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ブラジルのデング熱に対する単回投与ワクチン – 医療ニュース

デング熱は、雌のネッタイシマカや、程度は低いですがヒトスジシマカの刺咬によって伝播するウイルスによって引き起こされ、主に高熱、体の痛み、皮膚の発赤を特徴とする急性の病気です。 症状のある人のごく一部の人は、最初の週の終わりまでに病気の悪化を経験する可能性があります。 これらのケースは次のように分類されます 警告兆候または重篤なデング熱 世界保健機関(WHO)によると、これらは最も懸念されており、世界中の熱帯および亜熱帯地域で重大な罹患率と死亡率を引き起こしています。 初期化 警告サインのあるデング熱典型的な症状に加えて、粘膜に少量の出血、打撲傷、腹痛、嘔吐、脱水症状、落ち着きのなさ、めまい、過度の疲労感、眠気などが現れることがあります。 彼 デング熱の墓 これは、血液凝固を変化させ、体液の損失を引き起こす、より大きな全身性炎症反応の結果です。 その結果として、主な死因であるデング熱に伴うショックの原因となる、大量の出血や血圧の突然の低下が含まれる可能性があります。 重症者の数は、病気の総発生率に比べて少ないです。 WHOによると、2023年にブラジルで確認されたデング熱感染者300万人のうち、最悪の症状を示したのはわずか0.1%だった。 しかし、2024 年も感染者数は増加し続けるため、このわずかな割合が大きな影響を及ぼし、医療サービスへの圧力がさらに高まっています。 保健省によると、ブラジルでは2024年3月初旬までに100万人以上のデング熱感染疑い患者と数十人の死亡者が記録されており、これは2023年の同時期と比べて非常に大幅な増加となっている。 この状況は、この病気の世界的な大規模な増加の一部であり、すでに129か国で500万人の感染者が登録されています。 主な被害者 幼い子供や高齢者は免疫力の問題により、重篤な感染症に対処するのがより困難になる可能性があります。 重症デング熱に関連するもう 1 つの重要な要素は、2 回目および 3 回目の感染でより一般的であるということです。 世界にはデング熱を引き起こすウイルスが 4 つあり、DENV-1、DENV-2、DENV-3、DENV-4 であるため、1 人が 4 回感染する可能性があります。 最初の感染で最も重篤な症状を発症する可能性は低いですが、2 回目、3 回目、特に他の病気にかかっている人の場合は増加します。 これは、ある種のデング熱ウイルスに対して体内で産生される抗体が、デング熱ウイルスの侵入を促進するために起こると考えられます。 第二のウイルス 完全には無力化されていないデング熱。…

ブラジルのデング熱に対する単回投与ワクチン – 医療ニュース

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2024-03-25 03:01:20

デング熱は、雌のネッタイシマカや、程度は低いですがヒトスジシマカの刺咬によって伝播するウイルスによって引き起こされ、主に高熱、体の痛み、皮膚の発赤を特徴とする急性の病気です。

症状のある人のごく一部の人は、最初の週の終わりまでに病気の悪化を経験する可能性があります。 これらのケースは次のように分類されます 警告兆候または重篤なデング熱 世界保健機関(WHO)によると、これらは最も懸念されており、世界中の熱帯および亜熱帯地域で重大な罹患率と死亡率を引き起こしています。

初期化 警告サインのあるデング熱典型的な症状に加えて、粘膜に少量の出血、打撲傷、腹痛、嘔吐、脱水症状、落ち着きのなさ、めまい、過度の疲労感、眠気などが現れることがあります。

デング熱の墓 これは、血液凝固を変化させ、体液の損失を引き起こす、より大きな全身性炎症反応の結果です。 その結果として、主な死因であるデング熱に伴うショックの原因となる、大量の出血や血圧の突然の低下が含まれる可能性があります。

重症者の数は、病気の総発生率に比べて少ないです。 WHOによると、2023年にブラジルで確認されたデング熱感染者300万人のうち、最悪の症状を示したのはわずか0.1%だった。

しかし、2024 年も感染者数は増加し続けるため、このわずかな割合が大きな影響を及ぼし、医療サービスへの圧力がさらに高まっています。 保健省によると、ブラジルでは2024年3月初旬までに100万人以上のデング熱感染疑い患者と数十人の死亡者が記録されており、これは2023年の同時期と比べて非常に大幅な増加となっている。

この状況は、この病気の世界的な大規模な増加の一部であり、すでに129か国で500万人の感染者が登録されています。

主な被害者

幼い子供や高齢者は免疫力の問題により、重篤な感染症に対処するのがより困難になる可能性があります。 重症デング熱に関連するもう 1 つの重要な要素は、2 回目および 3 回目の感染でより一般的であるということです。 世界にはデング熱を引き起こすウイルスが 4 つあり、DENV-1、DENV-2、DENV-3、DENV-4 であるため、1 人が 4 回感染する可能性があります。

最初の感染で最も重篤な症状を発症する可能性は低いですが、2 回目、3 回目、特に他の病気にかかっている人の場合は増加します。 これは、ある種のデング熱ウイルスに対して体内で産生される抗体が、デング熱ウイルスの侵入を促進するために起こると考えられます。 第二のウイルス 完全には無力化されていないデング熱。 これらはより容易に細胞に侵入し、より速く増殖すると考えられます。 このメカニズムは次のように知られています 「抗体依存性増強」。 症例数の増加に伴い、この現象には特別な注意が必要です。

この状況を避けるためには、4 種類のデング熱ウイルスに対する防御策を講じておくことが望ましいです。 感染症が周期的に発生する時代には、もはや無防備なままではいられない。 それからそれは、 予防接種 この目標の達成にご協力ください。

単回投与ワクチン

デング熱ワクチンは、4 つのウイルスすべてに対して高い有効性を達成でき、安全であり、最終的にはウイルスの蔓延を阻止するのに役立つ必要があります。 言い換えれば、あたかも 4 つのワクチンが 1 つに含まれているかのように、少なくとも 3 つ、できれば 4 つすべてのデング熱ウイルスに対する防御を同時に誘導する必要があります。

この可能性をより短い時間で、つまり、 単回投与これは、より迅速に完全な保護を確保し、発生を阻止し、最も必要とする人々を保護するための決定的な要因となる可能性があります。

ブタンタン研究所は、1990 年代後半からデング熱ワクチンの開発に取り組んできました。 私たちは最近、ワクチン候補の一次フェーズ 3 の結果を、 ニューイングランド医学ジャーナル

小児および成人用の四価弱毒生ブタンタンデング熱ワクチン

背景

ブタンタン デング熱ワクチン (ブタンタン DV) は、デング熱に対する治験中の弱毒化生 1 回用量 4 価ワクチンですが、その全体的な有効性に関するデータが必要です。

メソッド

ブラジルで進行中の二重盲検第 3 相試験では、参加者を年齢別 (2 ~ 6 歳、7 ~ 17 歳、18 ~ 59 歳) で層別化し、ブタンタン DV またはプラセボを投与する群に無作為に割り当てました。 5年間の追跡調査が予定されている。

この試験の目的は、ベースラインの血清学的状態に関係なく、ワクチン接種後28日以上経過して発生したあらゆる血清型の症候性およびウイルス学的に確認されたデング熱に対するワクチンの全体的な有効性を評価することでした(主要有効性評価項目)。 21 日目までの安全性 (主要な安全性エンドポイント) を説明します。

ここでは、ワクチンの有効性を以下に基づいて評価しました。 2年間のフォローアップ 各参加者についての評価、および注射後 21 日までに報告されたワクチン関連の有害事象に基づく安全性。 主要な二次目的は、ベースライン時のデング血清状態およびデングウイルス血清型に基づいて、参加者間のワクチンの有効性を評価することでした。 有効性は年齢に応じて評価されました。

結果

3 年間の登録期間で、16,235 人の参加者がブタンタン-DV (10,259 人) またはプラセボ (5,976 人) の投与を受けました。

2年後のワクチンの全体的な有効性は79.6%でした(信頼区間) [IC] デング熱曝露歴の証拠のない参加者では95%、70.0~86.3)、73.6%(95% CI、57.6~83.7)、95%、57.6~83.7の参加者では89.2%(95% CI、57.6~83.7)でした。 CI、77.6 ~ 95.6)、曝露歴のある人。

ワクチンの有効性は、2~6歳の参加者では80.1%(95% CI: 66.0~88.4)、7~17歳の参加者では77.8%(95% CI: 55.6~89.6)、90.0%(95% CI: 55.6~89.6)でした。 18~59歳では89.6、68.2~97.5)。

DENV-1 に対する有効性は 89.5% (95% CI、78.7 ~ 95.0)、DENV-2 に対する有効性は 69.6% (95% CI、50.8 ~ 81.0) でした。 5)。 DENV-3 と DENV-4 は追跡期間中に検出されませんでした。

ロス 有害事象 注射後 21 日以内の全身ワクチン関連またはプラセボ関連の要望は、プラセボよりもブタンタン DV でより一般的でした (参加者の 58.3% 対 45.6%)。

結論

ブタンタン-DV の単回投与により、ベースライン時のデング血漿状態に関係なく、2 年間の追跡調査を通じて症候性の DENV-1 および DENV-2 が予防されました。


参照: 小児および成人用の弱毒化四価ブタンタンデング熱生ワクチン。 N Engl J Med 2024; 390:397-408 DOI: 10.1056/NEJMoa2301790 Esper G. Kallás、MD、Ph.D.、Monica AT Cintra、MD、Ph.D.、José A. Moreira、MD、Ph.D.、Elizabeth G. Patiño、他。

(ブタンタン研究所およびその他の資金提供。DEN-03-IB ClinicalTrials.gov 番号、NCT02406729。新しいタブで開きます。WHO ICTRP 番号、U1111-1168-8679。新しいタブで開きます。)


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執筆者について: nipponese

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