米国の大規模なプライマリケアネットワークからの新たな証拠は、2015年と2017年のガイドラインで支持されたピーナッツの早期導入により、臨床医が診断した幼児のピーナッツアレルギーと全体的な食物アレルギーが顕著に減少したことを示しており、早期のアレルゲン曝露による現実世界の利点を強化している。
勉強： 早期の食品導入に関するガイドラインと食物アレルギーのパターン。画像クレジット: Bricolage / Shutterstock
雑誌に掲載された最近の研究では 小児科研究者らは、米国で発行された新しい公衆衛生ガイドライン（2015年および2017年）、特に小児期の食事へのピーナッツの早期導入を推奨するガイドラインが、実際の小児の食物アレルギー率の変化と関連しているかどうかを調査した。
この研究では、数万人の米国の子供たちの電子健康記録データを利用して、2015年と2017年のガイドラインが発行される前後のアレルギー診断を比較しました。研究結果は、新しい推奨事項の実施後、ピーナッツ特異的および全体的な食物アレルギーの発生率が大幅に減少したことを明らかにし、これらの政策が意図した保護効果を裏付ける現実の証拠を提供しました。
背景
歴史的に、食物アレルギーを予防するための小児科のアドバイスは主に回避と延期を中心に展開されていました。親、特にアトピー性皮膚炎（AD）やその他のアレルギーのリスクが高い子供を持つ親は、子供が数歳になるまでピーナッツなどの一般的なアレルゲンの導入を遅らせるように言われることがよくありました。
最近の証拠、特に過去 20 年間の証拠はこのアドバイスに異議を唱え、回避がアレルギーの予防に効果がないことがしばしば判明しました。これらの研究の主力であり、回避パラダイムを覆したと認められているのは、2015 年の画期的なピーナッツアレルギーについて早期に学習する (LEAP) 試験でした。注目すべきことに、LEAP試験では、高リスクの乳児（生後4～11か月）のピーナッツ摂取を早期かつ継続的に行うと、ピーナッツアレルギーを発症するリスクが劇的に減少する（リスクが約81％減少）ことが実証されました。
その結果、いくつかの保健機関は、早期の導入を奨励する新しい小児抗食物アレルギーガイドラインを発行しました。残念ながら、これらの新しいガイドラインの実際の有効性はまだ検証されていません。早期ピーナッツ（または他の免疫グロブリン E 媒介食物アレルギー（IgE-FA））の利点を確立することは、ピーナッツの導入を早め、米国および世界中の何百万もの子供たちの転帰と生活の質（QoL）を改善するのに役立つ可能性があります。
研究について
本研究は、米国小児科学会の共同電子報告による効果比較研究（CER²）、米国の小児プライマリケア実践の広範な複数の州のネットワークからの電子医療記録（EHR）データを活用することで、この知識ギャップに対処し、公衆衛生への取り組みを強化することを目的としています。
この研究は、0歳から3歳までの子どものデータに焦点を当て、子どもがプライマリ・ケアのために医療制度に入った時期と異なる最低観察期間に基づいて、参加者を3つの異なるコホートに再分割した。 1. ガイドライン前コホート – 2012年9月から2014年8月までの参加で2年間の観察（n = 38,594）、 2. ガイドライン後コホート – 2015年9月から8月までの参加2017年（2015年の最初のガイドラインの後、 2 年間の観察あり、n = 46,680）、および 3. 追加ガイドライン後のコホート：2017 年 2 月から 2019 年 1 月までのエントリー（1 年間の観察を使用し、より具体的な食事アドバイスを提供する 2017 年の追加ガイドラインの後、n = 39,594）。
その後の分析では、すべての調査期間で確認された最も一般的な種類の食物アレルギーである免疫グロブリン E 媒介性食物アレルギー (IgE-FA) の累積発生率 (新たに食物アレルギーと診断される割合) を比較しました。
研究分析には、単変量ロジスティック回帰（新しいガイドラインの前後でサブグループ間のアレルギー反応の頻度を比較するため）、コックス比例ハザードモデリング（新しいガイドラインの前後でアレルギーリスクを推定するため）、および断続時系列分析（ITS、IgE-FA関連食物アレルギーの結果に対する新しい政策の影響を評価するため）が含まれていました。
研究結果
今回の研究では、ガイドラインの発行とIgE-FA関連食物アレルギーの頻度の減少との間に有意な関連性があることが明らかになった。ガイドライン前のコホートと追加ガイドライン後のコホート（1 年間の観察期間を使用）を比較すると、ピーナツ IgE-FA の累積発生率は 0.79% からわずか 0.45% に低下することが観察され、これは診断リスクが約 45% 減少することに相当します（ハザード比） [HR] 0.55、p
注目すべきことに、研究結果は、これらの発見がピーナッツだけに限定されないことを実証しており、あらゆる（すべてのアレルギーにわたる統合データ）IgE媒介性食物アレルギーの発生率も1.46%（ガイドライン前）から0.93%（追記後）に低下しており、食物アレルギーを発症するリスクが37%減少することに相当します（HR 0.63、p）。
しかし、以前にアトピー性皮膚炎を患っていた子供（高リスク群）を調べたところ、研究者らはピーナッツアレルギーのリスクが大幅に減少していないことを発見しました。予想外なことに、牛乳アレルギーの累積発生率は減少しましたが、卵アレルギーではそのような減少は見られませんでした。逆に、ピーナッツアレルギーが減少するにつれて、卵アレルギーはそれを上回り、ガイドライン後のコホートにおいて最も一般的に記録されている（「蔓延している」）食物アレルゲンとなった。
同時に、食物アレルギーの既知の危険因子であるアトピー性皮膚炎（AD）の診断が研究期間中に大幅に増加することが観察されました（p
中断された時系列分析では、食物アレルギーの診断が大幅に低下していることが確認されましたが、ピーナッツアレルギーだけでは統計的有意性には達しませんでした。
結論
本研究は、小児食物アレルギー関連のアドバイスにおける米国の国全体の変化が公衆衛生上の利益をもたらしている可能性を示唆する、方法論的に堅牢な現実世界の証拠を提供した最初の研究の1つである。
研究結果は、2015年と2017年の早期導入ガイドラインに従って、米国の乳児におけるピーナッツおよび全体的な食物アレルギーの新規診断の減少と測定可能な有意な関連性があったことを強調しています。しかし、研究者らは、この観察証拠は証明された因果関係ではなく、関連性を示していると警告している。
著者らは、これらの発見は、健康でアレルギーのない子供時代への貴重な一歩としてガイドラインを裏付けるものであると指摘しています。削減幅は、対照 LEAP 試験の 81% 削減よりも控えめであり、現実世界での導入努力を強化する機会を示唆しています。注目すべきは、2021年のガイドラインの潜在的な影響を評価する前に研究期間が終了したことである。
参考雑誌:
- Gabryszewski, SJ、Dudley, J.、Faerber, JA、Grundmeier, RW、Fiks, AG、Spergel, JM、& Hill, DA (2025)。早期の食品導入に関するガイドラインと食物アレルギーのパターン。小児科。 DOI – 10.1542/peds.2024-070516。
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