ダイビングの概要:
- ノバルティスが開発した抗マラリア薬は、第3相試験で治療を受けたほとんどの患者の治癒に効果があったことが示された研究結果を受け、20年以上ぶりの寄生虫感染症の新たな治療法となる可能性がある。
- ノバルティスによると、略してガンルムとして知られるこの治療法は、1,688人の成人と子供を対象に評価された試験で標準治療よりも「非劣性」であったという。ある分析によると、この薬は投与を受けた患者の97％で28日後に初期感染の症状や徴候を取り除くのに役立ったのに対し、標準薬を投与された患者では94％であった。さらに、その治癒率は99%にも達しました。ノバルティスは、治療法は薬剤耐性寄生虫に対して効果的であると思われ、病気の伝播を阻止することができたと付け加えた。
- この結果は世界保健機関の目標である95％をクリアしており、ノバルティスは「できるだけ早く」ガンルムの承認を求める立場にあると同社は水曜日の声明で述べた。もしそうなら、「」と呼ばれる種類の医薬品に対する耐性の高まりと戦うのに役立つでしょう。アルテミシニン」はマラリア治療のゴールドスタンダードとなっています。 1999年以来。
ダイブインサイト:
ノバルティスのグローバルヘルス開発部門の責任者、スジャタ・ヴァイディアナタン氏はメディアブリーフィングで、アルテミシニンをベースにした薬物療法が「非常にうまくいった」ことが一因で、これほど長い間マラリアの新たな治療法は存在しなかったと述べた。
しかし、その有効性は失われ始めています。近年、世界保健機関は、多くのアフリカ諸国でこれらの混合薬物に対する耐性が高まっていると警告している。政府機関は、この問題に対応する戦略を開始しました。 2022 年に新たな脅威が出現 将来の感染拡大による影響を最小限に抑えるための取り組み。
その時までに、ノバルティスはすでに長い間、可能な解決策に取り組んでいました。ガナプラシドとして知られるこの物質は、これらの寄生虫が赤血球内で生き残るために必要なタンパク質輸送システムを破壊するように設計されています。 Vaidyanathan 氏によると、これは重要なことです。なぜなら、この薬は広範囲の病原体に対して、またそのライフサイクルのさまざまな段階で作用することができるからです。たとえば、より進行した段階にあるときに攻撃すると、感染を阻止できる可能性があります。
ノバルティスは、マラリア治療薬ベンチャーを含む広範なパートナーシップを通じてその治療法を開発してきました。この研究は、ガナプラシドと抗マラリア薬ルメファントリンの新しい製剤の組み合わせである現在ガンルムとして知られているものをテストする第 3 相試験につながりました。
この研究では、サハラ以南アフリカの12カ国の34施設で患者を募集した。治験ボランティアは標準治療または1日1回のGanLum投与を3日間受けた。この治療法は、標準治療に対して統計的に非劣性であることが証明され、その主要かつ重要な二次目標を達成しました。ノバルティスは詳細を明らかにしなかったが、その安全性プロフィールも典型的な治療法と同様であった。
「ガンルムは、複数の形態の原虫に対して高い効果があり、現在の薬に耐性の兆候を示している変異株を殺す能力もあり、ここ数十年でのマラリア治療における最大の進歩となる可能性がある」とマリのバマコ科学技術大学の寄生虫学および真菌学教授アブドゥライ・ジムデ氏はノバルティスが提供した声明で述べた。
ヴァイディアナサン氏は会見で、ノバルティスが現在規制当局への申請に取り組んでいると述べた。
「私たちはこの薬をできるだけ早く患者に届けるために、可能な限り最善のアプローチを使用します」と彼女は言いました。
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#ノバルティス研究成功で新種のマラリア治療薬の承認を目指す
2025-11-12 22:03:00