ベリスモ、血液癌CAR-T治療薬臨床1相初回投与完了
発行日:2025-01-13 09:33 更新日:2025-01-13 09:47
ベリスモテラピュティクス
HLBイノベーション子会社ベリスモテラピュティクスが血液がん治療剤として開発中の次世代キメリック抗原受容体T細胞(CAR-T)治療剤「SynKIR-310」の臨床1相(CELESTIAL-301)初患者投与を完了したと13日言った。
CELESTIAL-301は、既存のCAR-T治療を受けたことがあるか、CAR-T治療を受けたことがない再発性・不応性B細胞非ホジキンリンパ腫患者最大18人を対象に単回投与、多器官、オープンラベルで設計した。未満性巨大Ｂ細胞リンパ腫（ＤＬＢＣＬ）、小胞リンパ腫（ＦＬ）などＢ細胞非ホジキンリンパ腫亜型を対象に安全性と耐薬性、予備効果を評価し、臨床２相推奨用量を確認することが目標だ。
今回の臨床は、既存のCAR-T治療を受けた患者が含まれていることが特徴だ。許可されたCAR-T療法後に再発した再発性・不応性B細胞非ホジキンリンパ腫患者に対する治療オプションは制限的だからである。 CAR-T治療法は血液がんで初期の高い反応率を示し、時間が経つにつれて約40～50％の患者で再発する点が限界に挙げられた。
SynKIR-310は、ベリスモKIR-CARプラットフォームと独自のCD19バインダー（DS191）に基づいて開発されました。ベリスモのSynKIR-310は、抗腫瘍T細胞機能とともに既存のCAR-Tの限界と指摘されたT細胞脱進現象を改善した。
最初の患者の投与は、米国サラカノン研究所（SCRI）のコロラド州血液癌研究所（CBCI）で行われました。
ローラ・ジョンソン・ベリスモ最高科学責任者（CSO）は「臨床1相開始後、予想より早く初めての患者投与を完了するなど臨床が巡航している」とし、「今回の臨床を通じてSynKIR-310の効能を立証し、これ以上治療が難しい再発性・不応性リンパ腫患者に新しい治療法を提示する」と話した。
ソン・ユンソプ記者 [email protected]
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