ファイザーは中国の復星製薬と約３兆ウォン相当の経口低分子肥満治療薬の技術移転契約を締結した。肥満治療ポートフォリオは、肥満治療開発会社メッツァラを100億ドル（約15兆ウォン）で買収してから約1カ月後に追加された。来年には経口（経口）型の肥満治療薬が世界市場に投入される予定で市場の変化が予想される中、独自技術を持たないファイザーが積極的な「肥満治療薬ショッピング」を繰り広げるものとみられる。大手製薬企業が次世代肥満治療薬として低分子化合物などの多様な開発戦略を講じている中、一東製薬のような低分子肥満治療薬企業の価値も高まっている。
10日、業界によると、ファイザーはグルカゴン様ペプチド（GLP）-1シリーズの低分子肥満治療薬「YP05002」の技術を中国・佛順製薬の子会社ヤオ・ファーマに最大19億3000万ドル（約3兆ウォン）で譲渡すると発表した。頭金（前払い）は１億５０００万ドル（約２０００億ウォン）に上る。ヤオ・ファーマが進行中の第1相臨床試験を完了したら、ファイザーはその結果に基づいて第2相臨床試験に入る予定だ。ファイザーはまた、YP05002と既存の胃抑制ペプチド（GIP）ベースの「PF-07976016」の併用に関する臨床研究を計画している。
アメリカのバイオテクノロジー企業であるStructure Therapeutics社はこのほど、経口低分子GLP-1肥満治療薬「アレニグリプロン」の第2b相臨床試験の結果を発表した。 Structure Therapeutics によると、アレニグリプロン 120 mg を 36 週間投与すると、プラセボと比較して平均 11.3% の体重減少が得られました。副作用による治療中止率は10.4％で、既存のGLP-1薬と同様でした。 240 mgの用量では、36週目の体重減少率は15.3%に達しました。Structure Therapeutics社CEOのRaymond Stevens氏は、「高用量臨床試験からの体重減少データは、経口低分子GLP-1治療の中でこのクラスで最高のものです。」と述べました。
来年の世界市場での食用肥満薬の発売に向けて、大手製薬会社は開発戦略を多様化している。今年初めに米食品医薬品局（FDA）に製品承認を申請したノボ ノルディスクの経口肥満薬「リベルサス」は高分子ペプチド製剤であるのに対し、イーライリリーが第3相臨床試験を行っている「オポグリフロン」は低分子化合物ベースの経口薬である。低分子化合物は「ウェゴビ」などのペプチド医薬品に比べて吸収率が高いため、少ない薬剤で大量生産できる利点がある。ただし、吸収率が高くなるほど毒性も高くなるという欠点があります。
世界の製薬企業が低分子化合物ベースの経口肥満治療薬に関心を示しており、一東製薬の子会社ユノビアが開発した経口GLP-1シリーズ低分子化合物「ID110521156」の価値も上昇すると予想される。ユノビアは、4週間の反復投与による第1相臨床試験で最大13.8％の減量効果を記録した。胃腸への副作用や肝毒性などの重篤な副作用はありませんでした。 Unovia は現在、世界規模のフェーズ 2 設計とともに技術移転について議論しています。
Chong Kun Dangは先月、低分子化合物をベースにした食用肥満治療薬「CKD-514」も開発していた。 Chong Kun Dangが先月発表した非臨床研究によると、CKD-514はその優れた生物学的利用能に基づいて、Lillyのオポグリプロンと比較して低用量でも顕著な体重減少効果を示し、同じ用量と比較して優れた血糖降下効果を示した。
パク・ヒョジョン記者 [email protected]
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