（株）ティーステム、「無膜幹細胞」で世界初の動物用治療剤品目許可取得従筋党系列警報制約と独占販売契約締結…今年から国内販売本格化人体用脱毛管理化粧品も米国企業と販売契約締結スタート
[파이낸셜뉴스] 「幹細胞ベースの伴侶犬関節炎・皮膚炎治療剤で国内外市場攻略を本格化しています」
慶尚南道昌原に本社を置く（株）システムが伴侶犬市場を狙い、世界で初めて関節炎治療幹細胞注射剤「システムジョイントペット」と皮膚炎治療剤「システムクリームペット」を開発、従筋党系警報制約と契約を結んで今年から本格的な販売に突入した。
幹細胞を基盤とした動物用医薬品許可を獲得して市販に入ったのは世界的にもシステムが初めてだ。
キム・ヨンシル・ティステム代表は「人工合成ペプチドをベースとした動物用関節炎治療剤はあったが、人体幹細胞をベースにした治療剤は初めて」とし「国内外の多くの幹細胞メーカーが動物用医薬品市場に飛び込んだが、ティーステムを除くそしてまだ誰も開発に成功しておらず、製薬許可関門を越えていない」と話した。それだけティステムの動物用医薬品の開発及び許可、国内外の市販は独歩的だ。
システムはこのような研究成果と技術力を認められ、2017年大韓民国国民ブランド大賞、チャン・ヨンシル国際科学文化賞医学部門大賞、2018年幹細胞研究・治療部門大韓民国100大名の、2019年バイオ部門食品医薬品安全処長、 2020年慶南中小企業大賞中小ベンチャー企業部長官賞などを受賞し、しっかりと立地を固めている。
システムが最初の治療対象とした関節炎は、ペット犬が最も多く苦しむ「2大疾患」の一つだ。ペット犬の最も一般的な疾患の最初のものは皮膚炎であり、2番目は関節炎です。ペット犬の20％ほどが関節炎に苦しむという報告がある。関節炎の根本的な治療法はまだありません。関節にピンを刺して固定する手術法があるが、結果があまり良くなく、多くの獣医師が手術を消す。さらに、関節手術が可能な外科系獣医師は全体の10％程度と言われている。
キム代表は「手術費用より安く’システムジョイントペット’を供給して価格競争力を確保している」とし「1週間間隔で4回程度注射すればほとんど回復する」と説明した。痛み抑制効果だけの既存の治療剤とは異なり、関節の炎症を取り除き、軟骨を再生して根本的に関節炎を治す優れた効能があることが大きな差別点だ。
業界関係者は「既存には深刻な副作用にもかかわらず、強力な抗炎症効果のあるステロイド系薬品を使用するしかなかった」とし「無膜幹細胞抽出物注射薬の発売で、年齢が若くなったり免疫力が弱いペットにも安全に使用でき、期待が大きい」と伝えた。
システムが特許・開発した「システムジョイントペット」は、第3世代幹細胞技術の産物である「無膜幹細胞抽出物」を適用した製品だ。動物臨床試験を通じて骨関節炎で抗炎症作用や痛み緩和、軟骨再生の効果を立証して大きな注目を集めている。この製品は関節注射剤で獣医師だけが使用できる専門動物医薬品である。
システムは人の成体幹細胞、その中でも地方組織にある「脂肪幹細胞」を原材料として活用する。現在、一般的な幹細胞技術レベルは、自分の脂肪組織から分離した幹細胞をそのまま使用する第1世代幹細胞技術と、これを培養して増殖して自分に再注入する第2世代幹細胞技術にとどまっている。幹細胞は細胞外に分泌される有効成分によって再生作用が起こるが、細胞膜に免疫拒絶反応を起こす抗原が付いており、一般に患者自身の人にしか使用できない。
システムは、この免疫拒絶反応を超えて、複数の人や動物に通用する医薬品を作るために幹細胞の細胞膜を除去する技術を開発した。細胞膜を除去した無膜幹細胞は幹細胞内のタンパク質成分である。細胞膜を破った後は、有効成分のみを精製するためにミクロフィルターで免疫拒絶反応を引き起こす不要な成分を除去する。精製された有効成分を凍結乾燥し、保管および流通が容易な粉末形態にした。これを第3世代幹細胞である「無膜幹細胞」と呼ぶ。
無膜幹細胞の利点は画期的です。 △治療効果が優れ、△副作用がなく、△使用と流通が便利なのはもちろん△治療費が安い。キム代表は「パウダー形態で凍結乾燥された無膜幹細胞は室温保存（摂氏1～30度）が可能で、国内外の流通に利点がある」とし「適用対象が買収共通汎用であり、市場性が非常に大きく、大量生産が可能だ。既存の幹細胞治療剤に比べ生産コストが10分の1水準に過ぎない」と付け加えた。システムが世界幹細胞市場のパラダイムを変えているのだ。
同社は関節炎治療剤の開発に続き、ペットの皮膚疾患の改善に役立つことができる塗りの幹細胞皮膚疾患治療剤「クリームペット」も開発、市販に入った。
皮膚炎はペットの最も一般的な病気で、有病率が50％に達する。 2匹のうち1匹が皮膚疾患に苦しむわけだ。まだ効果的な治療剤がなかった状況で、ティステムが開発した治療剤は画期的なものとして受け入れられる。
化粧品分野ではすでに海外市場開拓に乗り出した。米国現地流通会社の「システムケア」オンラインサイトを通じてスプレータイプの脱毛管理製品である「スカルフエッセンス」と「スカルフクレンザー」の販売を今年下半期から始めた。皮膚管理製品である「システムクリーム」と「システムアンプル」も開発を既に完了した状態で早ければ来年上半期から国内外販売を開始する計画だ。
システムは幹細胞抽出物を活用した人体用医薬品の開発にも挑戦状を出した。人の変形性関節症を対象とした臨床1・2相をはじめ、アトピー皮膚炎治療剤の臨床1・2相試験計画も準備中だ。
キム代表は「動物用医薬品販売と人体用医薬品開発を並行して新薬開発能力と実績の両方を兼ね備えたバイオ企業として位置づける」とし、「動物医薬品と化粧品の売上実績、人体医薬品の臨床試験結果をもとに、2027年にコスダック上場を推進する計画だ」と話した。
釜山大医大出身のキム代表は（株）システム代表理事、ティアラ幹細胞研究所代表、ティアラ整形外科院長で忙しい日程を消化している。システムの企業理念は「実事弘益」である。 「実写」は、多山定薬用先生の「実写旧市」に従い、「弘益」は丹軍神話の「弘益人間」を意味する。キム代表は「実用的なことで世界を広く有利にするという考えで研究に取り組んでいる」とし「研究のための研究、論文を書くための研究ではなく、多くの人々に取り組むことができる研究に渾身を尽くす」と話した。
[email protected] パク・ジェグァン記者
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