バイオイージス・セラピューティクス
グローバル600人の患者 勉強 意思 評価する 効能 そして安全性 の 組換え型 人間 プラズマ ゲルソリン (rhu-pGSN) のために 中等度から重度の ARDS。
Rhu-pGSN は、NLRP3 インフラマソームを遮断し、マクロファージによる病原体の除去を促進する免疫系調節因子です。 ARDSでは内因性レベルが急激に低下し、疾患の重症度と相関します。
ニュージャージー州ノースブランズウィック、2024年10月17日 (グローブニュースワイヤー) — 炎症性疾患の革新的な治療法の最前線にある先駆的なバイオテクノロジー企業であるBioAegis Therapeuticsは、同社の第2相試験に最初の患者が登録されたことを発表できることを嬉しく思います。急性呼吸窮迫症候群（ARDS）の治療のためのrhu-pGSNの（NCT05947955）。
rhu-pGSNの第2相臨床試験
標準治療にrhu-pGSNを追加したランダム化二重盲検プラセボ対照実証試験では、入院中等症患者にrhu-pGSNを6回静脈内投与した場合の有効性（28日目の臓器不全なしの生存率）を評価する。感染症が原因の～重度のARDS患者（P/F比≤150）。また、副次的転帰とともに治療の安全性と忍容性も測定します。
この研究を実施するために、米国、カナダ、英国、ベルギー、フランス、イタリア、ドイツ、オランダ、スペインなどを含むEUから75の施設が選ばれた。登録対象者は600名。
ARDSを効果的に治療すれば、世界的なパンデミックに対する社会の脆弱性が軽減される
ARDS は、敗血症、外傷、肺炎、またはその他の感染症の重篤な合併症として発症する可能性のある症状であり、肺への体液の漏出を伴う生命を脅かす肺損傷を引き起こします。呼吸が困難になり、患者は酸素、人工呼吸器、大規模な救急医療リソースを必要とするため、医療システムに大きな負担がかかります。
積極的な医学的管理を行ったとしても、かなりの数の患者は生存せず、生存した患者は肺機能の障害や生活の質の低下などの長期的な合併症に苦しむ可能性があります。 米国だけでも、ARDS は年間 500,000 人以上の患者に影響を与えており、これは ICU 入院全体の約 10% に相当します。 ARDS の死亡率は約 40% です。 ARDS を治療する効果的な治療法の欠如と、過剰な炎症によって引き起こされる関連する高い死亡率は、この分野における革新的な治療法の緊急の必要性を強調しています。
物語は続く
血漿ゲルソリン: 複雑な症状に対するマルチタスクタンパク質
血漿ゲルソリンは、その多面的な作用機序により、ARDS の治療介入として非常に有望です。ゲルソリンは次の能力を実証しました。
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マクロファージによる微生物病原体の取り込みと死滅を促進します。
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無毒の遊離アクチンなどの有害な炎症性メディエーターに結合して除去します。
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マクロファージの表現型を調節して炎症を調節します。
ゲルソリンは血流中に存在する天然のヒトタンパク質であり、炎症過程によって減少します。 組換えゲルゾリンタンパク質の補給は、ARDS に関連する過剰な炎症反応に対処することが期待されています。
「私たちは、この重要な研究への登録を開始できることに興奮しています。私たちの取り組みは、世界中の医療資源の大きな枯渇でもあるこの複雑な病気の課題に対処することで命を救うことです。」 バイオイージスの最高経営責任者であるスーザン・レビンソン博士は次のように述べています。
バイオイージスについて
BioAegis Therapeutics Inc. は、ニュージャージー州に本拠を置く臨床段階の民間企業であり、その使命は、炎症によって引き起こされる疾患の有害な転帰を防ぐために、体の免疫系の重要な調節成分である血漿ゲルソリンを活用することです。
BioAegis のプラットフォームは、健康な人に豊富に保存されている高度に保存されたヒトタンパク質である血漿ゲルソリンの組換え型に基づいて構築されています。 その役割は、損傷部位に限局した炎症を維持し、病原体を除去する体の能力を高めることです。 正常レベルの pGSN は、さまざまな炎症状態によって枯渇します。ヒト組換え型 rhu-pGSN でゲルソリンレベルを回復すると、免疫細胞が感染症と闘い、炎症が広がって臓器損傷を引き起こさないように制御します。 Rhu-pGSN は、感染性および非感染性の両方の原因による炎症に対する非抗生物質、宿主指向性、非免疫抑制性の治療法です。
BioAegis は、ハーバード大学ブリガム病院およびウィメンズ病院を通じて、広範な世界的知的財産の独占的ライセンスを取得しています。炎症性疾患、感染症、腎不全、神経疾患を対象として発行された特許を 40 件以上保有しています。バイオイージスは米国の生物製剤の独占権も持ち、最近、満たされていないニーズの分野で新たな知的財産を申請した。
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#バイオイージスセラピューティクス急性呼吸窮迫症候群ARDS治療のための免疫調節剤ゲルソリンの第2相臨床試験に最初の患者を登録
2024-10-17 12:07:00