トップライン：
進行した患者では パーキンソン病 (PD)、治療を受けた人の生活の質 (QoL) は 5 年後でも安定しています。 脳深部刺激 視床下核 (STN-DBS) と標準治療 (MED) の比較が、非ランダム化準実験試験の結果で示されました。
方法論:
- 研究者らは、進行中の非運動国際縦断研究から得られた進行性PD患者108人に、疾患期間、 レボドパ– 等価一日用量（LEDD）、およびPD運動スケールにおける結果のスケール（SCOPA-M）の合計スコアをベースライン一致パラメーターとして使用し、50人の患者（STN-DBSを受けた25人、MEDを受けた25人）のサブコホートを作成）、平均年齢は65歳、罹患期間中央値は7.6年。
- 主要評価項目は、パーキンソン病質問票 8 (PDQ-8) で評価された QoL で、8 つの側面 (移動性、日常生活活動) をカバーする概要指数 (SI) として報告されました。 [ADL]感情的幸福、社会的サポート、認知、コミュニケーション、身体的不快感、偏見など)、スコアは 0 (障害なし) から 100 (最大の障害) までの範囲です。
- 二次アウトカムは、運動検査、ADL、および統一パーキンソン病評価尺度の検証済み短縮版であるSCOPA-Mで評価された運動合併症で、下位尺度の範囲は0（障害なし）から42（運動検査）、21（障害なし）であった。 ADL）、12（運動合併症の場合）。
- 研究者らは有害事象（AE）を軽度、中等度、重度、または重度に分類し、神経学的、精神医学的、その他に分類しました。
取り除く：
- MED グループでは、5 年間の追跡調査で QoL が大幅に悪化しました（PDQ-8 SI 変化、-10.9; 95% CI、-19.0 ～ -2.7; P = .01)、STN-DBS グループでは 1 年後に大幅な改善が見られた後、QoL は安定していましたが、5 年後には有意ではありませんでした (PDQ-8 SI 変化、-4.3; 95% CI、-13.2 ～ 4.7; 95% CI、-13.2 ～ 4.7; P = .34)、グループ間差は 6.6 ポイントであり、効果量は中程度です。
- SCOPA-M 合計スコアは、MED グループで 5 年後に著しく悪化しました (合計変化、-4.5; 95% CI、-7.4 ～ -1.6、95% CI、-7.4 ～ -1.6、 P = .008)、一方、STN-DBS グループでは 6.4% 統計的に有意な改善はありませんでした (合計変化、1.9; 95% CI、-1.1 ～ 5.0、95% CI、-1.1 ～ 5.0; P = .20)、グループ間差は 6.4 ポイントで DBS が有利 (差、-6.4; 95% CI、-10.6 ～ -2.3; P = .003)、中程度の効果量です。
- MED グループでは、SCOPA-M 合計スコアの悪化は、ADL の 25.4% の悪化と運動合併症の 27.3% の悪化によるものでしたが、STN-DBS グループでは、運動合併症の良好な転帰によって改善が促進されました (グループ間の中央値)変化の差、-2.0; 95% CI、-4.0 ～ -1.0。 P = .003)、このグループでは LEDD も減少しました (STN-DBS vs MED、-821.4; 95% CI、-1111.9 ～ -530.8; P < .001)。
- STN-DBS グループの 17 人の患者には 39 件の重篤な AE が発生しましたが、そのうち 1 人を除いて全員が重大な後遺症を残すことなく回復しました。 これらのうち、13 件は手術または機器関連、8 件は神経系、7 件は精神系、11 件はその他と考えられました。
実際には：
「これらの発見は、PDに対するSTN-DBSの有効性について患者にカウンセリングしたり、術後の長期追跡調査で患者をモニタリングしたりする際に役立つ情報を提供する可能性がある」と研究者らは書いている。
ソース：
この研究は、ドイツのケルン大学医学部およびケルン大学病院の Stefanie T. Jost 博士とその同僚によって実施されました。 2024 年 1 月 18 日にオンラインで公開されました。 JAMAネットワークオープン。
制限事項:
傾向スコアマッチングの使用は既知の測定されたパラメーターにのみ適用できるため、この研究では他の関連する可能性のあるパラメーターを説明できませんでした。 この研究は小規模でした（元のコホートの被験者は 108 名、一致したコホートの被験者は 50 名）。 術前のPDQ-8 SIは、ベースラインではSTN-DBSグループの方が高かった。 研究者らは投薬を中止した状態では運動検査を実施しなかった。 新型コロナウイルス感染症のパンデミック中は評価は電話でのみ実施できたため、一部の患者については運動アウトカムに関する長期追跡データが不足していた。
開示事項:
ジョスト氏は、クラウス・ティーマン教授財団とブランダウ・ライバッハ財団から助成金を受け取ったことを報告した。 他の著者の開示については論文を参照してください。
1706007198
#パーキンソン病に対する #DBS #の長期的な好ましい効果
2024-01-23 10:39:38