フロリダ州オーランド — グルカゴン様ペプチド1（GLP-1）受容体作動薬 セマグルチド （Wegovy、Ozempic）は、心血管疾患の既往歴のある人において、心血管イベントを減少させ、糖尿病への進行リスクを73％減少させた。 肥満 ベースラインに関係なくプラセボと比較して A1c 2つの新しい分析によると、 SELECT試験。
の中に 2つの研究のうちの最初の研究アメリカ糖尿病学会（ADA）第84回学術会議で発表され、ジャーナルにオンラインで掲載された。 糖尿病ケア研究者らは、糖尿病ではないが心血管疾患と過体重または肥満を抱える人々における血糖値の進行に対するセマグルチドの効果を調べた。
セマグルチドを服用した人のうち、ベースラインで糖尿病前症だった人が糖尿病に進行した人は少数で、プラセボを服用した人よりも正常A1cレベルに後退した人の割合が大きかったと、シアトルのワシントン大学医学部教授で筆頭著者のスティーブン・E・カーン博士は述べた。
全体的に「セマグルチドは心血管疾患のリスクが高い人々の血糖コントロールを改善した」と同氏はADA出席者に語った。
しかし、正常血糖値への回帰が増加したにもかかわらず、セマグルチドは時間の経過とともに血糖値の進行を遅らせなかったと彼は報告した。
オリジナルのSELECT試験では、過体重または肥満の患者に対するセマグルチドの効果を評価し、 動脈硬化性心血管疾患 主要な心血管イベント（MACE）への影響。 以前に報告された による メドスケープ医療ニュース抗肥満薬は、この高リスク集団において、プラセボと比較してMACEを約20%減少させました。
SELECT 試験のこの事前に規定された二次解析において、カーン氏らは、セマグルチド (n = 8803) またはプラセボ (n = 8801) のいずれかを週 1 回投与した 156 週間 (3 年間) にわたる血糖値を調べました。
ベースラインでは、参加者全体の33.5%が正常血糖値（A1cが5.7%未満と定義）でした。約3分の2が糖尿病前症（A1cが5.7%～
3年後、セマグルチドを服用した被験者の69.5%が正常血糖値を示したのに対し、プラセボを服用した被験者では35.8%であった（ポ
20週間後、プラセボ群とセマグルチド群のA1c値は同様に上昇しましたが、セマグルチドを服用したグループでは上昇幅が小さかったです。
血糖値の悪化率は、ベースラインで最高値のA1cレベルからスタートした人々で最も高く、「この観察結果は、このグループでは残存ベータ細胞機能が少ないためである可能性が高い」と著者らは書いている。
で 付随する論説 で 糖尿病ケア英国インペリアル・カレッジ・ロンドンの医学博士、シヴァニ・ミスラ氏は、「セマグルチドには血糖値を下げる明らかな効果があったが、重要なのは、セマグルチド群とプラセボ群の両方でA1cが時間の経過とともに同様の割合で増加し、ベータ細胞機能が明らかに徐々に低下していることを示している」と述べた。
カーン氏は、SELECTの研究者らは測定していないと指摘した。 インスリン 感受性またはβ細胞機能。
すべてのA1cレベルにおける心血管リスクの低減
で 別の研究ダラスのテキサス大学サウスウェスタン医療センター内科教授のイルディコ・リングベイ医学博士（MD、MPH、MSCS）とその同僚らは、SELECTの主要な結果で確認されたセマグルチドの心血管イベント減少能力は、ベースラインで正常なA1cレベルであった人にも維持されることを示した。
新しい分析では、まずMACE、その個々の構成要素、拡張MACE（心血管死亡、非致死性 心筋梗塞または 脳卒中; 冠動脈血行再建術; または入院 不安定狭心症）、 心不全 複合リスク（心不全による入院または緊急医療受診または心血管疾患による死亡）、冠動脈血行再建術、およびベースラインの A1c サブグループと A1c 変化のカテゴリー別の全死亡率。
研究者らは、これらのイベントの減少はSELECT試験の初期結果と同様であり、ベースラインのA1cとは無関係であることを発見した。
心血管疾患の結果も「A1c値の変化のサブグループ間で一貫していた」と研究者らは報告した。
分析により、「セマグルチドのこれらの有益な効果は、血糖連続値全体にわたって期待できる」ことが示されたと、リングベイ氏はADA会議で述べた。
「患者の A1c 値が完全に正常であっても、セマグルチドは心血管疾患リスクの軽減に効果がある」と彼女は言う。「また、A1c 値に改善が見られなくても、その効果は見られる」
注意が必要ですか?
これらの分析の肯定的な結果は、セマグルチドの使用を促進する可能性があり、 承認されました 今年初め、米国食品医薬品局により心血管リスク軽減の効能が承認された。
承認を受けて、メディケア・メディケイドサービスセンターは 健康保険に伝えた 肥満または 肥満 心血管疾患を患っている個人も対象となり、約40年間続いた減量薬の無保険状態が覆されることになります。
会議で論説委員のミスラ氏は「私はこれらの新しい薬剤すべてに非常に興奮しているが、ある程度の注意も必要だと信じている」と述べた。
しかし、彼女が論説で指摘したように、GLP-1受容体作動薬の役割は急速に拡大しており、 心血管リスク管理そしておそらく2型糖尿病の予防にも役立つだろうが、多くの疑問が残ると彼女は述べた。
彼女は、セマグルチドの効果を完全に理解するために、体重、コレステロール、血圧、C反応性タンパク質、腎機能の変化を考慮した媒介分析を求めた。
「もう一つの重要な問題は、これらのエージェントを公平に配置する必要があることだ」とミスラ氏はADAで語った。
5人中4人が 2型糖尿病 彼女は、これらの薬剤が低所得国や中所得国に多く存在すると指摘した。「これらの薬剤を本当に適切な人々に届けたいのであれば、最も恩恵を受ける可能性が高い人々を特定するための階層化アプローチと、世界中の人々にとって費用対効果の高いアプローチを開発する必要がある」
ミスラ氏はまた、将来的に心血管疾患を発症するリスクが高まっている2型糖尿病の若年成人にこの薬がどのように使用されるかにも関心を持っている。
SELECT と 2 つの新しい試験は、セマグルチド (Wegovy) を販売するノボ ノルディスク社がスポンサーになっています。SELECT 期間中、著者全員がノボ ノルディスク社から何らかの報酬を受け取っており、すべての著者が詳細な開示を報告しています。カーンは、アルトペップ、バイエル、ベーリンガーインゲルハイム、カスマ セラピューティクス、イーライリリー、インタルシア、メルク、ノボ ノルディスク、オラメッド ファーマシューティカルズ、ファイザー、サード ロック ベンチャーズから諮問委員会/コンサルティング料を受け取ったと報告しています。彼は Diabetes Care の編集長でもありますが、原稿の審査や受理に関する決定には関与していません。
Lingvay は、Altimmune、AstraZeneca、Bayer、Biomea Fusion、Boehringer Ingelheim、Carmot Therapeutics、Cytoki Pharma、Eli Lilly、Intercept、Janssen、MannKind、Mediflix、Merck、Metsera、Novo Nordisk、PharmaVentures、Pfizer、Regeneron、Sanofi、Shionogi、Structure Therapeutics、Target RWE、Terns Pharmaceuticals、The Comm Group、Valeritas、WebMD、および Zealand Pharma から顧問料やコンサルティング料、その他のサポートを受けています。
ミスラ氏は、自身が完全に管理していた科学講演に対してサノフィ社とリリー社から講演料を受け取っており、ウェルカム・トラストから個人賞を受け、インペリアル・バイオメディカル・リサーチ・センターから支援を受けている。
アリシア・オルトはフロリダ州セントピーターズバーグを拠点とするフリーランスのジャーナリストで、その作品は JAMA や Smithsonian.com などの出版物に掲載されています。彼女は X (旧 Twitter) で @aliciaault として見つけることができます。
1719175254
#セマグルチドは心血管イベントと糖尿病リスクを軽減する
2024-06-23 17:46:04