これが、アルツハイマー病に対する新しい治療法は、フランスではすぐに払い戻されません。彼の高い健康の権威(持っている)は懐疑的であり、取るに足らない利益に関してはあまりにも重い副作用を呼び起こします。
「レケンビへの早期アクセスは保持されていませんでした」と、火曜日に施設によって提供された意見の中で、HAS透明委員会のピエール・コチャト大統領は言いました。 最も一般的な認知症 世界中に数千万人の患者がいます。
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なぜレケンビは議論されるのですか?
Biogen and Eisai Laboratoriesによって開発されたLeqembi(Lecanémab)は、患者と親relativeの関連が付着する主な希望の1つであり、同様の機能の治療であるEli LillyのKisunla(Donenémab)です。
臨床試験中、これらの薬物は、病気が始まっている患者の減少をわずかに遅くしています。したがって、多くの専門家はそれを大きな進歩と見なしていますが、反アルツハイマー病の捜索は何十年もの間緑青でした。しかし、観察された利点は非常に薄く、特に深刻で致命的な影響 – 出血と脳浮腫 – が明らかに証明されているため、患者に違いを生むことはないと信じて、幻想的な希望を後悔している人もいます。
英国では、払い戻しのない許可
これらの懐疑論者によると、これらの薬物の効率が低いということは、研究が不十分なトラックに長すぎて焦点を合わせており、キスンラとしてのLeqembiが続くことを意味します。 患者の脳におけるSo -Caleded Amyloidタンパク質プレートの形成。したがって、その意見は勧告であるが、一般的に政府が続くという意見は、論争が活気のあるままであり、他の保健当局がすでに話しているときに表明されます。
米国はすでにこれらの治療法を承認しており、欧州連合(EU)は同じことを行っています。しかし、最初はその緑色光を拒否した後、最終的に昨年の春まで承認を与え、深刻な影響のリスクが最も低い患者に制限されました。とりわけ、承認は払い戻しを意味するものではありませんが、これらの薬は高コストを持っています。米国では年間数万ドルの費用がかかります。区別が重要であるという兆候である英国は、これらの治療を原則に基づいて承認することにより、協会を失望させましたが、払い戻しを検証することはありませんでした。
この最後の点では、「早期アクセス」のメリットについて、より具体的には発音しなければなりませんでした。これは、この薬がこれから製造業者が設定した価格で払い戻すことができることを意味します。これにより、通常の手順を待たないようにすることができます。関心は、患者が革新的な治療を受け、研究室がその薬を迅速に販売することです。
「非常に不十分な」利益
これはLeqembiの場合ではありません。研究所が提供した研究を考慮して、このような優先治療を許可することを正当化するものは何もないと結論付けています。 「誰もがどれだけ多くの希望を持っているかを知っています」とピエール・コチャットは言いました。しかし、彼は「予想されたものからの非常に不十分な利益」を「まったく弱くない副作用」と比較しています。
これは、レケンビがいつかフランスで払い戻されている可能性に疑問を投げかけることはありません。 HASは、通常の手順の賢明さで数か月で決定され、何も除外されていないことを保証します。しかし、「ミロバルの評価を期待できないことは明らかです」とピエール・コチャットは警告しました。
医学の世界では、この決定は、説得力のあるレケンビと懐疑的なレケンビとの間で、対照的な反応を引き起こしました。 「まだ失望があります」とAFPは、Pitié-Salpêtrière病院(AP-HP)の神経科医である研究者のブルーノ・デュボアに認めており、「孫と話をするか、劇場に行くことができる」という利益を無視しないことを求めています。
それどころか、「これはアルツハイマー病の患者とその家族にとって最良の決定です」と、LeqembiとKisunlaが「実際に病気を修正しない」ことをより最近のデータが確認している英国の精神科医Rob Howardは、ロンドン大学の壮大な時代の専門家であるRob Howard氏は述べています。
#フランスがレケンビにいいえと言う理由この病気に対するこの前例のない治療