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2024-07-30 11:00:01
2020年1月9日、ユタ州プロボの薬局のカウンターには、ノボ ノルディスク製薬が製造した医薬品「ビクトーザ」の箱が置かれている。
ジョージ・フレイ | ロイター
糖尿病と肥満の治療に1日1回服用する古い薬 ノボ ノルディスク と呼ばれる リラグルチド 火曜日に発表された中期試験のデータによると、この薬は患者の脳を保護することでアルツハイマー病の進行を遅らせる可能性があるという。
ノボノルディスクは、リラグルチドを糖尿病および肥満治療薬としてブランド名で販売している。 ヴィクトザ そして サクセンダそれぞれ、これらの毎日の注射剤の四半期ごとの売上は 減少している 患者がデンマークの製薬会社の ブロックバスター毎週注射糖尿病にはオゼンピック、減量にはウェゴビー。
この結果は、GLP-1と呼ばれる非常に人気のある肥満および糖尿病治療薬が、減量を促進し血糖値を調節する以外にも大きな健康上の利点があるかもしれないという証拠をさらに裏付けるものとなった。過去2年間でGLP-1の需要が急増したため、ノボノルディスクとライバルの イーライリリー 脂肪肝疾患から睡眠時無呼吸症に至るまでの慢性疾患の患者に対する自社薬の有効性を研究してきた。
研究者らは インペリアル・カレッジ・ロンドン 英国で軽度から中等度のアルツハイマー病患者200人以上を追跡調査し、患者をランダムにリラグルチドまたはプラセボの毎日の注射を受けるように割り当てた。この研究はノボ ノルディスク社によって部分的に資金提供された。
リラグルチドを投与された患者は、プラセボを投与された患者と比較して、治療1年後の認知機能の低下が18%遅くなりました。
第2相試験では、MRI検査に基づき、リラグルチドが記憶、意思決定、学習、言語に重要な脳の特定の部分の萎縮をプラセボと比較して約50%遅らせることがわかった。アルツハイマー病では、重要な神経細胞が破壊され、正常に機能しなくなるため、病気が進行するにつれて脳が萎縮することが多い。
研究者らは火曜日に結果を発表した。 アルツハイマー協会国際会議 フィラデルフィアで、認知症研究に関する世界最大の会議が開催されます。
アルツハイマー病は最も一般的な認知症であり、記憶、言語、その他の思考能力の喪失の総称である。
ブライアン・B・ベッテンコート | トロント・スター | ゲッティイメージズ
アルツハイマー病協会の医療科学関係担当副会長ヘザー・スナイダー博士は、この新たなデータはアルツハイマー病の治療に開発または試験されている治療法の多様性を示しており、この病気の治療に対する新たな、そしてより個別化されたアプローチへの道を開くものだと述べた。
ほぼ 700万 アメリカ人は、 死亡原因の第5位 アルツハイマー協会によると、65歳以上の成人のアルツハイマー病患者数は2050年までに米国で1,300万人近くに増加すると予測されている。
アルツハイマー病治療の分野では、昨年2つの 新たに認可された薬物 脳内のアミロイドと呼ばれる毒性タンパク質を標的にすることで、病気の進行を遅らせることが証明されている。このアミロイドは病気の特徴である。これにはイーライリリーのキサンラや バイオジェン そして エーザイ。
スナイダー氏はCNBCに対し、火曜日の新たなデータは、科学者らがアミロイドを標的とする薬剤とリラグルチドなどのGLP-1の併用を研究する「道を開く」ものだと語った。
注目すべきことに、既存の研究では、GLP-1 は、Leqembi と Kisunla に関連する 2 つの副作用である脳の腫れと出血のリスクをもたらさないことが示されている。これらのアミロイドを標的とした治療を受ける患者は、これらの副作用を監視するために定期的に MRI 検査を受ける。
中期試験では、リラグルチドを投与された患者は、吐き気など他のGLP-1に関連する胃腸の副作用を最も多く経験しました。
これは、アルツハイマー病患者の治療に GLP-1 を使用する利点の 1 つかもしれません。現在、アミロイドを標的とした薬を投与されているのはアルツハイマー病患者のごく一部にすぎません。
「安全性が非常に高く、幅広く使用できる薬剤が開発されれば、この分野は大きく変わるだろう」と、インペリアル・カレッジ・ロンドンの神経科学教授で、この臨床試験の筆頭著者であるポール・エジソン博士はCNBCに語った。
同氏は、GLP-1がアルツハイマー病の治療薬として承認されれば、副作用について「膨大な監視をすることなく、世界中のほぼどこでも投与できる」と述べ、このことはこれらの薬に「大きな可能性」があることを示していると語った。
しかし、さらなる研究が必要だと彼は指摘した。
エジソンはノボノルディスクの 第3相「EVOKE」および「EVOKE+」試験現在進行中のEVOKE試験では、WegovyとOzempicの有効成分であるセマグルチドをアルツハイマー病患者約2,000人を対象に調査しています。
ノボノルディスクは声明で、GLP-1を他の病気の治療薬として研究する独立した研究を歓迎すると述べたが、これらの製品は現在アルツハイマー病の治療薬として承認されていないと指摘した。
リラグルチド試験の詳細
2023年9月13日、米国テネシー州バートレットにある高齢者向け介護施設「アヴェ・マリア・ホーム」で、91歳のボビー・ピュー氏がアルツハイマー病患者の妻ベッシー・ピューさん(90歳)の介護をしている。
カレン・パルファー・フォクト | ロイター
認知機能と脳容積の測定は、この研究の主な目的ではなかった。
この試験の主な目的は、脳が消費するブドウ糖の量を測定することであり、これは認知機能を評価する上で重要である。アルツハイマー病が進行するにつれて、いわゆる グルコース代謝率 脳の特定の部分で機能が低下します。
エジソン氏は、自分とチームは、この割合に大きな変化があることを証明するには、この試験の参加者が十分ではなかったと考えていると述べた。しかし、リラグルチドが、脳容積の変化というもうひとつの目標とともに、認知機能への効果を証明するという研究の2番目の目標も達成したことは励みになると述べた。
これらの発見は、リラグルチドなどのGLP-1が脳を保護できることを示唆しているとエジソン氏は指摘した。
「患者が興味を持っているのは認知機能の改善なので、それを実証することが鍵だと考えている」と同氏はCNBCに語った。
彼は、リラグルチドは脳内の炎症を軽減し、脳の神経細胞の伝達を改善し、インスリン抵抗性を軽減するなど、さまざまな方法でそれを達成する可能性が高いと述べた。 アルツハイマー病の2つの特徴:アミロイドプラークとタウと呼ばれる毒性タンパク質。
それを確認するにはさらなる研究が必要だとエジソン氏は述べた。
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