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2024-09-14 08:15:19
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ファイザーの腫瘍学責任者は、バイデン政権の薬価改革により、小児や希少がん患者を対象としたがん治療の開発が阻害される可能性があると警告した。
米政府は8月、インフレ抑制法によって導入された抜本的な改革の一環として、65歳以上の国民を対象とした国営医療制度メディケアとの価格交渉の対象となる最初の10種類の医薬品について、納税者のコストを75億ドル削減すると発表した。
ファイザーの最高腫瘍学責任者であるクリス・ボショフ氏は、ファイザーの430億ドルの がん治療に特化したバイオテクノロジー企業シーゲンの買収 昨年、がん治療薬の価格交渉の脅威により、小児がんや希少がんに対する治療薬の研究の経済状況が変化したと述べた。
「IRAの期限が近づくにつれ、投資収益が1桁台になるのに、なぜ小規模な適応症のために大規模な第3相プログラムや大規模で複雑なプログラムを開始するのかという問題から、希少疾患や小児疾患の適応症を開発するインセンティブは減るかもしれない」とボショフ氏は述べた。
しかしボショフ氏は ファイザー IRAの薬価改定により、低分子医薬品は9年後に交渉の対象となり、より複雑な生物学的医薬品は13年後に交渉の対象となったため、特定のプログラムの優先順位は下がっていなかった。
ファイザーは、第1ラウンドの交渉では、自社の医薬品のうち1つであるエリキュースの価格統制のみを課せられた。しかし、アナリストらによると、次のラウンドの交渉では、最大3つのファイザーの医薬品が対象になる可能性がある。
さらに、シージェン買収を通じてファイザーが獲得した新しい抗がん剤（そのうち8つは2030年までに売上高10億ドルの大ヒット作になると予想されている）は、今後数年間は影響を受けないだろう。
ボショフ氏の発言は、新たな標的化学療法である抗体薬物複合体の専門企業シーゲン社の買収による、ファイザー社の腫瘍学への数十億ドル規模の賭けが成果を上げ始めている中でなされた。
ファイザーは今週末の欧州臨床腫瘍学会で、シージェンの承認製品の一つであるパドセブが最も悪性度の強い膀胱がん患者の無増悪生存期間を「大幅に改善した」ことを示すデータを公表した。
ファイザーはまた、自社開発の標的治療薬「ブラフトビ」と「メクトビ」の組み合わせにより、中期試験で非小細胞肺がん患者の無増悪生存期間の中央値が30か月強にまで延びたことを示した。
ボショフ氏は、肺がんと乳がんの後期臨床試験を開始する来年は、ファイザーのがん領域への進出にとって「極めて重要」な年になると述べた。
同社は2021年のピークから株価が50％下落するなど、パンデミック後の不況からの回復を目指しており、シーゲン買収の成功は重要だ。
#ファイザーはバイデンの価格統制ががん治療薬の開発に悪影響を及ぼす可能性があると警告