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2025-04-14 12:38:00
Nikos Pekiaridis | Lightrocket |ゲッティイメージズ
ファイザー 月曜日に、それがその実験の開発を終わらせると言った 毎日の減量ピル 患者が試験で薬物によって引き起こされる可能性がある肝障害を経験した後。
ファイザーの広報担当者は、患者が肝臓関連の症状や副作用を経験しなかったと声明で述べた。彼らは、患者の肝臓酵素が、ダニュグリプロンと呼ばれる経口GLP-1薬である錠剤の服用を停止した後、「急速に回復した」と付け加えました。声明は、患者の肝臓酵素が上昇したことを示唆していますが、これはしばしば 細胞の損傷を示します 臓器とそうです 問題 それは他のいくつかの肥満薬とリンクされています。
この症例は、短期間にわたって錠剤の用量を急速に増加させる試験で発生した、とスポークスマンは言った。リリースによると、薬物の開発を停止するというファイザーの決定は、「ダナグリプロンのこれまでに生成されたすべての臨床データや規制当局からの最近の入力を含む、情報の全体のレビュー」の後に生じました。
「私たちはDanuglipronの開発を中止することに失望していますが、患者に革新的な新しい医薬品をもたらすために有望なプログラムを評価し、前進させることにコミットし続けています」彼は、同社はまだ他の減量薬を開発していると付け加えた。
この発表は、GLP-1の活況を呈している市場のスライスを獲得するための同社の入札で一連のset折に追加されます。ファイザーは、より便利な減量薬を毎週の注射に支配的なスペースにもたらすために、数人のドラッグメーカーの一人ですが、それは競合他社のような競合他社に何年も遅れています エリ・リリー そして Novo Nordisk。
一部のウォール街のアナリストは、2030年代初期までにGLP-1業界が1,500億ドル以上の価値があると予想しています。経口GLP-1は、その合計の500億ドルの価値がありますが、注射は残りを占める可能性があります。 一部のアナリストの推定。
これは、特にDanuglipronとのファイザーの最初のセットではありません。会社 製造中止 患者が中期段階の研究で薬物の耐性を困難にした後、2023年12月の1日2回の錠剤のバージョン。
しかし、ファイザーは、7月に1日1日のダナグリプロンの形に自信を持っているように見えました。 研究の実施を開始します 年の後半に、ピルの複数の用量を評価しました。
薬物を廃棄するという決定にもかかわらず、ファイザーは月曜日に、これらの研究は重要な目標を達成し、後期試験で「競争力のある有効性と忍容性」を提供する可能性のある特定の形と投与量を確認したと述べた。
同社はまた、のレートに注目した 肝臓酵素の上昇 Danuglipronを服用した人々は、ファイザーの薬を服用した1,400人以上の患者の安全データベースに基づいた承認されたGLP-1薬と一致しています。
ファイザーは、その薬を服用した患者が中期段階の試験でより高い肝臓酵素レベルを持っていた後、2023年6月に異なる1日の肥満ピルを廃棄しました。投資家は、それ以来、GLP-1分野での会社の可能性について悲観的でした。
それでも、ファイザーは持っています その他の実験 開発の初期段階でのパイプラインの肥満薬物は、今では非延期された治療とは異なる機能を築いていると思われます。これには、GIPRと呼ばれる別の腸ホルモンをブロックする経口薬と、昨年第2相試験に入った別の腸ホルモンと、フェーズ1試験で1日1回の経口GLP-1が含まれます。
ファイザーは、GIPRを標的とする薬物がより効果的で容易に容易になる可能性があると考えている、と元最高科学責任者のミカエル・ドルステンは、その後会社を去ったが、10月に投資家に語った。彼は、「GLP-1には非常に多くのアプリケーションがある」と付け加えました。
ファイザーのダナグリプロンは、GLP-1を標的とすることで体重減少を促進します。これは、Novo Nordiskの減量注入Wegovyおよび糖尿病治療のOzempic作業でもあります。 Eli Lillyの減量注入ゼップバウンドと糖尿病はMounjaro標的GLP-1を撃ちましたが、GIPと呼ばれる別の腸ホルモンも活性化しました。
これまで食品医薬品局によって承認された唯一の経口GLP-1は、2型糖尿病を治療し、約33億8000万ドルでかき集めたNovo NordiskのRybelsusです。 販売 2024年。
ファイザーの月曜日の発表は、会社がその足場を取り戻し、 株価を回復します コビッドビジネスの急速な減少の後。ファイザーは、長期的な成長をもたらすために癌薬のパイプラインに賭けていますが、肥満が重要な焦点であることを強調しています。
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