ドナルド・トランプは、処方製品に関連するリスクについて、製薬会社への圧力を強化しています。
で メモ 火曜日に署名された大統領は、誤解を招く処方薬の広告に関する既存の規則を実施するよう連邦保健機関に命じました。
注文は健康と福祉秘書のロバート・F・ケネディ・ジュニアの秘書に及ばない 誓約 昨年のキャンペーントレイルで、「テレビでの医薬品の広告を禁止する」ために、米国の「慢性疾患の流行」を解決するために、彼の「慢性疾患の流行」を解決するために、アメリカを再び健康にします」運動。しかし、ケネディ 呼び出されました 火曜日のFox Newsとのインタビューで「歴史的な変化」を順序付けます。 「場合によっては、それは4分間の広告を作成するかもしれません」と彼は言った。
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注文の影響を受けるのはテレビ広告だけではありません。食品医薬品局長のマーティ・マカリー、ビデオで 投稿されました Xで、覚書をきっかけに、政府機関は、「副作用についてはまったく言及せずに薬物を促進している」オンライン薬局を含む、業界のメンバーに約100の「執行アクションレター」と他の何千もの警告レターを業界のメンバーに送ると述べた。
「私たちは、薬物マーケティングの主張を真剣に受け止め、規制基準を透明にしています」とマカリーは言いました。 「最終的に、私たちは、どの薬が患者とその医師の間に属するかについての決定があると信じています。」
ニュージーランド以外にも米国は、消費者に医薬品の直接広告を許可する唯一の国であり続けていますが、新しい国 取り締まり リスクは、アメリカ人が高い麻薬コストにうんざりしているため、トランプが繰り返し標的にした数十億ドルの産業をさらに混乱させます。
ここに知っておくべきことがあります。
なぜ米国が外れ値であるのか
世界中で、消費者向け薬物広告が制限に直面している：欧州連合では、 禁止;オーストラリアにはあります 厳格な禁止 処方薬広告について;そして、カナダでは、そのような広告はそうです 厳しい規制要件を条件とします。 2007年、国際薬物監視のためのWHOプログラムに参加した国の第30回年次総会で、参加者は「全会一致の推奨」そのような広告を禁止する。
消費者に直接麻薬広告が発見されています 公衆衛生のリスクをもたらします、患者が自分自身を過剰診断し、彼らにとってより高価になる可能性のある不必要な治療を求めている患者を含む。
しかし、米国における消費者向け薬物広告を完全に禁止すると、憲法で保護された言論の自由に反対する可能性があります。
完全に禁止されていません 1985年、FDAは、処方薬の広告に関する厳格なガイドラインを確立しました。製造業者が薬物が治療することを意図している条件に言及したい場合、ガイドラインでは、あらゆる可能性のある副作用を含め、消費者が利用できるようにする必要がありました。しかし、それはより多くの広告帯域幅とより多くのお金を必要としていたため、多くの企業はガイドラインを 実際には バリア。ほとんどの広告は、薬物の名前または医学的アドバイスを求めるリマインダーのみに言及し、患者間の混乱をもたらしました。
しかし 1997年、FDAは厳格なルールを緩和しました。当時のLead副FDAコミッショナーのマイケル・J・フリードマンによると、理論的根拠は「処方薬についての消費者の認識を促進するのを助ける」ことでした。この変更により、情報の「適切な規定」がある広告が許可されました。これは、副作用に一部言及し、薬物に関する他の情報のために消費者を医師にリダイレクトすることを意味します。これはにつながりました 支出ブーム 消費者に直接処方薬広告。
消費者への直接的な薬物広告は大企業であり続けました：広告データ会社Mediaradar、製薬会社によると 2024年に108億ドルを費やしました 消費者向け医薬品広告について。
しかし、いくつかの広告がオンラインになったため、広告基準は低下しています。 a 2015年の調査 分析された医薬品ソーシャルメディアの投稿の100％には、薬物の利益が含まれていることが明らかになりましたが、潜在的な害について議論したのは33％だけでした。
ジョンズ・ホプキンス大学の疫学教授カレブ・アレクサンダーは言った 2023年 「薬物広告を管理する規制は薬物製造業者をターゲットにするように設計されていましたが、私たちは現在、他の当事者、ヘルスケア保険会社、新興企業、遠隔医療の新興企業 – がマーケティング処方薬のビジネスに就く時代に住んでいます。 ADHDについては、いくつかの例を挙げてください。そして、彼らは証拠を誤解しているだけでなく、多くの場合、これらの製品について外風味のあるズボンの請求をしています。」
FDAはaで認められています 声明 火曜日、これらの基準を長年にわたって監視し、支持できなかった。 「FDAは毎年100以上の警告レターを送信していましたが、誤解を招く広告はまれでした」と述べています。 「しかし、時間が経つにつれて、執行は衰退し、2023年には2023年に1人、ゼロには製薬会社に送られた警告書の数が減少しました。」
トランプの新しい秩序で何が起こるでしょう
命令は既存の法律のみを施行しますが、FDAは、1997年の変更の一部である「適切な規定」基準を改正するための潜在的なポリシーも研究すると述べました。その規定は、広告を簡単に保ちながら、薬物に関する追加情報のために消費者を他の場所でリダイレクトするための企業に「抜け穴」を提供したと述べた。
記者との火曜日の電話で、上級管理官は、覚書はInstagramやTiktokなどのソーシャルメディアサイトの広告もターゲットになると述べた。
によると、ある当局者は言った ABCニュース、「これらの広告が誤解を招く印象を生み出し、特に副作用を適切に開示していないことに幅広い不満がありました。これは、適切な開示なしにソーシャルメディアに現在侵入したAD、および多くの薬物企業が続く同じルールに従わないオンライン薬局の広告」です。」
他にどのようにトランプが大きな製薬を取り締まったのか
トランプが麻薬広告を標的にしたのは初めてではありません。彼の最初の任期中、彼の政権は医薬品メーカーにテレビ広告に製品のステッカー価格を含めるように要求しようとしましたが、 連邦判事がそれをブロックしました HHSがその権限を誇張していたという理由で。
麻薬広告の最新の取り締まりは、トランプのこのセクターに対するより広い圧力の一部であるように思われます。
7月、トランプ 17の製薬会社に手紙を書きました また、他の先進国で提供されている最低価格または「最も好意的な国」（MFN）価格に合わせて処方薬のコストを削減することを要求しました。彼は9月29日まで企業に従うようにし、「ステップアップを拒否する」場合、連邦政府は「虐待的な麻薬価格設定の慣行からアメリカの家族を保護するために、私たちの武器庫にすべてのツールを展開する」と警告しました。
大統領は持っています また、以前はその関税を脅していました 輸入された医薬品については、製造会社に製造業務を米国に復活させるよう奨励するために、最大250％に達する可能性がありますが、このセクターの人々は、これがアメリカ人の薬のコストを引き上げる可能性があると警告しています。