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The Lancet Neurology 誌オンライン版 3 月 15 日に掲載された研究結果によると、ND0612 (レボドパ-カルビドパ溶液) の皮下注入は、パーキンソン病患者の間で厄介なジスキネジアを引き起こすことなく時間どおりに増加することがわかっています。
シンシナティ大学のAlberto J. Espay医学博士らは、ND0612の1日24時間連続皮下注入の安全性と有効性を、経口即放性レボドパ・カルビドパと比較して、 処理 パーキンソン病における運動変動の研究。 参加者は非盲検の導入段階を受け、皮下ND0612または経口レボドパ・カルビドパの最適化されたレジメンによる12週間の治療にランダムに（1:1）割り当てられ、盲検化を維持するために必要に応じて対応する経口または皮下プラセボが投与されました。 。 合計 381 人の参加者が登録されました。 259人は、ND0612の皮下投与（128人、49パーセント）または経口レボドパ・カルビドパ投与（131人、51パーセント）に無作為に割り当てられた。
研究者らは、経口レボドパ・カルビドパと比較して、皮下ND0612による治療は、厄介なジスキネジアを引き起こすことなく、さらに1.72時間のオンタイムを提供することを発見した（ベースラインからの変化、それぞれ、-0.48および-2.20時間）。 毎日の休日時間 (-1.40 時間)、運動障害学会統一パーキンソン病評価尺度パート II スコア (-3.05)、患者の全体的な変化の印象 (オッズ比、5.31)、および臨床の 9 つの事前に指定された階層的結果のうちの最初の 4 つでは、改善の全体的な印象 (オッズ比、7.23)、皮下 ND0612 を支持する有意な治療の差が見られました。 4 番目の二次エンドポイントの後、階層テストは終了しました。
「ND0612点滴は、効果的かつ安全な個別の治療法を提供できる可能性がある」 点滴 手術に関連した介入を検討する前に、パーキンソン病患者の運動の変動を管理するアプローチを検討してください」と著者らは書いています。
数人の著者は、ND0612を開発し研究に資金を提供しているNeuroDermを含むバイオ医薬品企業との関係を明らかにした。
詳しくは：
Alberto J Espay et al、運動変動を伴うパーキンソン病に対するレボドパ・カルビドパ持続皮下注入 (ND0612) の安全性と有効性 (BouNDless): 第 3 相、無作為化、二重盲検、ダブルダミー、多施設共同試験、The Lancet Neurology ( 2024年）。 DOI: 10.1016/S1474-4422(24)00052-8
Francisco Cardoso 他、パーキンソン病の変動: 進歩と課題、ランセット神経学 (2024)。 DOI: 10.1016/S1474-4422(24)00116-9
雑誌情報:
ランセット神経学
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#パーキンソン病に効果のあるレボドパカルビドパの皮下注入
2024-04-13 19:00:01