ハイデラバード:ハイデラバードに拠点を置く肥沃度クリニックでの精子混合の最近のケースは、インドの支援生殖技術(規制)法、2021年および代理出産庁(規制)法、2021年の有効性に関する公開討論を再燃させました。
これらのツイン法は、不妊治療と代理出産慣行を規制するために導入されましたが、専門家は、実施のギャップが引き続き患者、ドナー、代理母親を危険にさらしていると警告しています。
赤い旗を掲げた事件
7月上旬、ハイデラバードのカップルは、in vitro受精(IVF)手順で使用されている精子が夫のものではなく、予期しない生物学的ミスマッチをもたらすことを発見しました。このケースは、現在法的精査の下で、登録アートセンターを装って運営されている一部の診療所で標準化されたプロトコル、データ処理、および説明責任メカニズムの欠如に焦点を当てています。
「これは単なる医学的誤りではなく、法的および倫理的な違反です」と、生殖権擁護者のラクシュミアマン博士は述べ、ニュースメーターに語りました。 「執行メカニズムが強化されない限り、書類だけが規制を保証できない方法を強調しています。」
アートと代理行為がカバーするもの
2021年の支援生殖技術(規制)法は、アートクリニックと銀行を統治し、搾取を防止し、関係するすべての関係者の倫理的扱いを確保することを目指しています:夫婦、寄付者、将来の子供。代理出産(規制)法、2021年は、代理出産を利他的な手順に制限し、商業的代理出産を完全に禁止します。
両方の法律は、一般的な規制構造によって監督されています。
•全国レベル:全国芸術と代理出産委員会
•州レベル:州立芸術と代理出産委員会および州適切な権限(SAA)
テランガナでは、2つの政府病院を含む381の施設が現在、ART法に基づいて登録されています。
ギャップがある場所
これらのフレームワークにもかかわらず、精子交換のケースは、臨床的監視と患者の苦情救済のまぶしいギャップを強調しています。 ART法は、登録、検査、およびアートバンクや診療所の5年間の証明書の有効性を義務付けていますが、診療所がまだ倫理的行為に失敗した場合はどうなりますか?
「日常業務を監視したり、ランダムな監査を行ったりするための州全体に均一なプロトコルはありません」と、発生学者のSurender Rao博士は述べています。 「証明書が発行されると、苦情が提出されない限り、フォロースルーは弱くなります。」
芸術法:主要な規定と罰則
芸術法に基づくいくつかの重要なポイントは次のとおりです。
•年齢制限:21〜50歳の女性と21〜55歳の男性にのみ許可されているサービス。
•性選択的アートサービスの広告の禁止。
•配偶子または胚の販売または取引の禁止。
•厳しい罰則:
-5ラクから25ラクまでの範囲の罰金
– 繰り返し違反のために3年から10年の懲役
それでも、法律専門家は、訴訟が裁判所またはメディアの注意に到達しない限り、刑事訴訟の先例が限られていると指摘しています。
代理法:許可されているもの
放s(規制)法、2021年の下では、インドでは利他的な代理出産のみが許可されています。これはつまり:
•医療費と保険の費用を除いて、財政報酬は許可されていません。
•合法的に結婚し、子供がいないインド市民(OCIを含む)のみが代理出産を選ぶことができます。
•代理母親は25歳から35歳で、結婚し、少なくとも1人の子供がいる必要があります。
•代理人は、生涯に一度だけ子供を運ぶことを申し出ることができます。
「関与するすべての当事者、意図したカップル、代理、および医療チームは、上映を受け、州の適切な当局に宣誓供述書を提出しなければなりません」と、家族法の専門家であるNaresh Kumarは説明しました。 「しかし、執行は書類に大きく依存しており、フィールド検証はほとんどありません。」
医療基準と前アプローバル
カップルが代理出産を追求するために、法律は次のことを要求しています。
•地区医療委員会からの医療適応策
•州当局からの適格性と本質的な証明書
•出産後に提出される親子関係と監護に関する裁判所命令
「ほとんどの診療所は、これらの文書についてカップルを教育していません」と、匿名を要求したプライベートな不妊センターのカウンセラーは言いました。 「人々はしばしば、何かがうまくいかなくなるまで、クリニックがすべてを処理していると仮定します。」
執行対現実
両方の行為に基づく違反に対する罰則には、最大10ポンドの罰金と最大10年の懲役が含まれます。ただし、実際の施行は依然として限られています。
たとえば、精子交換の場合、内部プローブが開始され、診療所の免許が審査中である間、当局によって公式の刑事措置はまだ確認されていません。
「この事件はモーニングコールであるべきだ」とラクシュミ博士は言った。 「法律は紙の上で堅牢ですが、デジタルレコードの追跡、生体認証の検証、定期的な検査がなければ、人為的エラーや操作に脆弱です。」
何が変更する必要がありますか
•統一されたレジストリの監視:施設は全国ポータルを通じて適用し、州当局に文書を提出する必要がありますが、専門家は、リアルタイムのデータ追跡のために集中ダッシュボードを削減する可能性があることを示唆しています。
•強制患者の権利チャーター:診療所は、患者とドナーに詳細な権利と義務を示す必要があります。
•サードパーティの監視:国家委員会を除いて、独立した機関が監査するためのコンプライアンスを監査することも、公衆衛生組織によって提唱されています。
ハイデラバードの精子混合症例は、孤立した事件ではなく、より深い全身監視失敗の症状です。芸術と代理の行為は、インドの不妊治療薬の規制において大きな進歩を遂げていますが、実施とリアルタイムの説明責任は依然として緊急の強化が必要です。
それまでは、生殖権活動家のレカ・シャルマが言っているように、「希望に満ちた両親と代理母親は、法的複雑さに包まれた人為的誤りに対して脆弱なままです」。
#ハイデラバードの精子ミックスアップケースは不妊治療クリニックのART規制と監視のギャップを明らかにしています