経後の女性 転移性HR陽性、HER2陰性乳がん。
この過去の研究に基づいて、チームはNATALEEと呼ばれる臨床試験を開始し、ステージ2または3のHR陽性、HER2陰性の早期乳がん患者5,101人を登録した。 参加者は、リボシクリブと非ステロイド性アロマターゼ阻害剤からなる内分泌療法を受ける群（患者2,549人）、または内分泌療法のみを受ける群（患者2,552人）にランダムに割り当てられた。
研究の追跡調査期間の中央値は34カ月で、3年間のリボシクリブ投与は20％の患者が完了し、2年間のリボシクリブ投与は57％の患者が完了した。
3年時点での浸潤性疾患の無病生存率は、併用療法群では90.4％であったのに対し、単独治療を受けた女性では87.1％であった。 ホルモン療法。
この研究の二次評価項目である遠隔無病生存期間および無再発生存期間も、リボシクリブおよび内分泌療法による治療に有利でした。 無遠隔生存率は内分泌療法単独では88.6％であったのに対し、併用療法では90.8％でした。 併用療法を受けた患者の無再発生存率は91.7％であったのに対し、内分泌療法単独の場合は88.6％でした。
の 副作用 両方のグループで同様の傾向があり、最も一般的な問題は好中球減少症、関節痛、肝臓関連のイベントでした。
「全体として、NATALEE試験は、はるかに多くのHR陽性、HER2陰性の早期患者集団に対する新たな治療選択肢としてリボシクリブと内分泌療法のサポートを支持している」 乳癌「これらの発見は、患者の評価と治療の方法を変えるはずです。」とスラモン氏は述べた。
詳しくは：
Dennis Slamon et al、早期乳がんにおける Ribociclib と内分泌療法、New England Journal of Medicine (2024)。 DOI: 10.1056/NEJMoa2305488
1711033758
#ホルモン療法にリボシクリブを追加すると乳がんの再発リスクが軽減されることが研究で判明
2024-03-21 14:38:03