トップライン:
メトホルミンへのフォタグリプチンの添加は、低血糖事象の発生率を高めることなく、プラセボとメトホルミンと比較して、2型糖尿病患者(T2D)患者のA1Cレベルを有意に減少させました。
方法論:
- 以前の研究では、ジペプチジルペプチダーゼ4阻害剤であるフォタグリプチンが、T2D患者のプラセボよりも優れた血糖コントロールを提供することが示されました。
- 研究者は、中国の53の外来患者クリニックでランダム化比較試験を実施し、Fotagliptinの有効性と安全性をT2D患者のメトホルミンのアドオンとして評価しました。
- 彼らには、T2D(平均年齢、55.1歳、平均A1cレベル、8.09%、59%の男性)の402人の患者が含まれていました。
- 患者は2:1の比率でランダムに割り当てられて、二重盲検治療中に24週間の安定したメトホルミンに加えて、1日1回、フタグリプチン12 mgまたはプラセボを投与しました。その後、すべての患者は、52週間の終わりまで、オープンラベルフォタグリプチン治療の一環として、1日1回12 mgを投与されました。
- 主要エンドポイントは、ベースラインから24週目までのA1Cレベルの変化でした。
取り除く:
- 24週目に、メトホルミンとフォタグリプチンの患者は、メトホルミンプラスプラセボの患者の-0.28%と比較して、A1Cレベルの-0.81%の平均変化が最小であり、推定治療差は-0.53%でした(p
- PPのA1Cターゲット
- どちらのグループでも、薬物の中断につながる治療に発生する有害事象の発生率は低かった。
- 低血糖イベントは、両方のグループで比較的頻繁に少なく、軽度から中程度と見なされていました。
実際に:
「メトホルミンで治療されたT2Dの患者では、1日1回、フォタグリプチン12 mgでアドオンを加えて、プラセボと比較してHBA1Cの優れた臨床的に意味のある減少を達成しました」と著者らは結論付けました。
ソース:
この研究は、中国北京の北京大学ファースト病院のナン・ユーが主導しました。そうだった オンラインで公開されています で 糖尿病、肥満、代謝。
制限:
この研究には、T2Dの中国人患者のみが含まれており、選択的バイアスを示唆する可能性があります。この研究の期間は、心血管の結果や利点を評価するのに十分な長さではありませんでした。
開示:
この研究は、Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co.、Ltdによってサポートされ、国家科学技術の主要プロジェクトに着手するための深セン科学技術プログラムからの部分的な資金を提供しました。ある著者は、深Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co.、Ltdの従業員であると報告しました。
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#フォタグリプチンとメトホルミンはT2Dの血糖コントロールを促進します
2025-08-08 08:22:00