人気の減量薬「オゼンピック」と「ウィゴビー」のメーカー、ノボ ノルディスクにとって、今週は波瀾万丈の一週間となった。ある実験薬の試験が残念な結果に終わったばかりの同社は、これまでで最良の候補となる可能性のある別の薬の結果を報告したところだ。
水曜日、ノボ ノルディスク 明らかにした UBT251の第II相試験のトップラインの数字。 UBT251を服用している人は、24週間後にベースライン体重の最大約20％減少しました。これは、市販されている既存薬の典型的なペースをはるかに上回っています。まだ開発の初期段階ではありますが、今回の研究結果により、UBT251 は今後開発される予定の最も印象的な肥満治療薬の 1 つであると考えられます。
将来の減量王は？
ノボ ノルディスクは、中国企業ユナイテッド ラボラトリーズ インターナショナル ホールディングス リミテッド (TUL) と共同で UBT251 を開発しています。これはトリプルアゴニスト薬であり、空腹と代謝を調節する 3 つの別々のホルモン、GLP-1 (Ozempic と Wegovy の有効成分)、GIP、およびグルカゴンの活性を模倣することを意味します。
第II相試験は中国で実施され、肥満または過体重の205人が参加した（平均BMIは33.1）。人々は無作為にUBT251の3回投与のうちの1回またはプラセボのいずれかを投与された。
24 週間にわたって、3 つの治療グループすべてでプラセボ グループよりも大幅に多くの体重が減少しました (平均 2% の体重)。そして、最も成績の良かった人は、平均して体重の最大 19.7% を失いました。また、この薬は安全で忍容性があるようで、他のGLP-1薬と同様に、ほとんどの有害事象は胃腸に発生し、時間の経過とともに減少します。
一般に、これらの薬は効果が最大限にピークに達するまでに最大 1 年かかります。これは、UBT251 の上限にまだ達していないことを示唆しています。臨床開発中のトリプルアゴニスト薬は他に少なくとも 1 つあり、イーライリリーのレタルトルチドです。後期段階の試験では、レタルトルチドを服用した患者は1年間で体重の最大28％減少し、これまでの減量薬で最も印象的な結果が得られた。したがって、UBT251がその成功に匹敵するか、それを超える可能性は確かにあります。
ノボ ノルディスクの執行副社長兼最高科学責任者兼研究開発責任者のマーティン・ホルスト・ランゲ氏は、「中国での試験で得られたこれらのデータは、UBT251の可能性とその差別化された臨床プロファイル、安全性および忍容性プロファイルを実証するものであり、非常に勇気づけられる」と同社の声明で述べた。
ノボ ノルディスクの生命線
これらの最新の結果は、ノボ ノルディスクにとって切実に必要な勝利です。
月曜日に会社は、 報告されました 実験的併用薬CagriSema（GLP-1模倣セマグルチドとアミリン模倣カグリリンチド）の別の試験の結果。 84週間にわたってCargiSemaを服用し続けた人々の体重は平均23%減少したが、イーライリリーのすでに承認されている薬剤チルゼパチドを服用した人々よりも成績は悪く、平均25.5%の体重減少が見られた。
これらの結果は、ノボ ノルディスクのオゼンピックやウィゴビーで見られた典型的な成功よりも優れており、カグリセマは今年の FDA 承認獲得に向けて順調に進んでいます。しかし、カグリセマを近い将来入手可能な最高の肥満治療薬として位置づけるという同社の戦略は、客観的に見て失敗に終わった。当然のことながら、決算発表後、ノボ ノルディスクの株価は 取った 急激な下落。昨年以来、同社は採用凍結やCEOを含む数人の上級メンバーの退職など、数々の挫折を経験してきた。
UBT251が目前に迫った今、ノボ ノルディスクには少なくとも肥満治療分野で王座を取り戻すチャンスがまだあるかもしれない。ノボ ノルディスクは、今年、UBT251 の別の第 II 相試験を進めると発表しており、TUL は間もなく独自の第 III 相試験を開始する予定です。
この競争はすべて、肥満の人にとって朗報である可能性が高い。承認された治療法が増えれば、初期治療で効果が得られなかった場合でも、より多くの選択肢が提供されることになります。そして歴史的に、医薬品クラスへの参入が増えると、時間の経過とともに価格が下がります。とはいえ、セマグルチドの最初のジェネリック医薬品が米国に届くまでには2030年までかかるだろう
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