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2025-05-08 15:04:00
タラゾパリブ(タラツェンナ)とエンザルタミド(XTANDI)の組み合わせは、転移耐性前立腺がん(MCRPC)の患者の世界的な健康状態と生活の質(GHS/QOL)の決定的な劣化を大幅に遅らせました。で公開された調査結果 ランセット腫瘍学、この併用療法の臨床的利益をサポートします。
「これらの結果は、転移性去勢抵抗性前立腺がんの患者における併用のリスクベネフィット評価を知らせます」と、メリーランド州松村氏の主任著者と同僚は、彼らの研究で書いています。
タラゾパリブとエンザルタミドを投与された患者は、30.8ヶ月の決定的なGHS/QOL劣化までの時間を経験しました(95%CI、27.0-Not-Not-Notは推定できません [NE])、プラセボとエンザルタミドの患者については、25.0か月(95%CI、22.9-30.7)と比較して。ハザード比は0.78(95%CI、0.62-0.99;両側 p= .038)、生活の質の低下の臨床的に意味のある遅延を示しています。
患者は、食物の有無にかかわらず1日1回口頭で摂取された0.5 mgのタラゾパリブに加えて、タラゾパリブと同時に1日1回口頭で160 mgのエンザルタミド、またはプラセボプラスエンザルタミドが1日1回摂取されました。治療は、進行、有害事象、中止する患者の決定、または死亡まで続きました。
全体として、患者の年齢の中央値は71歳(IQR、66-76)で、75歳以上の患者の33%(793人中264人)でした。患者の62%は白人で、2%は黒人またはアフリカ系アメリカ人、31%はアジア人でした。
GHS/QOLの決定的な劣化は、タラゾパリブの395人の患者のうち138人(35%)とエンザルタミド群の患者と、プラセボとエンザルタミド群の398人の患者のうち146人(37%)によって報告されました。
尿症の症状への影響を検討して、研究者は、治療群では、治療群では決定的な劣化の時間の推定(95%CI、NE-NE)が35.9か月(95%CI、32.3-NE)が対照群で推定されなかったと報告しました。プラセボとエンザルタミドを支持する適度な治療効果は、癌特異的GHS/QOLおよび疲労、吐き気と嘔吐、呼吸困難、食欲不振などのいくつかの症状スケールで観察されましたが、これらは臨床的意味(≥10ポイントの変化)の閾値に達しませんでした。
タラゾパリブとエンザルタミド群では、混合効果モデル(固定効果とランダム効果を含む、縦方向の繰り返し測定データを処理するように設計されているGHS/QOLの適度な劣化が、この研究で観察されたGHS/QOLの決定的な劣化までの長期的な時間とは対照的であるように見えます。ただし、混合効果モデルは、1つの全体的な推定平均を提供し、すべての個々の観測の影響を受けます。
GHS/QOLの決定的な劣化は、タラゾパリブの395人の患者のうち138人(35%)とエンザルタミド群の患者と、プラセボとエンザルタミド群の398人の患者のうち146人(37%)によって報告されました。
GHS/QOLの観察された平均変化は、タラゾパリブとエンザルタミドによる治療を開始した後、最初はより大きくなり、その後安定化されました。このパターンは、この組み合わせが、用量の減少や輸血などの治療の修正で許容できる可能性があることを示唆しています。対照的に、決定的な劣化分析への時間はより長期的な見解を提供し、タラゾパリブとエンザルタミドを使用したGHS/QOLの決定的な劣化までの長期的な時間は、疾患制御の改善を示唆しています。
参照:Matsubara N、Azad AA、Agarwal N、et al。転移性去勢抵抗性前立腺がんのための第一選択タラゾパリブとエンザルタミドとプラセボとエンザルタミド:無作為化、二重盲検、プラセボ対照、第3相タラプロ2試験からの患者報告結果。 ランセットオンコル。 2025; 26(4):470-480。 2:10.1016/S1470-2045(25)00030-0
#タラゾパリブエンザルタミドの組み合わせはMCRPCの健康状態と生活の質を延長する