トップライン：
ヘルペスZoster ophthalmicus（HZO）の低用量抑制バラシクロビル治療は、12か月で有意な利益を示しませんでしたが、18か月で治療の優位性を示し、12ヶ月と18か月で角膜炎または虹彩炎の複数のエピソードの数の減少を示しました。
方法論：
- 研究者は、米国、カナダ、ニュージーランドの95のサイトでプラセボ対照無作為化臨床試験を実施し、特定の種類の新規または悪化する眼疾患の発症を遅らせる際の抑制的バラシクロビル治療の有効性と安全性を評価しました。
- 2017年9月から2023年1月の間に、彼らは527人の参加者（年齢の中央値、60歳、女性50.5％）を登録し、過去1年以内に典型的なHZO発疹と活動性角膜炎または虹彩炎の既往がありました。
- 参加者は、標準ケアに加えて、1000 mgのValacyclovirまたはプラセボを12か月間毎日受け取るようにランダムに割り当てられ、18か月間四半期ごとのフォローアップを行いました。
- 第一の結果は、12か月以内に、内皮角膜炎、内皮角膜炎、虹彩炎、または樹状細胞様角膜炎の新または悪化した角質症の最初の発生でした。
- 18か月で評価された二次エンドポイントは、治療が終了してから6か月間治療効果の持続性でした。
取り除く：
- 12か月で、新規または悪化する間質性角膜炎、内皮角膜炎、虹彩炎、または樹状突起角質上皮角膜炎は、バラシクロビル群の28％の参加者と比較して、プラセボ群で33％で発生しました。 18か月で、それぞれのグループの40％対32％の参加者で発生しました。
- 12か月で、バラシクロビルを投与された患者は、新しいまたは悪化する間質性角膜炎、内皮角膜炎、虹彩炎、または樹状細胞様角膜炎の発生のリスクが23％低い（調整された95％CI、0.56-1.05; p = .09）、その効果は臨床的に有意ではありませんでした。
- 18か月で、バラシクロビルを投与された患者は、上記の眼条件のいずれかの発生のリスクが27％低くなりました（調整された95％CI、0.55-0.97。 p = .03）。
- 急性腎不全や予期しない深刻な副作用のエピソードは観察されず、深刻な有害事象を発症する参加者の割合は両方のグループで類似していました。
実際に：
「12か月の主要エンドポイントでは、HZO全体の抑制バラシクロビルの有意な治療の利点は観察されませんでしたが、12か月と18か月で臨床的に関連する利益をサポートする二次エンドポイントがありました」と著者は書いています。
「ZEDSの失敗を考えると [Zoster Eye Disease Study] 新規疾患または再発性疾患の主要な結果に重大な利点を示すための試験では、慢性的な抑制のバラシクロビル療法の広範な使用のために毛布の推奨を与えることは難しいと思われます」と 招待された解説 書いた。
ソース：
この研究は、ニューヨーク市のNYUグロスマン医学部のエリザベス・J・コーエンが主導しました。そうだった オンラインで公開されています 2025年3月6日、インチ ジャマ眼科。
制限：
この研究では、予想よりも低い登録があり、統計力が低下しました。この研究は、すでに慢性抗ウイルス剤を服用していたHZO患者をランダムに割り当てる際に課題に直面し、Covid-19のパンデミックはさらに登録に影響を与えました。 HZOのリスクが低い黒人患者は、過小評価されていました。さらに、HZOの免疫不全患者と推定糸球体ろ過率が低い個人は除外されました。
開示：
この研究は、国立眼科研究所（NEI）、国立鉄板財団、および失明を防ぐための研究によってサポートされていました。一部の著者は、研究の実施中にNEIおよびその他の研究機関から助成金を受け取ったと報告した。ある著者は、眼科病院からコンサルティング料金を受け取ると報告し、別の著者は提出された作業以外で個人費用とストックオプションを受け取ったと報告しました。
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#ヘルペス帯状疱疹眼疾患におけるバラシクロビルの適度な効果
2025-04-09 11:25:00