健康

フィリップス、CPAP装置の販売中止、4億ドル損失の可能性

背後にある企業 睡眠時無呼吸装置の世界的なリコール は月曜、規制当局との暫定合意に基づき、4億ドル近くの費用がかかる可能性があるとして、米国での機器の販売を中止すると発表した。 機器メーカーのフィリップスは、内部の発泡体が時間の経過とともに分解する危険性があるため、500万台以上の加圧呼吸器をリコールし、ユーザーを危険にさらした。 小さな粒子や煙を吸い込む 彼らが寝ている間に。 同社は2021年半ばにこの問題を初めて発表したが、機械の修理または交換の取り組みは長引いているとのこと。 AP。 オランダの製造大手は、FDAおよび司法省との同意判決に同意したと発表した。 この契約はまだ最終決定されておらず、米国の判事の承認が必要となる。 暫定合意の条件に基づき、フィリップスは米国で以前に販売した機械のサービスを継続するが、FDAが定めた是正措置を満たすまで新しい機械を販売することはできない。 同社幹部らは、準拠に必要な業務変更やアップグレードのために3億9300万ドルを確保したと述べた。 FDAのウェブサイトは、消音フォームを摂取するリスクには、頭痛、喘息、アレルギー反応、その他のより深刻な問題が含まれる可能性があると患者に警告している。 同庁は11月、機械が過熱し、まれに火災を引き起こす可能性があると新たに警告を発した。 2022年、FDAはフィリップスに対し、リコールに関する顧客への働きかけを強化するよう命令するという異例の措置を講じた。 当時、政府機関は、影響を受けるマシンを使用している米国内の約半数のみがこのことを知っていたと推定していました。 今回の発表では、このデバイスを巡って同社に対して起こされた675件の人身傷害訴訟が解決されず、これらの訴訟はペンシルベニア州の連邦裁判所に統合された。 もっと ここ。 （続きを読む フィリップス 物語。） #フィリップスCPAP装置の販売中止4億ドル損失の可能性