トップライン：
デュピルマブは、5年間にわたり、中等度から重度のアトピー性皮膚炎（AD）の治療において、許容できる安全性と持続的な有効性を示し、ADの徴候と症状に大幅な改善が見られました。
方法論:
- 第3相多国籍LIBERTY AD非盲検延長試験では、5年間にわたりデュピルマブ試験に参加した中等度から重度のADの成人2,677人を対象に、デュピルマブの安全性と有効性を評価しました。334人の患者（12.5%）が最長5年間の治療を完了しました。
- 患者は皮下デュピルマブの投与を開始し、最初は初回負荷投与後毎週投与し、2019年には2週間ごとに投与しました。
- 主要な結果は、治療中に発生した有害事象（TEAE）の発生率と発生率でした。
取り除く：
- 全体では、5 年間で 14,717 件の TEAE が報告されました。曝露量調整後の発生率は時間の経過とともに減少し、100 患者年あたり 252.48 件でした。
- 最も一般的なTEAEは、鼻咽頭炎（28.9％）、ADの悪化（16.7％）、 上気道感染症 （13.6％）、結膜炎（10.3％）、 アレルギー性結膜炎 （9％） 頭痛 （8.1%）、口腔ヘルペス（7.5%）、注射部位反応（5.2%）であった。
- 重篤および重篤な TEAE の発生率はそれぞれ 10.6% と 10.0% でした。曝露調整発生率は、100 患者年あたりそれぞれ 6.66 件と 6.71 件でした。
- 260 週目に、治験責任医師による全般的評価によると、患者の 67.5% が皮膚の症状が「きれい」または「ほぼきれい」になり、88.9% が湿疹の面積と重症度指数で 75% 以上の改善を経験しました。
実際には：
「LIBERTY ADオープンラベル延長試験で最大5年間のデュピルマブ治療から得られた安全性と有効性の結果は、中等度から重度のADの成人に対する継続的な長期治療としてデュピルマブを支持する」と著者らは結論付けた。
ソース：
この研究はニューヨーク州ロチェスターのロチェスター大学のリサ・A・ベック医学博士が主導し、 オンラインで公開 2024年7月10日、 JAMA皮膚科学。
制限事項:
研究の限界としては、プラセボ群がないこと、プロトコルの変更により治療が中断されたことなどが挙げられる。2週間ごとに投与を受けた患者の数は少なかった。規制当局の承認によりスポンサーが試験を早期に終了したことも、後の段階での患者数を減らす結果となった。
開示事項:
この研究は、デュピルマブ製造業者のサノフィ社とリジェネロン・ファーマシューティカルズ社から資金提供を受けた。著者数名はサノフィ社やリジェネロン社を含むさまざまな製薬会社との関係を宣言しており、また著者数名はサノフィ社またはリジェネロン社の従業員であった。他の著者による開示は報告されていない。
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