食品医薬品局は今月、次のような医薬品を承認した。 重篤な反応のリスクを軽減します 微量のピーナッツ、木の実、牛乳、乳製品、その他の食物アレルゲンにさらされる子供と大人が対象となる。これは、これらのリスクに対処する人々の生活の質を劇的に改善する可能性がある措置である。 この決定を裏付ける臨床試験の結果が日曜日に発表された。
ゾレアという薬は、一般的な食品に対して生命を脅かす反応を示す可能性のある人々、特にいくつかの食品にアレルギーのある人々に新たな保護層を提供しますが、その使用には重要な注意事項があります。
ゾレアは食物アレルギーを治しますか?
いいえ、ゾレアは食物アレルギーの治療法ではなく、急性反応の治療にも使用できません。 ゾレアを服用する人は、アレルギーのある食品を避け続けなければなりません。
しかしゾレアは、重度の食物アレルギーを持つ人が、調理済み食品に含まれるピーナッツや卵などの微量のアレルゲンを摂取した場合、または他の何らかの方法で微量のアレルゲンにさらされた場合に、急性反応を発症する確率を大幅に減らすことができます。
薬による保護の恩恵を受けるには、継続的に薬を服用する必要があります。 それでも、この薬でリスクが完全に排除されるわけではありません。
どのように機能するのでしょうか?
Xolair は、免疫系の構成要素である免疫グロブリン E に結合することで機能し、アレルギー反応を引き起こす主要な免疫細胞が免疫グロブリン E に攻撃されるのを防ぐ合成抗体です。
ゾレアを服用することで最も利益を得られるのは誰ですか?
ゾレアは、ほとんどの重度のアレルギー反応、特に免疫グロブリン E によって引き起こされるアレルギー反応から保護するのに役立ちます。 この薬は、複数の食品にアレルギーがあり、常にそのすべてを避けなければならない人（これは困難な場合があります）や、他人が作った食べ物をたくさん食べる人（食事プランのある大学生など）にとって最も有益である可能性があります。
大人および1歳以上のお子様に承認されています。 （1歳未満の乳児は臨床試験に含まれていませんでした。）
どれくらいうまく機能しますか?
ゾレアは、特定の食品に対して重篤な反応を起こすリスクを軽減しますが、排除するわけではありません。 これらのアレルギーを持つ人は、引き続き注意を払い、アレルギーのある食品を避けなければなりません。 彼らは食品ラベルを読み、アレルギーについて他の人に知らせるべきです。 彼らまたはその介護者は、アナフィラキシーの症状を回復させることができる薬であるエピネフリンを常に携帯し続ける必要があります。
ゾレアはどのように投与されますか?
この薬の欠点の 1 つは、通常は腕に注射して投与する必要があることです。 注射は2週間または4週間ごとに、患者に合わせた投与間隔で行われます。
臨床試験の参加者は、16～20週間の治療後に恩恵を受けたことが判明した。 しかし、重篤な反応に対する防御は、患者が治療を続ける限り持続すると思われる。
ゾレアには副作用がありますか? 長期間使用しても安全ですか?
この薬が食物アレルギーによるリスクを軽減することが示されたのはつい最近ですが、アレルギーによる喘息や慢性蕁麻疹など、他の用途でも 20 年前から市販されています。 したがって、その安全性プロファイルはかなりよく知られています。
最近の試験で参加者が経験した最も一般的な副作用は、注射部位の反応と発熱でした。 まれに、薬自体が生命を脅かすアナフィラキシーを引き起こす可能性があります。FDA によると、ゾレアの初回投与後、および治療開始から 1 年以上後に発生することが示されています。
そのため、ゾレアはアナフィラキシーの治療ができる医療施設で投与されるべきです。 ラベルには、関節痛、発疹、寄生虫感染などのまれな副作用についても警告されています。
ゾレアの価格はいくらですか? 保険でカバーされますか？
ゾレアは2003年から他の疾患にも使用されており、国立衛生研究所が新たな治験に資金を提供したにもかかわらず、ゾレアの定価は高額だ。ジェネンテックによると、食物アレルギーを持つ子供には月額約2900ドル、大人には約5000ドルだという。 、 メーカー。
しかし現在、重度の食物アレルギーに対して承認されているため、保険プランで少なくとも部分的にはカバーされることが期待されている。 患者支援プログラムは、Genentech Access Solutions を通じて利用できます。
商業健康保険に加入している適格な患者に対して、Genentech は次のサービスも提供しています。 Xolair Co-Pay プログラム、治療費をカバーするのに役立つ可能性があります。