バイオシミラーの競争は自己負担額を減らさなかったことが研究で判明

2024 年 4 月 1 日 – バイオシミラーの競争により、商業保険に加入している個人の生物製剤への自己負担額は減少しませんでした。 勉強 JAMA Health Forumに掲載されたものが見つかりました。

米国の処方薬支出は他のどの国よりも高く、2021 年には 5,000 億ドルを超えています。高額な生物製剤がこれらの出費の一因となっていることがよくあります。 政策立案者は、以下の簡略化された規制経路を確立しました。 バイオシミラー 生物製剤の高騰するコストに対処するために。 バイオシミラーは、元の製品の市場独占権の保護期限が切れた後に市場に参入することができ、価格競争が生じます。

バイオシミラーの価格は一般に、ブランド名の参照生物製剤より 15 ～ 35% 低く、ブランドメーカーが価格の引き下げや割引を行う可能性があります。

多くの生物製剤の費用は、医薬品給付ではなく医療保険給付によって払い戻されます。 処方薬の費用負担は給付設計によって異なり、支払者と医療提供者の間で交渉される償還率も異なります。 したがって、バイオシミラーの競争によって得られた節約により、保険料を下げることなく保険料を下げることができる可能性があります。 自己負担費用。

研究者らは、2009年1月から2022年3月までの全国の商業外来患者請求データを使用して、バイオシミラーの競争が自己負担額の低下につながったかどうか、またバイオシミラーを使用する会員の自己負担額が低かったかどうかを評価した。 この研究では、2013年11月から2019年7月までにバイオシミラーとの競合に直面した7つの生物学的製剤（フィルグラスチム、インフリキシマブ、ペグフィルグラスチム、エポエチンアルファ、ベバシズマブ、リツキシマブ、トラスツズマブ）を調査した。

研究期間中に7種類の生物学的製剤のうち少なくとも1つを使用した19万364人から170万件のクレームがあった。 最初の分析には、各医薬品のバイオシミラー競争が始まる前後の 4 年間に発生した 145,389 人の個人からの 130 万件のクレームが含まれており、これは 251,566 患者年に相当します。

患者の年間自己負担額は、患者年間の 49% においてゼロではありませんでした。 バイオシミラーが市場に参入する前と後の両方で、自己負担額がゼロではない患者の割合が高く、平均自己負担額が高かったことが研究で判明した。

バイオシミラーが入手可能になる前の年と比較した、競合他社が市場に参入してから 2 年目の年間自己支出がゼロではない調整後のオッズ比は 1.08 でした。 さらに、ゼロ以外の平均年間支出は 12% 増加しました。

支出傾向は医薬品によって異なります。 最近バイオシミラーと競合している 2 つの生物学的製剤であるリツキシマブとトラスツズマブは、バイオシミラー参入後 2 年間で平均年間自己負担額がゼロではなく大幅に減少した唯一の薬剤でした。 他の 5 つの薬では、自己負担額の変化が大きかったか、有意ではありませんでした。

2 番目の分析には、バイオシミラーが入手可能になった後に 7 種類の生物製剤のいずれかを使用した 81,197 人の個人に関する 586,493 件のクレームが含まれていました。 クレームの 4 分の 1 はバイオシミラーに関するもので、28,352 人が対象でした。

全体として、参考生物製剤のクレームの 28 パーセントとバイオシミラーのクレームの 17 パーセントで、自己負担額がゼロではありませんでした。 年齢、性別、米国国勢調査地域、医療プランの種類、サービス設定などの共変量を調整した後、バイオ後続品のクレームは、参照となる生物学的製剤のクレームよりも自己負担額がゼロではない可能性が高くなりました。

平均自己負担コストは、バイオシミラーが 707 ドル、生物製剤が 911 ドルでした。 コストは薬剤によって異なり、フィルグラスチムとリツキシマブはバイオシミラーの自己負担コストが低く、ベバシズマブはバイオシミラーのコストが高かった。

これらのさまざまな傾向は、バイオシミラーの競争が患者の自己負担コストを一貫して削減していないことを示しています。 政策立案者は、バイオシミラーの競争がより良いものに確実につながるような規制に焦点を当てる必要がある。 手頃な価格とアクセス これらの薬に依存している人向け。 バイオシミラーの自己負担額を抑制すること、または患者の費用負担が価格を超える償還率に結びつかないようにすることは、この目標の達成に役立つ可能性があります。