ファイザー、経口GLP-1受容体作動薬ダヌグリプロンの1日1回投与製剤の開発を進める

ファイザー社（NYSE: PFE）は、現在進行中の薬物動態試験（NCT06153758）の結果に基づき、経口グルカゴン様ペプチド-1（GLP-1）受容体作動薬であるダヌグリプロンについて、同社が推奨する1日1回投与の徐放性製剤を選択したと発表しました。ファイザー社は、承認取得に向けた試験に役立てるため、推奨される徐放性製剤の複数回投与を評価する投与量最適化試験を2024年後半に実施する予定です。 「肥満はファイザーにとって重要な治療領域であり、同社は3つの臨床候補といくつかの前臨床候補の強力なパイプラインを持っています。その中で最も進んでいるダヌグリプロンは、1日2回投与の製剤で優れた効能を示しており、1日1回投与の製剤は経口GLP-1分野で競争力のあるプロファイルを持つ可能性があると考えています」と、ファイザー研究開発部門の最高科学責任者兼社長であるミカエル・ドルステン医学博士は述べています。「これまでの第2b相データと試験設計を徹底的に分析した結果、好ましい放出調節製剤と将来の試験設計の最適化により、競争力のある経口GLP-1分子を登録可能な研究に進め、肥満を抱えて生きる人々の現在の永続的な医療ニーズに対応することを目標とできると考えています。」 進行中の非盲検ランダム化試験では、18 歳以上の健康な成人に経口投与されたダヌグリプロンの即放性製剤および徐放性製剤の薬物動態と安全性を評価しています。現在までに、試験結果では 1 日 1 回の投与を支持する薬物動態プロファイルが実証されています。安全性プロファイルは、1,400 人を超える試験参加者で肝酵素の上昇が観察されなかったなど、これまでのダヌグリプロン試験と一致しています。 ダヌグリプロンについて ダヌグリプロン (PF-06882961) は、経口で錠剤として服用する治験薬であり、現時点では保健当局による使用が承認されていません。ファイザー社内で発見され開発されたダヌグリプロンは、GLP-1 受容体作動薬として知られる治験薬の一種です。この治験薬は、血糖値を健康的なレベルに保ち、インスリンの放出量を増やすことで作用することを目的としています。その他の潜在的な効果としては、食物の消化を遅らせ、食後の満腹感を増大させることがあり、これは減量につながる可能性があります。 ファイザーについて: 患者の生活を変える画期的な進歩 ファイザーでは、科学と世界規模のリソースを活用して、人々の寿命を延ばし、大幅に生活を改善する治療法をお届けしています。革新的な医薬品やワクチンを含むヘルスケア製品の発見、開発、製造において、品質、安全性、価値の基準を確立することを目指しています。ファイザーの社員は、先進国市場と新興国市場で日々、現代の最も恐れられている病気に対する健康、予防、治療、治癒を推進するために働いています。世界有数の革新的なバイオ医薬品企業としての責任に従い、私たちは医療提供者、政府、地域社会と協力して、世界中で信頼性が高く手頃な医療へのアクセスをサポートし、拡大しています。175年以上にわたり、私たちは私たちを頼りにするすべての人々のために変化をもたらすために取り組んできました。 #ファイザー経口GLP1受容体作動薬ダヌグリプロンの1日1回投与製剤の開発を進める