最新の 340B ポッドキャスト
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問題
30 年以上にわたり、340B 医薬品価格設定プログラムは、脆弱な地域社会にサービスを提供する病院に、高騰する処方薬コストを管理する財政的支援を提供してきました。
公衆衛生法第 340B 条は、メディケイドに参加している製薬会社に対し、多くの無保険患者や低所得患者をケアする医療機関に外来薬を割引価格で販売することを義務付けています。これらの組織には、連邦助成金受領組織と、クリティカル アクセス病院 (CAH)、唯一の地域病院 (SCH)、地方紹介センター (RRC)、低所得者や貧困層にサービスを提供する公立および非営利不均衡負担病院 (DSH) などのいくつかの種類の病院が含まれます。
このプログラムにより、340B病院は限られた連邦リソースを最大限に活用して患者の外来医薬品の価格を引き下げ、患者と地域社会への医療サービスを拡大することができる。 病院は 3,400 億の貯蓄を使用して、たとえば、無保険患者への無料ケアの提供、無料ワクチンの提供、メンタルヘルスクリニックでのサービスの提供、投薬管理や地域医療プログラムの実施などに取り組んでいます。
医療資源サービス局 (HRSA) からの大幅な監督と、重要な患者ケアへのアクセスを拡大する 340B プログラムの実績にもかかわらず、プログラム批判者らは、プログラムを縮小するか、対象となる病院とその患者がプログラムから得られる恩恵を大幅に削減することを望んでいます。
AHAのポジション
- すべての医療提供者のために 340B プログラムを保護し、このプログラムが限られたリソースを最大限に活用し、より多くの患者により包括的なサービスを提供できるようにします。
- 340B プログラムを前払い割引からバックエンド リベート モデルに変更する取り組みを含む、340B プログラムを一方的かつ不法に変更しようとする製薬メーカーの取り組みを阻止する。
- 特定の 340B 病院に対する希少疾病用医薬品の除外を撤廃することを支持します。
- 特定の340B病院に対する報告要件を大幅に拡大し、プログラムへの新規参入者に一時停止を課す提案を含む、340Bプログラムの規模を縮小したり、その恩恵を大幅に削減したり、規制上の負担を拡大したりする取り組みに反対します。
- 十分なサービスを受けられていない人々にケアを提供する投資病院など、脆弱なコミュニティをさらに拡大するためのプログラムの拡大を支援します。
- プログラムの規則と規制を確実に遵守するために、医療提供者と製薬会社の両方に責任を負わせるプログラムの完全性への取り組みを支援します。
なぜ？
- 340B の対象となる病院は、地域社会のセーフティネットです。 340B プログラムにより、対象となる病院はリソースをさらに活用し、追加の給付金やサービスを提供できるようになります。これらの病院は、子供、癌を抱えて生きる癌患者、農村地域に住む人々など、国内で十分なサービスを受けられていない人々のかなりの割合を治療しています。
- 340B プログラムは、対象となる病院が患者と地域社会の健康と幸福を改善するプログラムへのアクセスを維持、改善、拡大するための貴重なリソースを生み出します。 2022 年だけで、3,400 億の病院は地域社会に 1,000 億ドル近くの利益を提供しましたが、これは 2019 年から 47% 増加しました。 3,400 億のプログラムによる財政支援がなければ、全国の困っている地域社会は貴重な救命ケアへのアクセスを失う可能性があります。
- 340B プログラムは、小さなプログラムですが大きなメリットがあります。 340B プログラムは時間の経過とともに成長してきましたが、製薬会社の収益に占める割合は依然として小さいままです。 2022年、340Bプログラムに基づいて提供される割引は、製薬会社の世界収益のわずか3％を占めた。さらに、このプログラムの成長は、薬価を引き上げ、新薬を過去最高価格で市場に導入するという製薬会社の決定によってもたらされました。さらに、専門薬への依存の増大、入院治療から外来治療への移行、複雑で侵襲的な手術の代わりに薬物療法が優先されるなど、医療における広範な変化がすべてプログラムの成長に貢献しています。それにもかかわらず、このプログラムは、全国の患者や地域社会に提供する利益と比較すると、依然として小規模です。
- 340B プログラムはリベート プログラムではありません。 このプログラムを縮小しようとするさらに別の試みとして、いくつかの製薬会社は、対象事業体が 340B の割引価格にアクセスする方法を前払い割引から後払いリベートに変更しようとしている。このアプローチは長年にわたる連邦政策に違反するだけでなく、患者の医薬品へのアクセスを危険にさらし、医療提供者による割引へのアクセスを複雑にし、財政的に厳しい組織は前払い資金を提供して償還を待つ必要があり、医療システムに多大な負担とコストを追加します。さらに、一部のリベートモデルは、患者の定義やプログラムの完全性のその他の側面に関して面倒な基準を一方的に課すことにより、プログラムを監督するHRSAの権限を横取りしようとしている。
- 製薬会社はプログラムを弱体化させている。大手製薬会社のいくつかは、340B法に違反し、340B対象事業体と契約した地域薬局や専門薬局を通じて調剤される340B医薬品への割引提供を一方的に停止した。この違法行為は、340B プログラムの完全性と、対象事業体が何百万もの低所得のアメリカ人にケアを提供するために依存している貯蓄を脅かします。
- 340B プログラムでは、参加病院は数多くのプログラムの整合性要件を満たすことが求められます。 病院は毎年、参加資格を再認証し、プログラムのすべての要件を遵守していることを証明する必要があります。 HRSA および製薬会社が実施する監査に参加する。すべての 340B および非 340B 処方薬の監査可能な記録と在庫を維持します。 AHA とその 340B 病院メンバーは、対象となる組織がプログラムの規則と要件に準拠するのを支援する取り組みをサポートしています。
- 340B 病院は透明性の向上に取り組んでいます。 AHA は、340B プログラムの透明性を高め、AHA グッド・スチュワードシップ原則や AHA ウェブサイトで公開されている事例研究などを通じて、プログラムが患者や地域社会にもたらす価値を 340B 病院が公に伝えることを支援することで、340B プログラムを強化する取り組みに積極的に取り組んでいます。
- 製薬会社にはさらなる透明性が必要です。 HRSA は毎年 200 件の対象事業体の監査を実施していますが、毎年監査を受けている製薬会社はわずか 5 社です。私たちはHRSAに対し、製薬会社がすべてのプログラム規則と規制の順守を確実に維持できるように、340Bプログラムの監督においてより同等の措置を講じるよう要請します。さらに、製薬会社は医薬品の価格を大幅に値上げし、記録的な高価格で新薬を導入し続けているため、製薬会社には透明性が必要です。
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